Суть

Ежедневный прием 15-45 мг миртазапина едва ли существенно уменьшает боль у людей с фибромиалгией. Миртазапин может вызвать сонливость, увеличение массы тела и повреждение печени. У небольшого числа людей могут отмечаться улучшения (умеренное облегчение боли, улучшение сна) без побочных эффектов миртазапина, но предсказать это невозможно. Применение миртазапина не по инструкции может рассматриваться, если стандартные варианты лечения не помогли.

Актуальность

Люди с фибромиалгией часто страдают от хронической (более 3 месяцев) обширной боли, проблем со сном и мышлением, утомления и низкого качества жизни. Фибромиалгия - неизлечимое состояние/заболевание. Лечение направлено на облегчение симптомов (боли, проблем со сном, утомления) и повышение качества жизни.

Серотонин и норадреналин – это вещества, вырабатываемые организмом и участвующие в регуляции боли, сна и настроения. Было установлено, что у людей с фибромиалгией низкий уровень серотонина. Антидепрессант миртазапин повышает уровень серотонина и норадреналина в головном мозге.

Характеристика исследований

В июле 2018 года мы провели поиск клинических испытаний, в которых миртазапин использовали в лечении фибромиалгии у взрослых. Мы нашли три исследования с 606 участниками. Исследования продолжались от 7 до 13 недель. В них ежедневный прием 15-45 мг миртазапина сравнивали с имитацией лекарства (плацебо).

Основные результаты

Различий между миртазапином и плацебо в отношении основных исходов не было: миртазапин и плацебо уменьшали боль на 50 % у 2 человек из 10 (доказательства низкого качества). Для оценки безопасности было доступно лишь одно серьезное нежелательное явление (доказательства очень низкого качества). 3 участника из 10, получавших миртазапин, и 2 из 10, получавших плацебо, выбыли из испытания из-за побочных эффектов (доказательства низкого качества).

Миртазапин уменьшал боль на 30 % или более у 5 человек из 10 в сравнении с 3 из 10 при приеме плацебо (доказательства низкого качества). Он также лучше проявил себя в отношении средней интенсивности боли (доказательства низкого качества) и проблем со сном (доказательства низкого качества). Миртазапин не превосходил плацебо в снижении утомления и депрессии и повышении качества жизни, связанного со здоровьем (доказательства низкого качества). Миртазапин и плацебо не отличались по числу участников, у которых возникли побочные эффекты (доказательства низкого качества). Люди одинаково часто отказывались от миртазапина и плацебо, так как считали, что препарат не работает (доказательства низкого качества). В отношении некоторых побочных эффектов миртазапин был хуже плацебо. Это касалось сонливости (у 4 из 10 с миртазапином, у 1 из 10 с плацебо), увеличения массы тела (у 2 из 10 с миртазапином, у 0 из 10 с плацебо) и повышения уровня ферментов печени (у 1 из 10 с миртазапином, у 0 из 10 с плацебо) (доказательства низкого качества).

Качество доказательств

Два исследования имели низкое качество. Мы оценивали качество доказательств по четырем уровням: очень низкое, низкое, умеренное и высокое. Очень низкое качество доказательств означает, что мы крайне не уверены в результатах. Высокое качество доказательств означает, что мы очень уверены в результатах. По большей части мы сочли качество доказательств низким, а это значит, что в исследованиях хоть и сообщалось о возможном эффекте, на деле он может значительно отличаться. Основными проблемами были: низкое качество исследований, решения о включении тех или иных групп, риск отсутствия в публикациях важной информации, а иногда и недостаточное число изучаемых событий/явлений.