Актуальность

Псориатический артрит – это воспалительное состояние, которое приводит к боли, отечности и скованности суставов, а также к боли в сухожилиях и отечности пальцев рук и ног. Оно связано с псориазом - заболеванием кожи или ногтей. В тяжелых случаях ревматологи назначают метотрексат, болезнь-модифицирующее антиревматическое лекарство (БМАРЛ), для облегчения симптомов и предотвращения ухудшения. Среди других БМАРЛ – лефлуномид, циклоспорин А, сульфасалазин и препараты золота (хотя лечение золотом применяется редко).

Вопрос обзора

Мы хотели оценить пользу и вред метотрексата в сравнении с плацебо (препаратом-пустышкой) или схожими лекарствами у взрослых с псориатическим артритом. Первичным было сравнение метотрексата с плацебо. Основными исходами были ответ на лечение заболевания (число пациентов с положительным ответом на лечение), функция, связанное со здоровьем качество жизни, активность заболевания, рентгенологическое прогрессирование (поражение костей с течением времени по данным рентгенографии), серьезные неблагоприятные события (побочные эффекты, которые требовали госпитализации или интенсивной терапии, приводили к постоянной инвалидности или смерти) и выбывание из исследования из-за неблагоприятных событий (побочных эффектов, из-за которых люди прекращали лечение).

Дата поиска

Мы провели поиск доказательств по состоянию на 29 января 2018 года.

Характеристика исследований

Мы включили 8 исследований, опубликованных с 1964 по 2014 годы. Во всех исследованиях участвовали пациенты ревматологических клиник. Исследования проводили в Италии, Великобритании, Соединенных Штатах Америки, Китае, России и Бангладеш. В пяти исследованиях метотрексат сравнивали с плацебо (345 человек), а еще в четырех с другими БМАРЛ (лефлуномид (61 человек), циклоспорин А (35 человек), препараты золота (30 человек) и сульфасалазин (24 человека)). Средний возраст участников в этих исследованиях варьировал от 26 до 52 лет. Средняя длительность псориатического артрита варьировала от 1 года до 9 лет. Доза метотрексата составляла от 7,5 до 25 мг перорально, но в большинстве исследований – 15 мг перорально в неделю. В большинстве западных стран в стандартной практике применяется доза 15-20 мг в неделю перорально.

Основные результаты

Через шесть месяцев лечения сравнение метотрексата с плацебо (препаратом-пустышкой) дало следующие результаты (стоит отметить, что в одном исследовании оценивали качество жизни, но не сообщали о нем, и ни в одном не оценивали рентгенологическое прогрессирование).

Доля ответивших на лечение в соответствии с Критериями ответа на терапию псориатического артрита

Доля людей c улучшением при лечении увеличилась на 16%, или 16 человек из 100 (от 4 до 28%).

Улучшение отмечалось у 37 человек из 100 принимавших метотрексат.

Улучшение отмечалось у 21 человека из 100 принимавших плацебо.

Функция (более низкие оценки соответствуют лучшей функции)

Функция улучшилась на 10% (от 3 до 17%), или 0,30 балла (от 0,09 до 0,51 балла) по шкале от 0 до 3 (ожидается, что это значимо для пациентов).

Люди, принимавшие метотрексат, оценили свою функцию на 0,7 балла.

Люди, принимавшие плацебо, оценили свою функцию на 1,0 балл.

Активность заболевания (более низкая оценка соответствует меньшей активности заболевания)

Активность заболевания улучшилась на 3% (от улучшения на 7% до ухудшения на 1%), или 0,26 балла (от улучшения на 0,65 балла до ухудшения на 0,13 балла) по шкале от 0 до 10.

У людей, принимавших метотрексат, показатель активности заболевания составил 3,8 балла.

У людей, принимавших плацебо, показатель активности заболевания составил 4,06 балла.

Серьезные неблагоприятные события (большее число событий соответствует большему вреду)

При приеме метотрексата о серьезном неблагоприятном событии сообщали на 2%, или 2 человека из 100, меньше людей (от уменьшения на 5% до увеличения на 1%).

У 1 человека из 100, принимавших метотрексат, отмечалось серьезное неблагоприятное событие.

У 3 человек из 100, принимавших плацебо, отмечалось серьезное неблагоприятное событие.

Выбывание из исследования из-за неблагоприятных событий (большее число событий соответствует большему вреду)

На 1% людей больше, или на 1 человека из 100 больше (от уменьшения на 4% до увеличения на 6%) выбыло из исследования из-за лечения метотрексатом.

Лечение прекратили 6 человек из 100 принимавших метотрексат.

Лечение прекратили 5 человек из 100 принимавших плацебо.

Качество доказательств

Доказательства низкого качества позволяют предположить, что метотрексат, возможно, приносит немного больше пользы, чем плацебо, в отношении некоторых исходов (например, улучшение функции), но не превосходит плацебо по другим исходам (например, снижению активности заболевания). Мы оценили качество доказательств как низкое из-за недостатков в дизайне испытаний и неточности (некоторые результаты имели значение для пациентов, а некоторые нет). Мы не уверены, причиняет ли метотрексат больше вреда, чем плацебо, из-за небольшого числа сообщаемых событий.