Какова цель этого обзора?
Целью этого Кокрейновского обзора было выяснить, может ли имплантация одного или нескольких устройств iStent или iStent inject избавить пациентов с первичной открытоугольной глаукомой от необходимости использовать антиглаукомные капли (в сравнении с традиционным медикаментозным, лазерным или хирургическим лечением). Антиглаукомные капли используются для контроля давления жидкости в глазах (внутриглазного давления (ВГД)). Мы также рассматривали среднее изменение по сравнению с исходным в числе антиглаукомных капель, необходимых для контроля ВГД, среднее изменение ВГД по сравнению с исходным (т.е. до лечения), а также связанное со здоровьем качество жизни, оценивавшееся исследователями. Мы рассмотрели все исходы в краткосрочной (менее 6 месяцев), среднесрочной (от 6 до ≤ 18 месяцев) и долгосрочной (> 18 и ≤ 36 месяцев) перспективах, а также в сроки после 36 месяцев. Мы собрали и проанализировали все подходящие рандомизированные контролируемые испытания (РКИ; клинические исследования, в которых людей в случайном порядке определяют в одну из двух или более групп лечения) для ответа на этот вопрос, и нашли 7 РКИ, в которых оценивали устройства iStent.

Ключевая информация
Были доказательства очень низкого качества в пользу того, что лечение с помощью iStent могло привести к большей доле людей, не нуждавшихся в каплях в среднесрочной перспективе, или лучше контролировавших ВГД. Ни в одном из семи РКИ не рассматривали, как iStent влиял на качество жизни, а сообщения об осложнениях были очень разными. В настоящее время, с учетом неоднородности результатов и риска смещения (систематической ошибки) в опубликованных исследованиях, решения в клинической практике должны быть основаны на суждениях поставщика и предпочтениях пациента.

Что мы изучили в этом обзоре?
Глаукома – это группа глазных болезней, вызывающих необратимые повреждения зрительного нерва в глазу. При отсутствии лечения глаукома может привести к слепоте. Повышенное ВГД – единственный известный модифицируемый фактор риска открытоугольной глаукомы, ее самой распространенной формы. Традиционная терапия первой линии при открытоугольной глаукоме включает медикаментозные (например, антиглаукомные капли) и лазерные вмешательства. Хирургические вмешательства, представляющие больший риск, предлагаются, когда глаукома прогрессирует, несмотря на лечение лекарствами или лазером.

Минимально инвазивные хирургические процедуры при глаукоме включают имплантацию устройств, таких как iStent. Они были предложены как более безопасная альтернатива стандартной хирургии у людей с легкими и умеренными формами открытоугольной глаукомы. iStent создает отток между передними камерами глаза и естественным дренажным путем. Этот отток повышает выведение жидкости из глаза, что может снизить ВГД и потребность в антиглаукомных каплях для контроля ВГД.

Каковы основные результаты этого обзора?
Мы нашли 4 РКИ, в которых участников рандомизировали для лечения с помощью iStent в сочетании с хирургической процедурой (факоэмульсификацией) или одной лишь факоэмульсификации. Кроме того, мы нашли 2 РКИ, в которых участников рандомизировали для лечения с помощью iStent или медикаментозных вмешательств. Мы также нашли 1 РКИ, в котором участников рандомизировали для постановки одного, двух или трех шунтов iStent. Производитель iStent финансировал и спонсировал все РКИ в этом обзоре.

Основываясь на доказательствах низкого качества, мы установили, что участники, получавшие iStent в сочетании с хирургической процедурой, с большей вероятностью не нуждались в каплях и могли использовать меньше капель в день для контроля ВГД в среднесрочной перспективе по сравнению с участниками, которым проводилась лишь операция; однако, различий в среднем изменении ВГД по сравнению с исходным между двумя группами не было.

Из-за значительной неоднородности мы не анализировали два исследования, в которых лечение с помощью iStent сравнивали с медикаментозным. Авторы двух этих исследований сообщали, что ни один участник в группе медикаментозной терапии не мог избавиться от капель в 12-месячный срок в сравнении с 90 % в группах iStent. Данные позволяют предположить, что использование двух или трех шунтов iStent может быть более эффективным для контроля ВГД, чем применение одного.

Ни в одном из семи исследований, включенных в этот обзор, не было информации по качеству жизни, а различия в осложнениях или побочных эффектах между группами были неопределенными из-за малого числа описанных событий и разной эффективности.

Насколько актуален этот обзор?
Мы провели поиск исследований, опубликованных до 17 августа 2018 года.