Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства о пользе и вреде применения цертолизумаба пэгола у пациентов с болезнью Крона в активной фазе.

Актуальность

Болезнь Крона - это хроническое воспалительное заболевание, главным образом поражающее желудочно-кишечный тракт, преимущественно тонкий и толстый кишечник. Характерными симптомами болезни Крона являются хроническая диарея, боли в животе и потеря веса. Активная фаза болезни Крона характеризуется наличием симптомов у пациентов. В период ремиссии у пациентов симптомы отсутствуют.

Цертолизумаб пэгол является биологическим препаратом, используемым для модификации чрезмерного иммунного ответа, который вызывает хроническое воспаление при болезни Крона. Цертолизумаб пэгол обычно вводят подкожно каждые 2 - 4 недели.

Характеристика исследований

Поиск литературы был проведен до 28 января 2019 года. В четырех исследованиях, включавших 1485 пациентов, цертолизумаб пэгол сравнивали с плацебо. Все исследования включали пациентов с болезнью Крона в активной фазе. Большинство пациентов были взрослыми людьми старше 18 лет, за исключением шести пациентов в возрасте 16 или 17 лет. Все исследования были финансированы производителем препарата.

Основные результаты

Объединенный анализ четырех исследований показал, что пациенты c болезнью Крона в активной фазе, получавшие цертолизумаб пэгол в дозе от 100 мг до 400 мг каждые 2-4 недели, чаще отвечали на терапию и достигали ремиссии через 8 недель,чем пациенты, получавшие плацебо. Значимых различий в частоте возникновения серьёзных побочных эффектов между цертолизумаба пэголом и плацебо выявлено не было. Серьёзные побочные эффекты включали ухудшение течения болезни Крона,возникновение инфекций и злокачественных новообразований (т.е. рака).

Качество доказательств

Доказательства умеренной определенности позволяют предположить, что применение цертолизумаба пэгола является полезным с точки зрения достижения ремиссии у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона. Из-за небольшого числа серьёзных побочных эффектов определенность доказательств в отношении вреда цертолизумаба пэгола была умеренной.

Выводы

Доказательства умеренной определенности позволяют предположить, что цертолизумаб пэгол эффективен в индукции клинической ремиссии и клинического ответа у пациентов с болезнью Крона в активной фазе. Остается неопределенность, отличается ли риск серьёзных побочных эффектов цертолизумаба пэгола и плацебо. Дальнейшие исследования необходимы для оценки долгосрочной пользы и вреда цертолизумаба пэгола у пациентов с болезнью Крона.