Является ли метформин эффективным средством лечения взрослых, страдающих сахарным диабетом 2-го типа?

Актуальность
Диабет 2 типа - это состояние, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови. Уровень сахара в крови контролируется инсулином - гормоном, вырабатываемым поджелудочной железой. Инсулин дает команду печени, мышцам и жировым клеткам удалять сахар из крови и сохранять его. Когда поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, или организм не реагирует на инсулин, в крови остается слишком много сахара. Существует множество лекарств для лечения сахарного диабета 2-го типа. Они направлены на снижение количества сахара в крови и уменьшение долгосрочных осложнений диабета. Метформин - первое лекарство, которое обычно назначают людям, страдающим сахарным диабетом 2-го типа. Суть работы метформина заключается в уменьшении количества сахара, который печень выбрасывает в кровь. Он также улучшает реакцию организма на инсулин.

Мы хотели выяснить, является ли метформин эффективным средством лечения сахарного диабета 2-го типа и не вызывает ли он какие-либо нежелательные эффекты. Мы также хотели сравнить его действие с другими противодиабетическими лекарствами, а также с диетами, упражнениями или и тем, и другим. Нас особенно интересовали такие исходы, как смерть, серьезные нежелательные явления, качество жизни, связанное со здоровьем, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и несмертельные осложнения диабета (например, сердечные приступы, инсульты или почечная недостаточность).

Что мы искали?
Мы провели поиск в медицинских базах данных на предмет исследований, которые:
- были рандомизированными контролируемыми испытаниями: рандомизированные контролируемые испытания - это медицинские исследования, в которых участников в случайном порядке определяют в одну из групп лечения. Этот тип исследования предоставляет наиболее надежные доказательства, оказывает ли лечение какое-либо влияние;
- включали людей в возрасте 18 лет и старше, страдающие сахарным диабетом 2 типа;
- сравнивали метформин с: плацебо (фиктивное лечение); отсутствием лечения; программами диеты, помогающими людям правильно питаться; или другим лекарством, снижающим уровень сахара в крови;
- продолжались не менее одного года.

Что мы нашли?
Мы нашли 18 исследований, в которых было несколько исследуемых групп с участием в общей сложности 10 680 человек. Исследования длились от одного года до примерно 11 лет. В них сравнивали метформин с:
- инъекциями инсулина (два исследования);
- другими лекарственными средствами, снижающие уровень сахара в крови: производными сульфонилмочевины (семь исследований); тиазолидиндионами (семь исследований); ингибиторами дипептидил-пептидазы-4 (три исследования); аналогом глюкагоноподобного пептида-1 (одно исследование); меглитинидом (одно исследование);
- отсутствием лечения (два исследования).

Ни в одном из исследований не сравнивали метформин с плацебо, диетой или программами физических упражнений.

Основные результаты
Почти во всех исследованиях проводились лабораторные измерения уровня сахара в крови, такие как уровень глюкозы в крови натощак. Однако при сравнении метформина с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, плацебо или отсутствием вмешательства, было мало информации о таких важных для пациента исходах, как смерть, серьезные нежелательные явления, качество жизни, связанное со здоровьем, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и несмертельные осложнения диабета. Имеющиеся данные не показали явной пользы или вреда метформина.

Четыре продолжающихся исследования с участием 5824 человек представят информацию об одном или нескольких интересующих нас исходах и будут завершены в период с 2018 по 2024 год. Кроме того, 24 исследования с участием 2369 человек могут быть использованы в будущем обновлении нашего обзора, как только будут опубликованы результаты.

Определенность доказательств
Все исследования, включенные в этот обзор, были проведены плохо. Число участников в большинстве сравнений лечения было небольшим. Несмотря на то, что в исследованиях были представлены некоторые данные, у нас очень мало уверенности в результатах сравнений. Будущие исследования могут существенно изменить наши выводы.

Насколько актуален этот обзор?
Эти доказательства актуальны на 2 декабря 2019 года.

Заметки по переводу: 

Перевод: Оспанова Акерке Амирамзановна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com;

Tools
Information