Какова была цель этого обзора?

Целью этого Кокрейновского обзора было выяснить, можно ли сократить продолжительность противотуберкулезного лечения (ПТЛ) на срок менее шести месяцев у людей с впервые диагностированным лекарственно-чувствительным туберкулезом легких. Авторы Кокрейновского обзора собрали и проанализировали все соответствующие исследования, чтобы ответить на этот вопрос, и нашли пять подходящих исследований.

Ключевые сообщения

Укороченные схемы ПТЛ, вероятно, не имеют различий (или они незначительные) в сравнении с шестимесячными схемами ПТЛ, по таким показателям как смерть, неэффективность лечения или развитие серьезных неблагоприятных событий, но они, вероятно, увеличивают риск рецидива туберкулеза. В шести крупных продолжающихся испытаниях изучают этот вопрос.

Что было изучено в этом обзоре?

Туберкулез является инфекционным заболеванием, а туберкулез, поражающий легкие (туберкулез легких), является наиболее распространенным видом туберкулеза у взрослых. Туберкулез является основной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, а среди инфекционных заболеваний он является основной причиной смерти.

Люди с туберкулезом легких в настоящее время получают шестимесячное лечение комбинацией лекарств, которое включает двухмесячное применение изониазида, рифампицина, этамбутола и пиразинамида, и четырехмесячное применение изониазида и рифампицина (с этамбутолом или без него). Многие люди не заканчивают лечение или принимают лекарства нерегулярно из-за большой продолжительности лечения или из-за побочных эффектов. Неполное или нерегулярное лечение может привести к неэффективности лечения и увеличить риск рецидива заболевания. Такое лечение также может привести к лекарственной устойчивости. Если окажется, что более новые комбинации лекарств, назначенные на срок менее шести месяцев, являются такими же эффективными и безопасными, как и рекомендуемые в настоящее время шестимесячные схемы ПТЛ, большее число людей могут быть привержены к лечению и смогут завершить лечение. Это может помочь снизить лекарственную устойчивость и остановить туберкулезную инфекцию во всем мире.

Каковы основные результаты этого обзора?

В пяти включенных исследованиях участвовали 5825 взрослых с впервые диагностированным лекарственно-чувствительным туберкулезом легких из 14 стран с высоким уровнем передачи туберкулеза в Азии, Африке и Латинской Америке. В трех исследованиях участвовали 572 ВИЧ-положительных человека, но во всех исследованиях исключали людей с другими тяжелыми сопутствующими заболеваниями и больных сахарным диабетом. Это снизило применимость результатов исследований. Все исследования получили финансирование от государственных/правительственных или международных организаций.

В четырех исследованиях изониазид или этамбутол заменили моксифлоксацином или гатифлоксацином в четырехмесячных режимах ПТЛ. Период наблюдения был от 12 до 24 месяцев после завершения лечения. В одном продолжающемся исследовании моксифлоксацин был добавлен к четырехмесячному ПТЛ, но авторы исследования предоставили только промежуточные результаты.

Этот обзор показывает следующее при сравнении четырехмесячных схем ПТЛ со стандартными шестимесячными схемами ПТЛ.

• Риск рецидива после успешного лечения, вероятно, увеличивался (доказательства умеренной определенности).
• Смерть от любой причины, неэффективность лечения и серьезные неблагоприятные события, вероятно, не различались или были незначительные различия (доказательства умеренной определенности).
• Лекарственная устойчивость, возможно, не увеличивается при использовании четырехмесячных схем, содержащих моксифлоксацин (доказательства низкой определенности), но мы не уверены, применимо ли это к схемам, содержащим гатифлоксацин (доказательства очень низкой определенности).

Насколько актуален этот обзор?

Авторы обзора провели поиск доступных исследований до 10 июля 2019 года.