Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства по использованию пробиотиков у людей, страдающих муковисцидозом.

Актуальность

Муковисцидоз приводит к образованию густой слизи, поражающей не только легкие и кишечник, но и другие органы. У людей, страдающих муковисцидозом, часто бывают изменения состава бактерий кишечника и воспаление. Воспаление кишечника может быть связано с ростом бактерий, при этом более выраженное воспаление связано с более выраженным ростом числа бактерий. Это важно, так как оптимальное питание и рост важны для функционирования легких и выживания при муковисцидозе.

Пробиотики - это живые бактерии, которые приносят пользу человеку. Пробиотики доступны без рецепта, люди с муковисцидозом их используют часто. Пробиотики могут улучшить микрофлору кишечника и общее состояние здоровья.

Дата поиска

Доказательства актуальны по состоянию на: 20 января 2020 года.

Характеристика исследований

В обзор включили 12 рандомизированных контролируемых испытаний (11 завершенных и один протокол (план) исследования - это исследование было прекращено досрочно, но показало некоторые результаты по побочным эффектам) при участии 464 человек с муковисцидозом. Восемь испытаний включали только детей, в то время как четыре испытания включали как детей, так и взрослых. Продолжительность исследований составила от одного месяца до 12 месяцев. В восьми испытаниях использовали пробиотик с одним типом бактерий, а в четырех других испытаниях использовали пробиотик с двумя и более типами бактерий. Только в одном испытании сравнивали различные бактерии, в других сравнивали пробиотики с плацебо (лечение пустышкой без активных лекарств).

Основные результаты

Пробиотики могут снижать частоту воспалительных легочных обострений, однако это не совсем четко определено. Легочные обострения - это события, при которых происходит ухудшение симптомов со стороны дыхания (например, увеличение кашля, отделения мокроты или усиление одышки), и снижение функции лёгких. Пробиотики могут уменьшить содержание маркера воспаления кишечника, называемого кальпротектином. Однако польза от этого для человека неизвестна. Не было различий между пробиотиками и плацебо в отношении роста, веса или индекса массы тела (ИМТ). Результаты не показали, что пробиотики влияют на функцию легких, необходимость госпитализации или абдоминальные симптомы. В одном небольшом испытании измеряли качество жизни, и в анкете, заполненной родителями, было ясно, что родители отдавали предпочтение пробиотикам, но в самоотчетах детей не было обнаружено разницы между пробиотиками и плацебо. Пробиотики могут вызывать рвоту, диарею, аллергические реакции. По нашим оценкам, нужно, чтобы 52 человека принимали пробиотики, чтобы у одного из них произошло неблагоприятное событие.

Мы не смогли проанализировать результаты испытания, в котором сравнивали различные пробиотики, по причине его дизайна.

В будущих исследованиях следует рассмотреть возможность применения пробиотиков в течение, по крайней мере, 12 месяцев и оценить показатели здоровья легких и кишечника, роста, абдоминальных симптомов, качества жизни и неблагоприятных событий. Учитывая широкий диапазон или разнообразие пробиотиков (один тип бактерий или комбинации нескольких типов бактерий), используемых доз и степеней эффективности, определение оптимальных режимов (схем) их использования будет затруднительным.

Определенность доказательств

Был ряд проблем, связанных с общей определённостью доказательств, влияет на нашу уверенность в результатах этих клинических испытаний. Мы считаем, что тот факт, что некоторые участники испытаний не завершили лечение или не были включены в отчеты, может повлиять на результаты и их вклад в общую оценку. Мы считаем, что тот факт, что не все запланированные исходы, полученные в четырех испытаниях, были представлены, мог повлиять на результаты по воспалению кишечника, росту и симптомам со стороны живота. Мы считаем, что тот факт, что фармацевтическая промышленность финансировала по меньшей мере четыре из включенных испытаний, следует учитывать при рассмотрении результатов этого обзора. Поскольку в большинстве испытаний участвовали только дети, мы не уверены, что результаты могут быть применимы и к взрослым. Были также вопросы связанные с тем, знали ли люди, участвующие в испытаниях, какое лечение они получали.

Мы оценили определённость доказательств по изменениям в отношении легочных обострений, воспаления кишечника, функции легких, госпитализаций, веса, качества жизни, связанного со здоровьем, низким. Неблагоприятные события были зафиксированы только в четырёх испытаниях, а протокол прекращённого испытания и определённость доказательств были также признаны низкими.