Основные положения

• Мы обнаружили, что лечение альфа-липоевой кислотой по сравнению с плацебо (фиктивным лечением), вероятно, мало или совсем не влияет на симптомы повреждения нервов и может мало или не влиять на ухудшение самочувствия после шести месяцев лечения.
• Вероятно, мало или вообще нет различия между альфа-липоевой кислотой и плацебо в возникновении нежелательных эффектов, которые заставляют людей прекращать лечение.
• Мы не нашли исследований, которые помогли бы нам ответить на вопрос, может ли лечение альфа-липоевой кислотой улучшить качество жизни или уменьшить осложнения, связанные с повреждением нервов (язвы, ампутации или и то, и другое) у людей с диабетом.

Что такое диабетическая периферическая нейропатия?

У людей с диабетом в крови слишком много сахара, потому что их поджелудочная железа не вырабатывает инсулин (диабет 1 типа) или вырабатывает его в недостаточном количестве (диабет 2 типа). Диабет - одно из самых распространённых неинфекционных заболеваний (болезней, не передающихся инфекционным путем), и с каждым годом оно становится всё более распространённым. У людей с диабетом как 1-го, так и 2-го типа развиваются осложнения.

Высокий уровень сахара в крови может снизить кровоток в кровеносных сосудах, питающих нервы, что приводит к повреждению нервов (диабетическая периферическая нейропатия). Основной симптом этого заболевания - боль. Среди других симптомов - покалывание, жжение, онемение, стреляющие или острые боли и даже повышенная чувствительность к прикосновению одежды к коже. Эти симптомы вызваны прямым повреждением нервов, что отличается от типичной боли, вызванной травмой или повреждением тканей. По этой причине обычные обезболивающие препараты не снимают боль, вызванную периферической нейропатией. Люди с этим заболеванием также могут испытывать слабость, потерю рефлексов или чувствительности (все вместе это называется нарушением), что может нарушить нормальную работу организма, например, ходьбу.

Как лечат диабетическую периферическую нейропатию?

Лекарства, используемые для лечения депрессии или эпилепсии, могут улучшить симптомы диабетической периферической нейропатии. Некоторые исследования показывают, что альфа-липоевая кислота (антиоксидант, естественным образом образующийся в организме) может помочь благодаря своему предполагаемому противовоспалительному эффекту.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, лучше ли альфа-липоевая кислота, чем отсутствие лечения или плацебо (фиктивное лечение) для улучшения симптомов диабетической периферической невропатии, качества жизни и уменьшения осложнений диабетической периферической невропатии (изъязвлений, ампутаций или того и другого) у людей с диабетом 1 или 2 типа. Мы также хотели узнать, есть ли у альфа-липоевой кислоты какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет исследований, в которых изучали лечение альфа-липоевой кислотой по сравнению с отсутствием лечения или плацебо в течение как минимум шести месяцев. Мы сравнили и обобщили результаты этих испытаний, а также оценили нашу уверенность в доказательствах.

Что мы обнаружили?

Мы нашли три исследования, в которых было проанализировано 816 взрослых с диабетом 1 и 2 типа. Участники получали либо альфа-липоевую кислоту, либо плацебо. Доза альфа-липоевой кислоты варьировала от 600 мг/день до 1800 мг/день.

Альфа-липоевая кислота по сравнению с плацебо, вероятно, мало или совсем не влияет на симптомы диабетической периферической нейропатии и может мало или совсем не влиять на ухудшение состояния после шести месяцев лечения. Вероятно, разница между альфа-липоевой кислотой и плацебо в плане нежелательных эффектов, из-за которых люди прекращают лечение, мала или отсутствует вовсе.

Ни в одном исследовании не оценивали влияние лечения альфа-липоевой кислотой на качество жизни или осложнения периферической нейропатии.

Пока эффективность альфа-липоевой кислоты не доказана, сравнивать ее с активными методами лечения не имеет смысла.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы умеренно уверены в доказательствах о симптомах и нежелательных эффектах, поскольку во всех трёх исследованиях исследователи потеряли контакт со многими участниками до окончания лечения (потери для последующего наблюдения). У нас мало уверенности в доказательствах по нарушениям из-за потери возможности последующего наблюдения и из-за того, что результаты были очень неточными.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны на 11 сентября 2022 года.