Вопрос обзора
Оценить пользу и вред корня софоры узколистной в сравнении с плацебо или отсутствием вмешательства у людей с хроническим гепатитом B.

Актуальность
Хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита В (HBV), – распространенное заболевание печени, связанное с высокой заболеваемостью и смертностью. Оно вызывает психологический стресс и является бременем для людей с хроническим гепатитом B и их семей. Корень софоры узколистной используется для лечения людей с хроническим гепатитом B; считается, что он уменьшает дискомфорт и предотвращает репликацию вируса у людей с хроническим гепатитом В. Однако, его польза и вред остаются неясными.

Дата поиска
Последний поиск проводился в декабре 2018 года.

Характеристика исследований
Мы включили 35 рандомизированных клинических испытаний с 3 556 участниками. В одном испытании корень софоры узколистной сравнивали с плацебо; в оставшихся 34 испытаниях сравнивали эффекты корня софоры узколистной в дополнение к другому вмешательству и самого этого вмешательства. Во включенных испытаниях оценивали разные формы и пути введения корня софоры узколистной (например, пероральные капсулы, пероральные таблетки, внутривенная инфузия, внутримышечная инъекция, инъекция в акупунктурную точку) с продолжительностью лечения от 1 до 24 месяцев. В двух испытаниях оценка проводилась среди детей в возрасте до 14 лет. У участников двух испытаний отмечался цирроз (поздняя стадия рубцевания печени) на фоне хронического гепатита B .

Источники финансирования исследований
7 из 35 рандомизированных клинических испытаний получали академическое финансирование от правительства или больницы. 4 испытания не получали финансирования. В остальных 24 испытаниях о финансировании не сообщалось. Нераскрытое финансирование может влиять на результаты испытаний и приводить к недостаткам в дизайне испытаний.

Основные результаты
Лишь в 1 из 35 испытаний оценивали смертность; смертельных исходов не было. В 10 испытаниях оценивали серьезные неблагоприятные события; серьезных неблагоприятных событий не было. Ни в одном испытании не оценивали качество жизни, связанное со здоровьем. Ни в одном испытании не наблюдались люди, впоследствии умершие от гепатита В или имевшие риск смерти от гепатита В. Неблагоприятные события, которые не считались серьезными, были исходами в 19 испытаниях. Мы не можем сказать, превосходит ли корень софоры узколистной плацебо или отсутствие вмешательства в отношении возникновения неблагоприятных событий, не считающихся серьезными. Корень софоры узколистной снижал долю людей, у которых обнаруживалась ДНК HBV, а также долю людей, у которых обнаруживался антиген HBeAg. Однако, интерпретировать эти результаты следует с осторожностью, поскольку испытания имели высокий риск смещения (систематической ошибки), а актуальность этих исходов для пациентов еще не доказана. 432 найденных испытания не могли быть включены в обзор из-за недостатка информации, необходимой для его проведения. Таким образом, для определения пользы или вреда корня софоры узколистной у людей с хроническим гепатитом B требуется больше сведений из рандомизированных клинических испытаний с надлежащим дизайном.

Уверенность в доказательствах
«Уверенность в доказательствах» означает «степень уверенности в том, что результаты обзора верно обосновывают (поддерживают) или опровергают вывод». Не представляется возможным оценить уверенность в доказательствах касательно применения корня софоры узколистной у людей с хроническим гепатитом В с точки зрения полезного или вредного влияния на смертность, связанное со здоровьем качество жизни, риск смерти от HBV-инфекции и серьезные неблагоприятные события, так как лишь в нескольких испытаниях рассматривались исходы, актуальные для пациентов. Наша уверенность в доказательствах, что корень софоры узколистной снижает или повышает число несерьезных неблагоприятных событий у людей с хроническим гепатитом B в сравнении с отсутствием вмешательства или с плацебо, очень низка. Наша уверенность в доказательствах, что корень софоры узколистной снижает долю людей, у которых обнаруживается ДНК HBV, и долю людей, у которых обнаруживается HBeAg, также очень низка. Такая оценка уверенности в доказательствах обусловлена плохим дизайном и представлением включенных испытаний.