Вопрос обзора
Оценить пользу и вред иглоукалывания в сравнении с отсутствием вмешательства или симуляцией иглоукалывания (не настоящим иглоукалыванием) у людей с хроническим гепатитом B.

Актуальность
Хроническая инфекция вирусом гепатита B оказывает существенное влияние на экономический статус, психологическое состояние и образ жизни людей с хроническим гепатитом B и их семей. Иглоукалывание используется при лечении людей с хроническим гепатитом В, поскольку считается, что оно способствует уменьшению дискомфорта и улучшению иммунной функции у людей с этим заболеванием. Однако, польза и вред иглоукалывания никогда ранее не были установлены в систематических обзорах, проведенных по строгой методологии.

Дата поиска
Обзор включает клинические испытания, опубликованные к 1 марта 2019 года.

Характеристика исследований
Мы включили восемь рандомизированных клинических испытаний с участием 555 человек. Во всех клинических испытаниях сравнивали иглоукалывания с отсутствием вмешательства. В семи клинических испытаниях принимали участие пациенты с хроническим гепатитом B. В одно испытание включили участников с хроническим гепатитом B в сочетании с туберкулезом и асцитом. В этих клинических испытаниях оценивали акупунктурные вмешательства разного рода (то есть ручной метод иглоукалывания, применение точечных травяных пластырей, акупунктурные инъекции и прижигание). Акупунктурная точка – это специально выбранное место для манипуляций иглой. Во всех испытаниях использовали дополнительные вмешательства разного рода, применяемые одинаково в сравниваемых группах.

Источники финансирования исследований
Три из восьми включенных рандомизированных клинических испытаний финансировались как академические проекты. Для остальных пяти испытаний информация об источниках поддержки или финансирования не была представлена.

Основные результаты

Ни в одном из восьми включенных испытаний не сообщили данные о клинически значимых исходах, таких как смертность от всех причин, серьезные неблагоприятные события, качество жизни, связанное со здоровьем, смертность от гепатита B или заболеваемость гепатитом B. У нас нет определённости, что в сравнении с отсутствием вмешательства иглоукалывание оказывает благотворное или вредное влияние на неблагоприятные события, которые считаются несерьезными. В сравнении с отсутствием вмешательства иглоукалывание, вероятно, снижает долю людей, у которых обнаруживается ДНК вируса гепатита В (HBV) (не подтвержденный косвенный исход; зарегистрирован только в одном испытании). Мы не уверены, влияет ли иглоукалывание в сравнении с отсутствием вмешательства на долю людей, у которых обнаруживается HBе-антиген вируса гепатита В (HBeAg) (не подтвержденный косвенный исход; зарегистрирован только в двух испытаниях). Интерпретацию этих результатов необходимо проводить с осторожностью, поскольку данные были получены только из одного или нескольких испытаний с высоким риском смещения (систематической ошибки) и значимость этих косвенных результатов для людей с хроническим гепатитом B еще не была доказана. Мы не уверены, что иглоукалывание в сравнении с отсутствием вмешательства оказывает влияние на остальные отдельно сообщаемые неблагоприятные события, которые считаются несерьезными. Мы не могли использовать данные других 79 испытаний, вероятно, представляющих интерес для нашего обзора, поскольку авторы этих испытаний предоставили крайне недостаточную информацию о дизайне и методах испытаний. Соответственно, для определения пользы или вреда иглоукалывания при хроническом гепатите B нам нужно больше информации, полученной в ходе рандомизированных клинических испытаний.

Определённость доказательств

«Определённость доказательств» означает «степень уверенности в том, что результаты обзора верно обосновывают (поддерживают) или опровергают вывод». Определённость доказательств относительно применения иглоукалывания у людей с хронической инфекцией вирусом гепатита В с точки зрения благоприятного или вредного воздействия на показатели смертности, качества жизни, связанного со здоровьем, риска смертельного исхода в связи с инфекцией HBV и серьезных неблагоприятных событий установить не удалось, поскольку данные по этим исходам отсутствовали. Определённость доказательств для сравнения иглоукалывания с отсутствием вмешательства с точки зрения неблагоприятных событий, которые считаются несерьезными, доли людей, у которых обнаруживается ДНК HBV, и доли людей, у которых обнаруживается HBeAg, очень низкая. К настоящему времени нет научных доказательств того, что два последних исхода имеют значение для благополучия людей с хроническим гепатитом В. Очень низкая степень определённости доказательств объясняется недостаточностью данных, получаемых в результате одного, двух или очень малого числа испытаний, в которых представлено недостаточно информации.