Какова цель этого Кокрейновского обзора?

Мы стремились найти наиболее эффективное из доступных видов лечения для предотвращения первого кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода у людей с прогрессирующим фиброзом печени (цирроз печени или поздняя стадия рубцевания печени с осложнениями). Люди с циррозом и варикозным расширением вен пищевода подвергаются значительному риску кровотечений и смерти. Следовательно, лечение важно, но польза и вред различных доступных видов лечения в настоящее время не установлены. Авторы обзора собрали и проанализировали 66 рандомизированных клинических испытаний (клинические исследования, в которых людей распределяют в одну из двух или более групп лечения в случайном порядке) с целью найти наиболее эффективное лечение. При анализе данных мы использовали стандартные Кокрейновские методы, которые позволяют сравнивать одновременно только два вида лечения. Мы также использовали современные методы, позволяющие сравнивать несколько вариантов лечения одновременно (так называемый "сетевой (или непрямой) мета-анализ").

Дата поиска литературы

Декабрь 2019 года

Ключевая информация

Мы обнаружили, что только одно из испытаний было проведено без недостатков, из-за чего существует высокая или очень высокая неопределенность результатов. Примерно один из пяти участников испытания с циррозом и варикозным расширением вен пищевода, у которых никогда не было кровотечений ранее и которые получали стандартное лечение бета-блокаторами, умер в течение пяти лет после начала лечения.

Источники финансирования исследований невозможно было установить в 50 испытаниях; коммерческие организации профинансировали пять испытаний. Источники финансирования остальных 11 клинических испытаний не вызвали опасений.

Что было изучено в этом обзоре?

В этом обзоре мы изучили результаты испытаний с участием взрослых разного пола, возраста и этнического происхождения с прогрессирующим заболеванием печени, вызванным различными причинами, и варикозным расширением вен пищевода, у которых ранее не было кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода. Участники получали разные виды лечения для предотвращения первого кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода. Авторы исключили исследования с участием людей, у которых ранее были кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода, а также тех, кто перенес трансплантацию печени или уже получил лечение по поводу варикозно-расширенных вен пищевода. Средний возраст участников колебался от 40 до 63 лет. Виды лечения включали «неселективные бета-блокаторы» или просто «бета-блокаторы» (лекарства, замедляющие работу сердца и уменьшающие силу сердечных сокращений, что приводит к снижению давления в кровеносных сосудах; они также повышают давление в кровеносных сосудах кишечника, уменьшают количество крови, попадающей в вены пищевода), эндоскопическую склеротерапию (введение склерозирующих средств в расширенные вены через трубку, введенную через рот), лигирование варикозных вен (перевязка расширенных вен с помощью трубки, введенной через рот) и нитраты (лекарства, которые снижают давление в кровеносных сосудах кишечника, расширяя их). Авторы обзора хотели собрать и проанализировать данные о частоте смертей (процент умерших в течение максимального периода наблюдения), качестве жизни, серьезных и несерьезных побочных эффектах, проценте людей, у которых развилось кровотечение, и развитии других осложнений прогрессирующего заболевания печени.

Каковы основные результаты этого обзора?

Мы включили в обзор 66 исследований с относительно небольшим числом участников (6653 участника). 60 исследований с 6212 участниками представили данные для анализа. Период наблюдения в испытаниях, представивших интересующие нас результаты, колебался от шести месяцев до пяти лет. Этот обзор позволил установить следующее: - Примерно каждый пятый пациент с циррозом и варикозным расширением вен пищевода (без предшествующего кровотечения), получавший бета-блокаторы, умер в течение пяти лет. - Лечение бета-блокаторами, лигированием варикозно-расширенных вен пищевода, склеротерапией и комбинацией бета-блокаторов в сочетании с нитратами может привести к уменьшению частоты смертей, чем отсутствие лечения. - Лигирование варикозно-расширенных вен пищевода может вызывать больше серьезных побочных эффектов, чем приём бета-блокаторов. - Склеротерапия, бета-блокаторы в сочетании с нитратами и бета-блокаторы в сочетании с лигированием могут привести к большему числу побочных эффектов (серьезных и несерьезных неблагоприятных событий в совокупности), чем приём бета-блокаторов. - Бета-блокаторы в комбинации с лигированием могут привести к снижению числа пациентов с развитием кровотечения, в сравнении с приёмом только бета-блокаторов, на основании одного небольшого испытания. - Нитраты в монотерапии могут привести к большему числу людей, у которых возникло кровотечение, в сравнении с приёмом только бета-блокаторов. - Доказательства указывают на значительную неопределенность в отношении эффективности вмешательств в остальных сравнениях. - Ни в одном из испытаний не сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем.

Каковы наши выводы?

Бета-блокаторы, лигирование, склеротерапия и бета-блокаторы в сочетании с нитратами могут снизить частоту смертей по сравнению с отсутствием лечения у людей с варикозным расширением вен пищевода высокого риска у людей с циррозом и без кровотечений в анамнезе. Лигирование может привести к большему числу серьезных побочных эффектов, чем бета-блокаторы. Доказательства указывают на значительную неопределенность в отношении влияния бета-блокаторов на кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода, в сравнении с лигированием. Доказательства также указывают на значительную неопределенность в отношении эффективности вмешательств в большинстве остальных сравнений. Необходимы дальнейшие хорошо спланированные испытания, чтобы выяснить наилучшее лечение для предотвращения первого кровотечения у людей с циррозом и варикозным расширением вен пищевода.