Ключевые сообщения

Лечение тяжелых кожных реакций с помощью этанерцепта (лекарства, которое действует на определенную часть иммунной системы), а не стероидов (которые в целом угнетают иммунную систему), может привести к снижению числа смертей от синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Мы не уверены в эффективности других видов лечения, таких как стероиды и циклоспорин (лекарства, действующие на иммунную систему) или иммуноглобулины (антитела, вырабатываемые естественным путем). Нам нужно больше исследований, проводимых в разных местах, в которых сравнивается эффективность и безопасность наиболее значимых видов лечения.

Что вызывает тяжелые кожные реакции?

Некоторые лекарства могут вызывать тяжелые кожные реакции, известные как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), более тяжелое состояние, известное как токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), или перекрестный синдром (ССД/ТЭН). На коже образуются крупные волдыри, которые оставляют болезненные язвы. Пораженная кожа в конечном итоге отслаивается (некротизируется). Случаи заболевания редки, но могут быть смертельными, если они приводят к инфекциям или проблемам, затрагивающим другие органы.

Тяжелые кожные реакции являются неотложными состояниями и требуют лечения в больнице, часто в отделении интенсивной терапии или ожоговом отделении. Лечение включает в себя поддерживающую терапию, например, инфузионная терапия и питание, уход за ранами и обезболивающие препараты.

Что мы хотели выяснить?

В дополнение к поддерживающей терапии, лечение, принимаемое перорально или инъекционно, включает лекарства, действующие на иммунную систему (например, этанерцепт) и внутривенные иммуноглобулины (антитела)

Мы хотели выяснить, насколько хорошо эти средства помогают при лечении тяжелых кожных реакций.

Что мы сделали?

Мы искали исследования всех используемых в настоящее время видов лечения, принимаемых через рот или вводимых в виде инъекций для лечения СДС, ТЭН или перекрестного синдрома СДС/ТЭН. Нас интересовали исследования, в которых сравнивали один из этих видов лечения с другим или с поддерживающей терапией, чтобы определить, работает ли один из них лучше другого.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 9 исследований с участием 308 человек (взрослых и нескольких детей), которые проводились в Индии, Европе, Китае и Тайване. Мы обнаружили три рандомизированных контролируемых испытания (РКИ) (вид исследования, в котором участников в случайном порядке определяют в одну из двух или более групп лечения). В остальных шести исследованиях сравнивали эффективность одного вида лечения по сравнению с другим, без случайного распределения участников по видам лечения (обсервационное исследование). У большинства пациентов, участвовавших в исследованиях (там, где это сообщалось), было заболевание средней тяжести, причем сыпь поражала от 44% до 51% поверхности их тела. Исследования проводились в ожоговых отделениях, отделениях интенсивной терапии и стационарных больничных палатах.

Основные результаты

Доказательства по сравнению лечения без стероидов с лечением с использованием стероидов были получены только в двух обсервационных (наблюдательных) исследованиях с участием 56 человек; мы не уверены в этом результате из-за отсутствия доверия к доказательствам: в среднем, из 1000 человек, получающих стероиды, 232 человека имеют риск смерти, по сравнению с 91 человеком из каждых 1000 человек, не получающих стероиды. О числе дней до полного заживления кожи и продолжительности пребывания в больнице не сообщалось.

Доказательства по сравнению лечения иммуноглобулинами с лечением без использования иммуноглобулинов были получены в одном обсервационном исследовании с участием 36 человек; мы не уверены в этих результатах из-за отсутствия доверия к доказательствам: в среднем, из каждых 1000 человек, получающих иммуноглобулины, 55 человек имеют риск смерти, по сравнению со 167 из каждых 1000 человек, не получающих иммуноглобулины. Кожа людей, которым вводили иммуноглобулины, заживала примерно на три дня быстрее, и пациенты проводили в больнице на два дня меньше.

По сравнению со стероидами, этанерцепт может уменьшить число смертей: в среднем на каждые 1000 человек, получающих этанерцепт, 83 человека умирают от осложнений тяжелой кожной реакции (обычно инфекции), по сравнению со 163 из каждых 1000 человек, получающих стероиды (данные 1 РКИ с участием 91 человека). В группах исследования этанерцепта и стероидов возникали нежелательные побочные эффекты (такие как проблемы с дыханием или тяжелые инфекции), но было неясно, привели ли они к прекращению лечения у участников. В других исследованиях не сообщали о нежелательных эффектах, которые привели к отмене лечения. О числе дней до полного заживления кожи и продолжительности пребывания в больнице не сообщалось.

Доказательства по сравнению лечения циклоспорином с лечением иммуноглобулинами, были получены в 1 обсервационном исследовании у 22 человек; мы не уверены в этом результате из-за отсутствия уверенности в доказательствах: в среднем из каждых 1000 человек, получавших циклоспорин, 65 человек имеют риск смерти, по сравнению с 500 из каждых 1000 человек, получающих иммуноглобулины. О числе дней до полного заживления кожи и продолжительности пребывания в больнице не сообщалось.

Ни в одном исследовании не оценивали продолжительность пребывания в отделениях интенсивной терапии.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы не уверены в наших результатах, потому что они получены в ходе немногочисленных исследований с небольшим числом участников. В большинстве исследований способ проведения исследований мог повлиять на результаты исследования.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на март 2021 года.