Почему этот вопрос важен?

Экзема - это постоянное возобновляющееся состояние, вызывающее сухость, трещины и зуд кожи. Люди с экземой лёгкой тяжести имеют небольшие участки сухой кожи, а люди с экземой средней тяжести - более крупные, красноватые или набухшие (отёчные) участки кожи. Люди с тяжелой экземой имеют красную, покрытую корками пораженную кожу (она может источать жидкость), которые развиваются по всему телу.

Хотя что в настоящее время нет лекарства, излечивающего экзему, лечение, направленное на облегчение симптомов, имеется. Обычно первым вариантом лечения является нанесение на пораженную кожу кремов, мазей или жидкостей. Если это не помогает, можно принимать пероральные или инъекционные (системные) лекарства, которые действуют на весь организм.

Имеется много лекарств системного действия для лечения экземы. Чтобы помочь людям решить, какой из вариантов лечения является наиболее подходящим для контроля их симптомов, мы проанализировали данные о пользе и риске применения различных лекарственных средств системного действия у людей с тяжелой экземой и средней степени тяжести. В частности мы хотели выяснить:

- оказывают ли некоторые лекарства более вероятно, чем другие, важное положительное влияние на симптомы (определяется как улучшение по индексу площади поражения и тяжести экземы (EASI), или улучшение по пациент-ориентированному измерению экземы (POEM) по меньшей мере на 75%. Это две шкалы, используемые врачами для оценки изменений в симптомах экземы); и

- связано ли применение одних лекарств с развитием более серьезных нежелательных событий, включая инфекции, чем других.

Как мы выявили и оценили доказательства

В первую очередь, мы произвели поиск в медицинской литературе на предмет рандомизированных контролируемых исследований (исследования, в которых людей случайным образом делят на разные группы лечения), потому что эти исследования дают наиболее надежные доказательства об эффектах лечения. Затем мы сравнили результаты исследований и обобщили доказательства из всех исследований. В конце, мы оценили, насколько определёнными были эти доказательства. Для этого мы рассмотрели такие факторы, как способ проведения исследований, размер исследований и согласованность результатов различных исследований. На основе наших оценок, мы классифицировали доказательства на доказательства с очень низкой, низкой, средней или высокой определённостью.

Что мы нашли

Мы обнаружили 74 исследования, в которых приняли участие в общей сложности 8177 человек с экземой средней тяжести и тяжелой экземой. Исследования длились от 2 недель до 60 месяцев. Длительность лечения и дозы лекарств варьировали от однократной дозы до еженедельных доз в течение 60 месяцев. В этих исследованиях оценили 29 различных лекарств, сравнивая их с плацебо (лечение, не обладающее лечебными свойствами, - поддельное лечение), с другим лекарством, или сравнивая разные дозировки одного и того же лекарства. Наиболее часто исследуемым препаратом был дупилумаб (12 исследований), белок, созданный в лабораторных условиях, который блокирует части иммунной системы, вызывающие экзему.

Дупилумаб в сравнении с плацебо

Данные высокой определённости показывают, что по сравнению с плацебо или другими белками, созданными в лабораторных условиях, дупилумаб улучшает состояние (уменьшает выраженность симптомов) у людей с экземой средней тяжести и тяжелой экземой в краткосрочной перспективе (в течение 16 недель лечения). Однако не ясно, сохранится ли этот эффект после 16 недель, так как ни в одном из исследований не рассматривали изменения по баллам POEM на более длительном сроке, а также потому, что данные исследований, в которых измеряли баллы EASI, были очень низкой определённости. Применение дупилумаба может быть связано с развитием меньшего числа серьезных нежелательных событий, по сравнению с плацебо (доказательства низкой определённости).

Другие лекарства системного действия в сравнении с плацебо

Доказательства о пользе и рисках других системных лекарств по сравнению с плацебо ограничены, потому что ни в одном из исследований не измеряли их влияние на симптомы или на возникновение серьезных нежелательных явлений, или потому что определённость этих данных низка или очень низка.

Сравнение различных средств системного действия друг с другом

Авторы обзора нашли слишком мало исследований, в которых сравнивали бы различные лекарства системного действия друг с другом, чтобы определить, какие из них лучше всего работали у людей с экземой средней тяжести или тяжелой.

Что это значит

Данные показывают, что по сравнению с плацебо дупилумаб улучшает состояние (уменьшает выраженность симптомов) у людей с экземой средней тяжести и тяжелой экземой во время 16-ти недель лечения и может быть связан с меньшим числом серьёзных нежелательных событий.

Авторы обзора нашли слишком мало надежных исследований, чтобы сделать вывод о том, улучшает ли дупилумаб состояние (уменьшает выраженность симптомов) после 16 недель, или работает ли это лекарство лучше, чем старые лекарства системного действия. Будущие исследования должны сравнить различные лекарства системного действия после 16 недель лечения у людей с экземой средней тяжести или тяжелой экземой.

Насколько актуален этот обзор?

Доказательства в этом Кокрейновском обзоре актуальны на август 2019 года.