Актуальность

Остеоартрит тазобедренного или коленного сустава является прогрессирующим инвалидизирующим заболеванием, которым страдают многие люди во всём мире. Несмотря на то, что парацетамол широко применяется в лечении этого заболевания, недавние исследования поставили под сомнение эффективность этого обезболивающего средства.

Дата поиска

Обзор включает все клинические испытания, опубликованные до 3 октября 2017 года.

Характеристика исследований

Мы включили рандомизированные клинические испытания (в которых людей в случайном порядке определяют в одну из двух групп лечения), в которых изучали эффекты парацетамола у людей с болью при остеоартрите тазобедренного или коленного сустава, в сравнении с плацебо («сладкая таблетка», не содержащая лекарства, которую используют для имитации лечения участника исследования). Мы нашли 10 клинических испытаний с участием 3541 человека. В среднем, возраст участников был от 55 до 70 лет, и у большинства был остеоартрит коленного сустава. Доза парацетамола, принимаемая участниками исследования, составляла от 1,95 г/день до 4 г/день, период наблюдения за участниками был от одной до 12 недель во всех исследованиях, кроме одного, в котором за участниками наблюдали до 24 недель. Шесть клинических испытаний финансировались компаниями, производящими парацетамол.

Основные результаты

В результате приема парацетамола в сравнении с плацебо участники получили незначительную пользу при оценке через 12 недель.

Боль (более низкие баллы означают меньше боли)

Боль уменьшилась на 3% (от 1% до 5% уменьшения боли) или на 3,2 балла (уменьшение боли на 1 - 5,4 баллов) по 100-балльной шкале (от 0 до 100 баллов).

• Люди, принимавшие парацетамол, сообщили, что их боль уменьшилась на 26 баллов.

• Люди, принимавшие плацебо, сообщили, что их боль уменьшилась на 23 балла.

Физическая функция (более низкие оценки соответствуют лучшей функции)

Улучшилась на 3% (от 1% до 5% улучшения) или на 2,9 балла (улучшение функции от 1,0 до 4,9 баллов) по 100-балльной шкале (от 0 до 100 баллов).

• Люди, принимавшие парацетамол, сообщили, что их функция улучшилась на 15 баллов.

• Люди, принимавшие плацебо, сообщили, что их функция улучшилась на 12 баллов.

Побочные эффекты (в периоде от 12 до 24 недель)

Число людей с побочными эффектами в группе парацетамола было не больше, чем в группе плацебо (от 3% больше до 3% меньше), или побочные эффекты возникали у того же числа людей из 100 в группе парацетамола и группе плацебо.

• 33 из 100 человек, принимавших парацетамол, сообщили о побочных эффектах.

• 33 из 100 человек, принимавших плацебо, сообщили о побочных эффектах.

Серьёзные побочные эффекты (в периоде от 12 до 24 недель)

На 1% больше людей, принимавших парацетамол, имели серьёзные побочные эффекты (от 0% меньше до 1% больше), то есть на одного человека больше из 100.

• двое из 100 человек, принимавших парацетамол, сообщили о серьёзных побочных эффектах.

• один из 100 человек, принимавших плацебо, сообщил о серьёзном побочном эффекте.

Выбывание по причине неблагоприятных событий (в периоде от 12 до 24 недель)

На 1% людей больше, принимавших парацетамол, выбыло из испытания (от 1% меньше до 3% больше), то есть на одного человека больше из 100.

• восемь из 100 человек, принимавших парацетамол, выбыли из испытания.

• семь из 100 человек, принимавших плацебо, выбыли из испытания.

Патологические показатели тестов функции печени (в периоде от 12 до 24 недель)

На 5% больше людей, принимавших парацетамол, имели патологические показатели тестов функции печени (что означает наличие небольшого воспаления или повреждения печени) (от 1% больше до 10% больше), то есть на пять человек больше из 100.

• у семи из 100 человек, принимавших парацетамол, были патологические результаты тестов функции печени.

• у двух из 100 человек, принимавших плацебо, были патологические результаты тестов функции печени.

Качество доказательств

Доказательства высокого качества показали, что парацетамол приводит только к минимальным улучшениям в отношении боли и функции у людей с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава, без увеличения риска неблагоприятных событий в целом. Ни в одном из исследований не измеряли качество жизни. Вследствие малого числа событий, мы менее уверены в том, что использование парацетамола увеличивает риск серьёзных побочных эффектов, увеличивает выбывание из исследования из-за побочных эффектов или изменяет частоту возникновения патологических показателей тестов функции печени. Несмотря на то, что у людей, принимающих парацетамол, более вероятны патологические показатели тестов функции печени, клиническое значение этих нарушений остается неизвестным.