Основные положения

• Транексамовая кислота может быть эффективным лекарством, помогающим крови свертываться во время операции по замене тазобедренного или коленного сустава, что уменьшает кровотечение и необходимость переливания крови (замены потерянной крови донорской).

• Высокие дозы этого препарата и его применение несколькими способами (например, в виде таблеток и инъекций в сустав в конце операции), по-видимому, работают лучше всего.

• Транексамовая кислота потенциально столь же эффективна при приеме в виде таблеток, как и при введении в вену.

• Мало или совсем отсутствуют доказательства, которые бы указывали на то, что более высокие дозы транексамовой кислоты повышают риск образования тромбов в ноге или наносят другой вред.

Актуальность

Почему важно остановить кровотечение во время операции на тазобедренном или коленном суставе?

Контроль кровотечения во время операции снижает вероятность того, что у человека разовьется анемия и потребуется переливание крови, что чревато осложнениями. Анемия возникает, когда число красных кровяных телец (гемоглобина), способных переносить кислород, ниже нормы. Это вызывает такие симптомы, как усталость, слабость, головокружение, одышка, а в тяжелых случаях может быть опасно для жизни. Предотвращение кровопотери во время операции улучшает результаты лечения пациентов, снижает затраты на здравоохранение и сохраняет ограниченные запасы донорской крови.

Есть ли лекарство, которое помогает контролировать кровотечение?

Во многих исследованиях изучали вопрос о том, могут ли определенные препараты, такие как транексамовая кислота, помочь свести к минимуму кровопотерю во время операции. В большинстве исследований проверяют различные дозы лекарств, разные пути введения и разное время применения - до, во время или после операции.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, можно ли с помощью лекарств уменьшить кровопотерю и потребность в переливании крови у людей, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава. Мы также хотели узнать, какой путь введения этого лекарства является наиболее эффективным для пациентов.

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет исследований, в которых сравнивали различные лекарства, способные помочь уменьшить кровотечение у взрослых, которым предстоит плановая операция по замене тазобедренного или коленного сустава. Мы также искали исследования, в которых лекарство сравнивали с плацебо. Плацебо - это "фиктивное" лекарство, которое выглядит или имеет вкус, идентичный тестируемому препарату.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 102 исследования. Двенадцать исследований не сообщили о числе включенных участников; в остальных 90 исследованиях было 8418 включенных участников. В среднем возраст людей составил от 50 до 77 лет, 64% из них были женщинами. Самое маленькое исследование включало 16 человек, а самое большое - 300. Исследования были проведены по всему миру, наибольшее количество - в Европе и Азии. Из тех исследований, которые указали источник финансирования, семь были полностью и пять частично профинансированы фармацевтическими (лекарственными) компаниями. Во всех исследованиях были изучены лекарства, способствующие свертыванию крови. Однако в большинстве исследований оценили эффективность и безопасность транексамовой кислоты, назначаемой внутривенно (введение в вену), перорально (проглатывание таблетки или жидкости), вводимой в сустав во время операции или с помощью комбинации этих методов.

Основные результаты

Наш обзор этих исследований показал следующее:

• Транексамовая кислота была наиболее эффективной в контроле кровотечения по сравнению с другими лекарствами.

• Взрослым, перенесшим операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, требовалось меньше переливаний крови, если они получали транексамовую кислоту.

• Транексамовая кислота, используемая в более высоких дозах с использованием нескольких способов введения, таких как внутрь (перорально) и в виде инъекций в сустав во время операции, может с большей вероятностью предотвратить кровотечение.

• Приём транексамовой кислоты внутрь, вероятно, так же эффективен для предотвращения переливания крови, как и введение препарата в вену.

Мы не смогли определить оптимальную дозу, сочетание методов введения транексамовой кислоты и время, когда её лучше всего использовать (до, во время и после операции). Мы не нашли доказательств того, что более высокие дозы транексамовой кислоты повышают риск развития тромбоза или наносят какой-либо другой вред.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы не можем сделать определённые выводы на основании клинических испытаний, включенных в этот обзор. У нас мало уверенности в этих доказательствах по некоторым исходам и совсем не уверены в доказательствах по другим. Это связано с тем, что, возможно, люди, участвовавшие в исследованиях, знали, какое лечение они получают. Кроме того, исследования были малыми и не все предоставили данные обо всем, что нас интересовало.

Текущие исследования и будущие обновления

В настоящее время проводится тридцать исследований с общим плановым числом участников 3776. Эти исследования должны быть завершены и опубликованы в течение ближайших нескольких лет. Когда авторы опубликуют свои данные, мы сможем обновить наш анализ и дать более убедительные ответы, чем сейчас.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 18 октября 2022 года.