Почему улучшение диагностики гепатоцеллюлярной карциномы важно?
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), т.е. рак, возникающий в печени, занимает шестое место по распространенности рака в мире и четвертое - по смертности от рака среди мужчин. Этот рак встречается в основном у людей с хроническим заболеванием печени независимо от причины. Ультразвуковое исследование (УЗИ), в котором используют ультразвуковые волны для выявления отклонений в печени, может выявить наличие поражений печени, подозреваемых в ГЦК. Альфа-фетопротеин (АФП), гликопротеин, вырабатываемый печенью и измеряемый в крови, считается опухолевым маркером, поскольку его высокий уровень может быть связан с наличием ГЦК. Эти два теста (УЗИ и АФП) используются, по отдельности или в комбинации, для исключения наличия ГЦК у людей с высоким риском развития ГЦК. Люди высокого риска - это люди, имеющие хроническое заболевание печени. Существующие руководства рекомендуют программы наблюдения, включающие регулярные УЗИ брюшной полости с тестированием на АФП или без него каждые шесть месяцев для выявления ранних признаков ГЦК, поддающихся хирургической резекции или другому лечению.
Какова цель этого обзора?
Установить, насколько АФП, УЗИ, а также комбинация АФП и УЗИ подходят для диагностики ГЦК у людей с хроническими заболеваниями печени.
Что было изучено в этом обзоре?
АФП (опухолевый маркер), который легко измеряется в крови с помощью коммерческого набора. В исследованиях АФП были использованы различные пороговые значения для определения теста как положительного или отрицательного.
УЗИ - это оборудование, доступное во всем мире. УЗИ создает изображения печени и других органов брюшной полости. С помощью этого метода можно обнаружить наличие поражений печени, подозрительных в отношении ГЦК.
Сочетание АФП и УЗИ может выявить или опровергнуть наличие поражений печени, подозрительных в отношении ГЦК.
Каковы основные результаты этого обзора?
Мы обнаружили 373 исследования среди взрослых пациентов: АФП был проанализирован в 326 исследованиях, в которых приняли участие 144 570 человек; УЗИ - в 39 исследованиях, в которых приняли участие 18 792 человека; а сочетание АФП и УЗИ - в восьми исследованиях, в которых приняли участие 5454 человека.
- АФП с пороговым значением 20 нг/мл (147 исследований): тест был положительным у 60 из 100 участников с ГЦК и у 16 из 100 участников без ГЦК. АФП с пороговым значением 200 нг/мл (56 исследований): тест был положительным у 36 из 100 участников с ГЦК и только у 1 из 100 без ГЦК. - УЗИ (39 исследований): тест был положительным у 72 из 100 участников с ГЦК и у 6 из 100 участников без ГЦК. - Комбинация АФП с пороговым значением 20 нг/мл и УЗИ (6 исследований): один или оба теста были положительными у 96 из 100 участников с ГЦК и у 15 из 100 участников без ГЦК.
Таким образом, сочетание этих двух тестов лучше выявляет пациентов с ГЦК среди участников исследования. Учитывая, что люди с хроническими заболеваниями печени имеют ГЦК в 5 случаях из 100, можно предположить, что среди 1000 человек с хроническими заболеваниями печени 50 человек будут иметь ГЦК, и, используя АФП и УЗИ брюшной полости в комбинации, можно обнаружить из них 48 людей с ГЦК, а 2 человека останутся невыявленными и не получат соответствующего лечения; 950 из 1000 человек не будут иметь ГЦК, а 143 из них поставят неправильный диагноз ГЦК, и они подвергнутся дальнейшему ненужному тестированию, такому как компьютерная томография, магнитно-резонансная томография или биопсия.
Насколько надежны результаты исследований в этом обзоре?
Все исследования, кроме одного, имели проблемы с риском смещения (систематической ошибки), особенно при отборе участников и правильном определении наличия ГЦК. Эти проблемы могут помешать правильной оценке диагностической способности трех тестов.
К кому применимы результаты этого обзора?
Люди с хроническими заболеваниями печени
Какие выводы можно сделать из этого обзора?
При использовании АФП, 20 нг/мл в качестве порогового значения, около 40% случаев ГЦК были бы пропущены, а при использовании только УЗИ - более четверти. Чувствительность была максимальной, когда эти два теста использовались в комбинации, и менее 5% случаев ГЦК были бы пропущены при примерно 15% ложноположительных результатов.
Насколько актуален этот обзор?
5 июня 2020 года.
Перевод: Суворов Владимир Александрович. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com