Вопрос обзора
Мы хотели выяснить, лучше или хуже адъювантная терапия (терапия, применяемая в дополнение к стандартным методам лечения) другими лекарствами, кроме кортикостероидов (тип противовоспалительных лекарств), чем только стандартная терапия (антибиотики, применяемые с кортикостероидами или без них) или стандартная терапия в комбинации с плацебо (имитация лечения), при лечении людей с острым бактериальным менингитом (бактериальная инфекция оболочек, которые окружают и защищают головной мозг). Чтобы ответить на этот вопрос, мы проанализировали имеющиеся доказательства о влиянии адъювантной терапии другими лекарствами, кроме кортикостероидов, на смертность, потерю слуха и другие неврологические осложнения (последствия болезни) у людей с острым бактериальным менингитом.
Актуальность
Острый бактериальный менингит — это инфекция защитных оболочек, окружающих головной мозг, известная как менингит. Менингит вызывает воспаление и повреждение тканей головного мозга, что приводит к смерти в 7–50 % случаев. У выживших пациентов часто наблюдаются неврологические осложнения (неврологические симптомы, сохраняющиеся после излечения инфекции, такие как потеря слуха, физическая инвалидность, локализованные проблемы (очаговые неврологические нарушения, или потеря нормальной функции головного, спинного мозга или нервов, с локализацией в определенной области тела), судороги и когнитивные нарушения, которые часто приводят к трудностям в обучении у детей и проблемам с возвращением на работу у взрослых), которые могут длиться от нескольких недель до нескольких лет. Лечение бактериального менингита включает антибиотики в качестве основной терапии, а кортикостероиды являются единственной рекомендуемой адъювантной терапией, в отношении которой было показано улучшение исходов лечения. Мы хотели выяснить, лучше или хуже адъювантная терапия другими лекарствами, помимо кортикостероидов, по сравнению с только стандартной терапией или стандартной терапией в комбинации с плацебо у людей с острым бактериальным менингитом.
Дата поиска
Доказательства актуальны по состоянию на сентябрь 2021 года.
Характеристика исследований
Мы оценили все адъювантные фармакологические (лекарственные) методы лечения (кроме кортикостероидов), по которым мы нашли рандомизированные контролируемые испытания (тип исследования, в котором участников в случайном порядке определяют в одну из двух или более групп лечения), проведенные с участием людей с острым бактериальным менингитом. Мы нашли восемь исследований, в которых изучали пять различных вмешательств.
В трех исследованиях (1274 участника) оценивали парацетамол у детей (кроме новорожденных) с бактериальным менингитом. Эти исследования финансировались правительственными организациями или исследовательскими фондами. В одном исследовании сообщали о дополнительной финансовой поддержке со стороны ежедневной новостной газеты, и в одном исследовании говорили о финансовой поддержке со стороны фармацевтической компании.
В двух исследованиях (49 участников) оценивали иммуноглобулины при бактериальном менингите. В одном из них участвовали дети (кроме новорожденных), в то время как в другое включали взрослых неопределенного возраста. Источники финансирования указаны не были. В одном исследовании изучаемый лекарственный препарат был получен от фармацевтической компании.
В одном исследовании (15 участников) оценивали гепарин (средство для разжижения крови) у взрослых с бактериальным менингитом. Это исследование финансировалось исследовательским фондом.
В одном исследовании (57 участников) оценивали пентоксифиллин у детей (кроме новорожденных) с бактериальным менингитом. В этом исследовании не были указаны источники финансирования.
В одном исследовании (30 участников) оценивали смесь янтарной кислоты, инозина, никотинамида и мононуклеотида рибофлавина у детей (кроме новорожденных). В этом исследовании не были указаны источники финансирования.
Основные результаты
Мы обнаружили, что парацетамол может оказывать незначительное влияние или не влиять вовсе на число смертей (35,2% для парацетамола (потенциальное влияние от снижения числа смертей на 7,1% до его увеличения на 3,4%) по сравнению с 37,4% для плацебо, низкая определенность доказательств). Парацетамол может незначительно влиять или не влиять вовсе на потерю слуха (19,6% для парацетамола по сравнению с 18,8% для плацебо, низкая определенность доказательств); неврологические осложнения, кроме потери слуха (32,1% для парацетамола по сравнению с 20,6% для плацебо, низкая определенность доказательств); или тяжелую потерю слуха (11,7% для парацетамола по сравнению с 12,2% для плацебо, низкая определенность доказательств). Парацетамол может привести к несколько большей частоте краткосрочных неврологических осложнений, кроме потери слуха (15,7% для парацетамола по сравнению с 7,9% для плацебо, низкая определенность доказательств), и несколько большей частоте долгосрочных неврологических осложнений, кроме потери слуха (8,8% для парацетамола по сравнению с 3,8% для плацебо, низкая определенность доказательств). О побочных эффектах не сообщали.
Влияние иммуноглобулинов, гепарина, пентоксифиллина и смеси янтарной кислоты, инозина, никотинамида и мононуклеотида рибофлавина на число смертей является неопределенным из-за очень низкой определенности доказательств. О побочных эффектах иммуноглобулинов не сообщали (очень низкая определенность доказательств), а у пациентов, получавших смесь янтарной кислоты, инозина, никотинамида и мононуклеотида рибофлавина (группа вмешательства), в 3,3% случаев были зарегистрированы аллергические реакции (очень низкая определенность доказательств). Ни один из других исходов лечения (потеря слуха, неврологические осложнения, кроме потери слуха, тяжелая потеря слуха, краткосрочные или долгосрочные неврологические осложнения, кроме потери слуха) не был описан в этих исследованиях.
Определенность доказательств
Определенность доказательств в отношении парацетамола была низкой для всех исходов лечения из-за проблем с дизайном исследований, противоречивостью результатов, слишком малым числом участников в исследованиях и недостатком данных по исходам лечения, представляющим интерес для этого обзора. Определенность доказательств была очень низкой для всех других видов лечения из-за проблем с дизайном исследования и недостатком данных. В настоящее время нельзя сделать выводы об эффективности любого из оцененных видов лечения из-за ограниченности и низкой определенности доказательств. Это может измениться, если появятся результаты более крупных исследований с улучшенным дизайном.
Перевод: Конева Наталия Андреевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia- Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) . По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com