Ключевые сообщения
- Лечение набиксимолом, вероятно, приводит к улучшению (уменьшению спастичности) и может не увеличить число серьезных повреждающих эффектов по сравнению с плацебо.

- По сравнению с плацебо, каннабиноиды (набиксимолы, экстракт Каннабиса, синтетические каннабиноиды), вероятно, улучшают самочувствие, если оценивать результаты по отзывам пациентов.

- Из-за отсутствия надежных доказательств польза этих препаратов для лечения хронической невропатической боли неясна.

В чём суть проблемы?

Многие люди с рассеянным склерозом (РС) испытывают спастичность, которая вызывает боль и влияет на способность выполнять повседневную деятельность. Спастичность - это форма повышенного мышечного тонуса. Препараты на основе Каннабиса- это использование Каннабиса или его компонентов, называемых каннабиноидами, в качестве лекарственной терапии для облегчения спастичности, хронической боли и других симптомов при РС. Международный опрос показал, что рассеянный склероз является одним из пяти заболеваний, для лечения которых чаще всего используют Каннабис. Другое исследование, проведенное в Великобритании, показало, что более чем каждый пятый человек с РС сообщил, что использовал Каннабис для облегчения симптомов.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, улучшают ли каннабиноиды состояние взрослых с РС по сравнению с плацебо (по следующим исходам):

- спастичность;

- хроническая невропатическая боль;

- самочувствие,

Мы также хотели выяснить, связаны ли каннабиноиды с:

- прекращением лечения из-за неблагоприятных эффектов;

- серьезными повреждающими эффектами;

- расстройствами нервной системы или психическими расстройствами;

- толерантностью, толерантность к лекарствам определятся как состояние, возникающее, когда организм привыкает к лекарству так, что требуется большее количество лекарства.

Что мы сделали?
Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали каннабиноиды с плацебо у взрослых людей с РС. Мы сравнили и обобщили их результаты, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и определенность доказательств.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 25 исследований, в которых приняли участие 3763 человека с РС, 2290 из которых получали каннабиноиды. Пятнадцать исследований были очень краткосрочными или краткосрочными (от двух до 12 недель), семь - промежуточными (от 12 до 26 недель) и два - долгосрочными (от 50 до 156 недель). В одном исследовании доложили о результатах, полученных только на третий день. Самое большое исследование включало 657 человека, а самое малое - 14 человек. Большинство исследований были проведены в европейских странах. В тринадцати исследований оценивали пероральный спрей (набиксимол), содержащий два соединения, полученные из растения Каннабис. В других исследованиях различные каннабиноиды сравнивали с плацебо. Эти 15 исследований были финансированы фармацевтическими компаниями.

Основные результаты

По сравнению с плацебо, каннабиноиды:

- вероятно, увеличивает число людей, которые сообщают о значительном снижении воспринимаемой тяжести спастичности на сроке до 14 недель (данные пяти исследований с участием 1143 человек);

- может увеличить число людей, которые сообщают о значительном снижении воспринимаемой тяжести хронической невропатической боли, но доказательства очень неопределенные (данные одного исследования с участием 48 человек).

Нам неизвестно, снижают ли каннабиноиды интенсивность хронической невропатической боли:

- вероятно, они увеличивают число людей, которые воспринимают свое благополучие как "очень сильно" или "сильно" улучшенное (данные восьми исследований с участием 1215 человек);

- могут немного увеличить число людей, прекративших лечение из-за нежелательных эффектов (данные 21 исследования с участием 3110 человек);

- могут привести к малой разнице в числе людей, у которых возникли серьезные неблагоприятные эффекты (данные 20 исследований с участием 3124 человек) или не будет разницы вовсе;

- могут увеличивать расстройства нервной системы (данные семи исследований с участием 1154 человек) или психиатрические расстройства (данные шести исследований с участием 1122 человек);

- могут мало влиять или не влиять вовсе на число людей, имеющих толерантность к лекарствам, но доказательства этого очень неопределенные (два исследования с участием 458 человек).

Каковы ограничения этих доказательств?

Доказательств высокого качества нет.

Мы умеренно уверены, что каннабиноиды работают лучше, чем лечение без каннабиноидов, для улучшения выраженности спастичности и самочувствия у взрослых с РС. У нас очень мало уверенности в наших результатах в отношении влияния на хроническую невропатическую боль, поскольку имеющиеся доказательства ограничены.

Имеются ограниченные доказательства о влиянии каннабиноидов на серьезные вредные последствия, нервную систему или психические расстройства, а также на толерантность к лекарствам.

Насколько актуальны эти доказательства?
Доказательства актуальны на декабрь 2021 года.