Папилломавирусы человека или вирусы папилломы человека (ВПЧ) - это группа вирусов, поражающих кожу и слизистые оболочки. Папилломавирусы человека (ВПЧ) передаются половым путем и часто встречаются у молодых людей. Большинство случаев инфекций устраняет иммунная система, но у некоторых людей развивается постоянная инфекция, вызываемая определенными типами ВПЧ, которые продолжают вызывать поломки в инфицированных клетках. Эти изменения называются "предраковыми", поскольку они могут развиться в рак шейки матки, влагалища, вульвы, анального канала, члена, головы и шеи. Инфекция другими типами ВПЧ вызывает бородавки в области гениталий или вокруг ануса.

Вакцинация направлена на предотвращение будущих инфекций ВПЧ. В настоящее время используются три вакцины против ВПЧ: двухвалентная (защищает от двух типов ВПЧ), четырехвалентная (защищает от четырех типов ВПЧ) и нонавалентная (защищает от девяти типов ВПЧ). У женщин три дозы двухвалентной или четырехвалентной вакцины против ВПЧ защищают от предраковых заболеваний шейки матки, вызванных типами ВПЧ, содержащимися в вакцине. Данные о нонавалентной вакцине, о влиянии четырехвалентной вакцины на мужчин и о влиянии вакцины против ВПЧ на людей с ВИЧ еще не были тщательно изучены. Во многих странах использование вакцин против ВПЧ остается низким. Более простой режим вакцинации или вакцинация и девочек, и мальчиков может привести к увеличению числа людей, проходящих вакцинацию.

Испытания вакцин против ВПЧ не всегда направлены на сбор данных о предраковых заболеваниях и раке по нескольким причинам. Во-первых, вакцинация против ВПЧ обычно проводится до начала половой жизни девочек, и взятие образцов из шейки матки у девочек, не практикующих секс, неэтично. Во-вторых, предраковые заболевания и рак, связанные с ВПЧ, встречаются редко и развиваются только спустя годы после возникновения ВПЧ-инфекции. В-третьих, участникам испытаний будет предложено лечение в случае развития предраковых заболеваний, поэтому прогрессирование до рака шейки матки будет происходить еще реже, даже без вакцинации. Международный комитет экспертов заявляет, что при определенных обстоятельствах уровни антител (т.е. наличие сильной реакции иммунной системы) могут быть использованы для демонстрации защиты от рака шейки матки и анального отверстия. Уровень антител после вакцинации в ходе испытаний не должен быть ниже, чем в других исследованиях на взрослых, у которых было доказано, что вакцина защищает от тяжелых заболеваний шейки матки или анального отверстия, связанных с ВПЧ.

Вопрос обзора

Насколько эффективны или вредны разные режимы вакцинации против ВПЧ (т.е. число доз и сроки вакцинации) и разные вакцины против ВПЧ у женщин и мужчин?

Основные результаты

Эти результаты основаны на данных исследований по 27 сентября 2018 года. Мы включили 20 исследований с участием 31,940 человек.

Исследования, сравнивающие две дозы вакцины против ВПЧ с тремя дозами, или сравнивающие временной интервал между ними, имеют целью изучение реакции иммунной системы, а не последствий инфекции или заболевания. Две дозы вакцины против ВПЧ приводят к аналогичным реакциям иммунной системы, что и три дозы, а более длительный интервал (до 12 месяцев) между дозами дает более сильный ответ иммунной системы, чем более короткий интервал. Нет достаточных данных для определения разницы между режимами вакцинации в отношении серьезных неблагоприятных событий и смерти.

У мужчин в возрасте от 16 до 26 лет одно исследование показало умеренную уверенность в том, что четырехвалентная вакцина против ВПЧ обеспечивает лучшую защиту от внешних половых повреждений и бородавок гениталий, чем фиктивное лечение (контроль). Одно исследование показало, что у женщин в возрасте от 16 до 26 лет нонавалентные и четырехвагинальные вакцины обеспечивают одинаковый уровень защиты от раковых заболеваний шейки матки, влагалища и вульвы (данные высокой определённости).

Имелись свидетельства того, что четырехвалентная вакцина приводила к большему числу локальных неблагоприятных явлений (таких как боль, отечность и покраснение в месте инъекций), чем контрольное лечение у мужчин, и что нонавалентная вакцина приводила к большему числу локальных неблагоприятных явлений, чем четырехвалентная вакцина у мужчин и женщин. Данные о серьезных неблагоприятных событиях и смертях в результате исследований, в ходе которых сравнивали различные типы вакцин против ВПЧ или режимы дозирования, были низкой или очень низкой определённости.

У людей, живущих с ВИЧ, вакцины против ВПЧ приводят к достаточному уровню реакции иммунной системы, но доказательства их влияния на хроническую инфекцию ВПЧ или последствия и вред, связанные с ВПЧ, ограничены.

Определённость доказательств

Не было выявлено каких-либо серьезных проблем с методологическим качеством исследований для измерения инфекции и результатов заболевания, а также для оценки реакции иммунной системы. Наша уверенность в доказательствах о серьезном вреде и смертности во всех исследованиях при сравнении различных вакцин против ВПЧ и режимов вакцинации низка либо из-за их низкой частоты, либо потому, что эти данные являются косвенными, либо по обеим этим причинам. Доказательства, классифицированные как доказательства высокой степени определённости (качества или уверенности), означают, что мы были уверены в том, что дальнейшие исследования, вряд ли, изменят наши результаты. Доказательства средней степени определённости означают, что существует вероятность того, что дальнейшие исследования могут оказать существенное влияние на наши результаты, в то время как данные низкой степени определённости означают, что наша уверенность в результатах была ограничена, и дальнейшие исследования могут оказать значительное влияние на наши результаты. Очень низкая определённость (или качество) означает, что мы крайне не уверены в результатах.

Выводы

Режим вакцинации против ВПЧ в две дозы у молодых женщин приводит к реакции иммунной системы, сопоставимой с режимом в три дозы. У мужчин четырехвалентная вакцина против ВПЧ оказывается эффективной в профилактике внешних поражений половых органов и бородавок. Четырехвалентные и нонавалентные вакцины против ВПЧ у молодых женщин обеспечивают одинаковый уровень защиты от предраковых заболеваний шейки матки, влагалища и вульвы, и от рака. Данные об эффективности и вреде для людей, живущих с ВИЧ, ограничены. Необходимы дальнейшие долгосрочные исследования на уровне населения для продолжения мониторинга безопасности этих вакцин, чтобы определить, в течение какого времени две дозы вакцины могут обеспечить защиту от заболеваний, связанных с ВПЧ, от рака, связанного с ВПЧ, и будет ли режим иммунизации в две дозы способствовать расширению охвата вакцинацией.