Вопрос обзора

Может ли антенатальный (назначенный во время беременности) приём комбинированных противовирусных препаратов предотвратить передачу вируса гепатита В от матери ребёнку у беременных женщин, страдающих одновременно вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита В (ВГВ)?

Основные положения

Данные пяти малых рандомизированных клинических испытаний не выявили ни положительного, ни отрицательного эффекта комбинированных противовирусных препаратов, содержащих тенофовир, по сравнению с приёмом только зидовудина или противовирусных препаратов, не содержащих тенофовир, у беременных женщин, инфицированных как ВИЧ, так и ВГВ, по показателям младенческой смертности от любых причин или серьёзных неблагоприятных событий у младенцев и матерей.

Только в одном испытании сообщили о младенческой смертности от любых причин или о серьёзных неблагоприятных событиях у младенцев, и только в двух испытаниях сообщили о серьёзных неблагоприятных событиях у матерей.

Несмотря на то, что в этом испытании показано, что комбинированная противовирусная схема на основе тенофовира может увеличить число младенцев с серьёзными неблагоприятными событиями, этот результат очень неопределённый из-за отсутствия других исследований (было найдено только одно) и малого числа участников.

Что такое ко-инфекция ВГВ-ВИЧ при беременности?

Ко-инфекция ВГВ-ВИЧ при беременности - это сочетание двух инфекций у одной беременной. Когда эти две инфекции сосуществуют в организме человека, ВИЧ активно способствует прогрессированию ВГВ. Если беременная женщина живет и с ВГВ, и с ВИЧ, лечение только ВГВ без лечения ВИЧ может привести к появлению типов ВИЧ, устойчивых к анти-ВИЧ-препаратам.

Как лечат ко-инфекцию ВГВ-ВИЧ при беременности?

Ко-инфекцию ВГВ-ВИЧ при беременности можно лечить с помощью комбинированных противовирусных схем (препаратов) на основе тенофовира. Они могут включать только тенофовир или его сочетание с ламивудином, или эмтрицитабином, или зидовудином, или любыми другими противовирусными препаратами.

Что мы хотели узнать?

Мы хотели выяснить, является ли антенатальное применение комбинированных противовирусных препаратов, содержащих тенофовир (препаратов, назначаемых во время беременности), лучшим, чем плацебо, или применение только тенофовира, или любых других противовирусных препаратов, не содержащих тенофовир (как отдельно, так и в комбинации как минимум с двумя), для снижения всех причин смерти как ребёнка, так и матери, уменьшения вероятности передачи ВГВ-инфекции от матери к ребёнку, улучшения течения заболевания для матерей с выявляемой ДНК ВГВ (наследственный материал вируса гепатита B) до родов или сероконверсии гепатита B у матери (выздоровление от гепатита B) до родов у беременных женщин, живущих как с ВИЧ, так и с ВГВ.

Мы также хотели выяснить, связано ли антенатальное применение комбинированных противовирусных препаратов, содержащих тенофовир (препаратов, назначаемых во время беременности), по сравнению с плацебо, или применением только тенофовира или любых других противовирусных препаратов, не содержащих тенофовир (как отдельно, так и в комбинации как минимум с двумя), с какими-либо нежелательными эффектами у ребёнка и матери.

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет рандомизированных клинических испытаний (исследования, в которых участников распределяют по группам случайным образом), в которых оценили польза и вред антенатального применения комбинированных противовирусных препаратов, содержащих тенофовир (препаратов, принимаемых во время беременности), по сравнению с плацебо, или применением только тенофовира, или любых других противовирусных препаратов, не содержащих тенофовир (отдельно или в комбинации), для беременных женщин, живущих как с ВИЧ, так и с ВГВ-инфекцией. Мы сравнили и обобщили результаты исследований, а также оценили уверенность в доказательствах с учётом таких факторов, как методы исследований и их размер.

Что мы нашли?

Мы нашли пять рандомизированных испытаний, в которых участвовали 533 беременные женщины, страдающие как ВИЧ, так и гепатитом В, за которыми наблюдали на протяжении всей беременности и родов, а за их младенцами - до двух лет после рождения. Все результаты сравнения групп были неубедительными. Данные пяти небольших рандомизированных клинических испытаний не выявили ни положительного, ни отрицательного эффекта комбинированных противовирусных препаратов, содержащих тенофовир, по сравнению с приёмом только зидовудина или противовирусных препаратов, не содержащих тенофовир, у беременных женщин, инфицированных как ВИЧ, так и ВГВ, по показателям младенческой смертности от любой причины или серьёзных нежелательных событий у младенцев и матерей. Только в одном испытании сообщили о младенческой смертности от любых причин или о серьёзных неблагоприятных событиях у младенцев, и только в двух исследованиях сообщили о серьёзных неблагоприятных событиях у матерей. Несмотря на то, что в этом испытании показано, что комбинированная противовирусная схема на основе тенофовира может увеличить число младенцев с серьёзными неблагоприятными событиями, этот результат очень неопределённый из-за отсутствия других исследований (было найдено только одно) и малого числа участников. Мы не нашли данных по другим интересующим нас исходам. Ни в одном из исследований не использовали плацебо или только тенофовир. Все включенные испытания получали поддержку от производителей.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы не уверены в доказательствах, поскольку не во всех исследованиях были предоставлены данные обо всём, что нас интересовало. Неясно, знали ли участники исследований о том, какое лечение они получают. Кроме того, не было проведено достаточного числа исследований, чтобы иметь определённость в результатах по нашим исходам.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны на 30 января 2023 года.