Что такое венозная тромбоэмболия?

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) - это клиническое состояние, которое обычно начинается, когда внутри вены образуется кровяной сгусток (тромб). Это состояние включает в себя как тромбоз глубоких вен (когда тромб образуется в глубокой вене, обычно в ногах), так и легочную эмболию (когда тромб образуется в кровеносном сосуде в легких или достигает его (перемещается туда с током крови)). Обе ситуации могут существенно снизить качество жизни и быть опасными для жизни. Люди с ожирением или подвергающиеся хирургическому вмешательству чаще сталкиваются с ВТЭ. Следовательно, люди, переносящие бариатрическую операцию (направленную на снижение массы тела путем ограничения приема или абсорбции пищи), подвергаются особенно высокому риску. Однако неясно, должны ли эти люди получать такие же меры по профилактике ВТЭ, как и люди с другими клиническими заболеваниями.

Как можно предотвратить венозную тромбоэмболию?

Профилактика ВТЭ (профилактические мероприятия) может быть механической (например, эластичные чулки или внешние компрессионные устройства) или фармакологической (с применением лекарств, уменьшающих образование тромбов, таких как гепарины, пентасахариды или антитромбоцитарные средства), или может сочетать оба подхода.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели оценить, может ли какое-либо фармакологическое вмешательство предотвратить ВТЭ у людей, переносящих бариатрическую операцию, и являются ли эти вмешательства безопасными.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали эффект любого лекарства, предназначенного для профилактики ВТЭ у людей, переносящих бариатрическую операцию, по сравнению с тем же лекарством в другой дозе, или принимаемым чаще или реже, или начатым в другой момент времени; или в сравнении с другим лекарством; или в сравнении с отсутствием лечения или плацебо (фиктивным лечением). Мы также включали комбинации вмешательств.

Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и размер (мощность) исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли семь исследований с участием 1045 человек, перенёсших бариатрическую операцию. Эти исследования представили информацию о четырех различных сравнениях:

1) гепарин в более высокой дозе по сравнению с тем же гепарином в стандартной дозе;
2) гепарин в сравнении с пентасахаридом;
3) гепарин, введенный до или после хирургического вмешательства; и
4) комбинированная механическая и фармакологическая профилактика по сравнению с исключительно механической профилактикой.

Четыре исследования представили информацию для первого сравнения: одно - оценивало нефракционированный гепарин, вводимый медицинским работником (нефракционированный гепарин быстро выводится из организма), а три остальных - низкомолекулярный гепарин (который пациенты могут вводить себе сами и который действует дольше). Для каждого из трех других сравнений было проведено по одному исследованию.

Гепарин в более высокой дозе по сравнению со стандартной дозой может незначительно или вообще не влиять на риск ВТЭ или крупных кровотечений у людей, переносящих бариатрическую операцию. Полученные из исследований доказательства о смертельных исходах, легочной эмболии, тромбозе глубоких вен и тромбоцитопении ( побочный эффект: низкий уровень тромбоцитов в крови) являются неопределенными.

Гепарин по сравнению с пентасахаридом может мало или вообще не влиять на риск ВТЭ или тромбоза глубоких вен у людей, переносящих бариатрическую операцию. Данные о тяжелых кровотечениях, смертельных исходах, легочной эмболии и побочных эффектах (тромбоцитопения, нерегулярное сердцебиение, сыпь, тошнота и рвота) являются неопределенными.

Гепарин в сравнении до или после операции может мало или вообще не влиять на риск ВТЭ или тромбоза глубоких вен у людей, переносящих бариатрическую операцию. Данные о тяжелых кровотечениях и смертельных исходах являются неопределенными. В этом исследовании не оценили легочную эмболию или повреждающие побочные эффекты.

Механическая профилактика плюс фармакологическая профилактика по сравнению с только механической профилактикой может снизить риск ВТЭ и тромбоза глубоких вен у людей, переносящих бариатрическую операцию. Данные о тяжелых кровотечениях и смертельных исходах являются неопределенными. В этом исследовании не оценили легочную эмболию или повреждающие побочные эффекты.

Ни в одном исследовании не оценили влияние какого-либо вмешательства на качество жизни.

Выводы

Хотя существуют некоторые данные о действии гепаринов, пентасахаридов и механических средств в сочетании с фармакологической профилактикой в отношении предотвращения ВТЭ у людей, переносящих бариатрическую операцию, мы всё ещё не уверены, какое вмешательство работает лучше.

Каковы ограничения этих доказательств?

У нас мало или очень мало уверенности в доказательствах, поскольку исследования были низкого качества. Множество участников выбыли из одного исследования, в целом число событий (исходов) было малым (низким), и в большинстве исследований было мало участников. Для оценки важных исходов (например, ВТЭ, массивные кровотечения, смерть по любой причине, смерть от ВТЭ, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, повреждающие побочные эффекты и качество жизни) необходимы более крупные исследования, чтобы определить, какие лекарства более эффективны и более безопасны, и в какой дозе их следует применять.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на ноябрь 2021 года.