Какова была цель этого обзора?

Целью этого Кокрейновского обзора было выяснить, является ли длительное применение цертолизумаба пегола эффективным и безопасным лечением для людей с болезнью Крона по сравнению с плацебо. Для ответа на этот вопрос мы собрали и проанализировали все соответствующие исследования.

Что такое болезнь Крона?

Болезнь Крона - это хроническое заболевание, которое вызывает воспаление желудочно-кишечного тракта, в том числе тонкой и толстой кишки. Характерными симптомами болезни Крона являются хроническая диарея, боли в животе, повышенная температура тела и потеря веса. Точная причина и механизм болезни Крона не ясны, но известно, что в воспалении кишечника участвует химический мессенджер под названием фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа).

Что такое цертолизумаб пегол?

Цертолизумаб пегол - это лекарство, подавляющее активность ФНО-альфа, которое вводят под кожу. Цертолизумаб пегол может подавлять продолжительное воспаление у людей с болезнью Крона. Однако эффективность и безопасность длительного применения цертолизумаба пегола у людей с болезнью Крона, не имеющих продолжительного воспаления, изучены недостаточно хорошо, и этот вопрос важно прояснить.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали цертолизумаб пегол по сравнению с плацебо (препарат-пустышка) у людей с болезнью Крона. Мы провели поиск медицинской литературы до 23 марта 2022 года.

Что мы обнаружили?

Мы обнаружили одно подходящее исследование с участием 428 человек с болезнью Крона. Это исследование было сосредоточено на людях с болезнью Крона в возрасте 18 лет и старше, у которых был положительный ответ на три дозы цертолизумаба пегола. В нём сравнивали эффективность и побочные эффекты длительного применения цертолизумаба пегола с плацебо.

Основные результаты

Мы обнаружили, что использование цертолизумаба пегола, вероятно, способствовало улучшению контроля над болезнью Крона. Из 216 человек с болезнью Крона, получавших цертолизумаб пегол, у 103 контроль заболевания сохранялся в течение 26 недель. В отличие от этого, из 212 человек с болезнью Крона, которым давали плацебо, у 60 человек сохранялся контроль заболевания. Кроме того, в течение 26 недель не было выявлено явных побочных эффектов ни от цертолизумаба пегола, ни от плацебо.

Определённость доказательств

Мы использовали общий метод четырехуровневой рейтинговой шкалы (т.е. высокий, умеренный, низкий или очень низкий) для оценки определённости доказательств результатов (GRADE). Мы пришли к выводу, что степень определённости доказательств в отношении эффекта цертолизумаба пегола была умеренной, так как число участников во включенных исследованиях было недостаточным. Что касается доказательств безопасности цертолизумаба пегола, определённость доказательств была низкой из-за небольшого числа участников, у которых наблюдали побочные эффекты.

Выводы

Цертолизумаб пегол, вероятно, является эффективным и безопасным средством для подавления воспаления у людей с болезнью Крона; однако текущие исследования ограничены 26 неделями наблюдения (мониторинга) и были проведены только среди взрослых. Поэтому в настоящее время эти выводы не могут быть использованы для долгосрочного лечения или для лечения детей.