Почему этот вопрос важен

Постоянная (хроническая) боль - это распространенная проблема, которая затрагивает людей на всех этапах жизни. Она может быть результатом широкого спектра различных медицинских состояний и иногда необъяснима, но часто вызывает значительные страдания, дистресс и инвалидность, и может сильно влиять на качество жизни человека.

Имплантационная спинальная нейромодуляция предполагает хирургическую имплантацию электродов в пространство вокруг нервов или спинного мозга, которые подключают к устройству «генератора импульсов», обычно имплантируемому под кожу пациента. Это обеспечивает электрическую стимуляцию нервов или спинного мозга. Считается, что такая стимуляция препятствует передаче болевых импульсов в спиной и головной мозг с целью снижения восприятия боли. После имплантации устройства имплантационной спинальной нейромодуляции, люди живут с имплантированным устройством, потенциально, на постоянной основе. Мы проанализировали доказательства, чтобы выяснить, были ли эти вмешательства эффективны для снижения боли, инвалидности и использования лекарств, для улучшения качества жизни, а также для выяснения риска и типа возможных осложнений. Существует два основных типа спинальной нейромодуляции: стимуляция спинного мозга, при которой электроды размещают вблизи спинного мозга, и стимуляция дорзального корешкового ганглия, при которой электроды размещают вблизи нервного корешка, где нерв ответвляется от спинного мозга.

Как мы нашли и оценили доказательства

Во-первых, мы провели поиск на предмет всех соответствующих исследований в медицинской литературе. Затем мы сравнили результаты и обобщили данные из всех найденных исследований. Наконец, мы оценили определенность доказательств. Мы учитывали такие факторы, как способ проведения исследований, размеры исследований и согласованность результатов исследований. Исходя из наших оценок, мы оценили доказательства как имеющие очень низкую, низкую, среднюю или высокую степень определенности.

Что мы нашли

Мы нашли 15 опубликованных исследований, с участием 908 человек с постоянной болью, вызванной различными причинами, включая заболевания нервов, хроническую боль в пояснице, хроническую боль в шее и комплексный регионарный болевой синдром. Во всех этих исследованиях оценивали стимуляцию спинного мозга, ни в одном из них не оценивали стимуляцию дорзального корешкового ганглия.

В восьми исследованиях (с участием 205 человек) сравнивали стимуляции спинного мозга с мнимой стимуляцией (плацебо), при которой электроды были имплантированы, но стимуляцию не проводили. В шести исследованиях с участием 684 человек сравнивали стимуляцию спинного мозга в сочетании либо с лекарственным лечением, либо с физической терапией и только лекарственное лечение или физическую терапию. Мы оценили определенность доказательств как низкую или очень низкую. Ограничения в проведении и представлении исследований, объём найденных нами доказательств и несоответствие между исследованиями в некоторых случаях означают, что наша уверенность в результатах ограничена.

Эти доказательства позволяют предположить, что:

По сравнению с только медикаментозным лечением или только физической терапией, люди, получающие лечение с использованием стимуляции спинного мозга, могут испытывать меньшую боль и более высокое качество жизни после одного месяца или шести месяцев стимуляции. Имеются ограниченные доказательства, позволяющие сделать выводы по долгосрочной перспективе - один год и более. Неясно, снижает ли стимуляция спинного мозга частоту инвалидности или использование лекарств.

По сравнению с мнимой стимуляцией (плацебо), стимуляция спинного мозга может привести к небольшому снижению интенсивности боли в краткосрочной перспективе, которое может не иметь клинического значения, но в настоящее время это неясно. Нет каких-либо доказательств по среднесрочной или долгосрочной перспективе.

Стимуляция спинного мозга может привести к осложнениям. К ним относятся смещение или неисправность электродных проводов, раневые инфекции и необходимость проведения дальнейших хирургических операций для устранения проблем с имплантированными устройствами. Мы также обнаружили случаи серьезных осложнений, включая смерть одного человека, повреждение нервов, продолжительную мышечную слабость, повреждение легких, серьезные инфекции, длительное пребывание в больнице и выдавливание стимулирующего устройства через кожу.

Очень ограниченные данные о стоимости стимуляции спинного мозга свидетельствуют о том, что это вмешательство увеличивает расходы на здравоохранение. Неясно, является ли стимуляция спинного мозга экономически эффективной.

Что это значит

Стимуляция спинного мозга может уменьшить интенсивность боли у людей с хронической болью. В настоящее время неясно, насколько этот эффект обусловлен самой процедурой стимуляции спинного мозга, а насколько - так называемым эффектом "плацебо", который является результатом опыта прохождения процедуры и ожиданий человека, что она ему поможет. Проведение стимуляции спинного мозга сопряжено с риском относительно распространенных осложнений и менее распространенных серьезных осложнений. В настоящее время мы не уверены в точной степени этого риска.

Насколько актуален этот обзор?

Доказательства в этом обзоре актуальны на сентябрь 2021 года.