Вопрос обзора

Мы проанализировали имеющиеся доказательства по различным схемам применения антибиотиков у новорожденных (от рождения до 72 часов жизни) с ранним сепсисом (по определению специалистов, проводящих исследование).

Актуальность

Сепсис новорожденных - это тяжелое и потенциально смертельное состояние, вызванное реакцией организма на инфекцию. Неонатальный сепсис является третьей ведущей причиной смерти новорожденных во всем мире. Несмотря на большое бремя сепсиса у новорожденных, высококачественных доказательств в области диагностики и лечения недостаточно. Этот Кокрейновский обзор был первоначально опубликован в 2004 году. Для определения наиболее соответствующей политики применения антибиотиков при неонатальном сепсисе необходимо основывать эту политику на обновленном, хорошо проведенном обзоре. Учитывая клиническую значимость, такой обзор, оценивающий влияние различных схем применения антибиотиков при раннем неонатальном сепсисе, необходим.

Характеристика исследований

Доказательства актуальны по состоянию на август 2020 года. Мы включили пять клинических испытаний, в которых были рандомизированы (определены в группы в случайном порядке) 865 человек. Во включенных испытаниях сравнивали пять различных схем применения антибиотиков.

Основные результаты

Мы включили пять испытаний: в одном испытании сравнивали комбинацию ампициллина с гентамицином с комбинацией бензилпенициллина с гентамицином; в одном испытании пиперациллин/тазобактам сравнивали с амикацином; в одном испытании тикарциллин/клавулановую кислоту сравнивали с комбинацией пиперациллина и гентамицина; в одном испытании пиперациллин сравнивали с комбинацией ампициллина и амикацина; и в одном испытании цефтазидим сравнивали с комбинацией бензилпенициллина и гентамицина.

Ни одно из пяти сравнений не показало различий при оценке смерти от всех причин, серьезных неблагоприятных событий (т.е. серьезных осложнений), респираторной поддержки, поддержки кровообращения, нефротоксичности (токсичности для почек), нарушений развития нервной системы (нарушений в работе головного мозга, которые влияют на поведение ребенка, память или способность к обучению), некротизирующего энтероколита (воспаление и отмирание тканей в кишечнике) или ототоксичности (токсичности для уха). Существующие доказательства не могут подтвердить или опровергнуть превосходство одного режима применения антибиотиков над другим.

Качество доказательств

Качество доказательств, лежащих в основе наших выводов, очень низкое. В пяти испытаниях был высокий риск смещения (т. е. эти испытания были проведены таким образом, что могли привести к смещению результатов в положительную сторону). Кроме того, в пять испытаний было включено малое число участников, что делает результаты этого обзора неточными.