Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств в отношении влияния трансплантации стула на рецидивирующую диарею, вызванную C. difficile , у детей и взрослых, по сравнению с используемыми методами лечения, такими как антибиотики.

Что такое инфекция, вызванная Clostridioides difficile , и как её лечить?

Инфекция, вызванная Clostridioides difficile ( C.difficile ) - это распространённое бактериальное заболевание, которое может вызывать опасную для жизни диарею (жидкий стул). Доказательства позволяют предположить, что нездоровый состав кишечных бактерий, называемый дисбиозом, может увеличивать риск повторных или множественных инфекций, вызванных C.difficile . Изменение баланса кишечных бактерий с нездорового на более здоровый путём лечения может защитить людей от заболевания, вызванного C.difficile или предотвратить повторные инфекции, вызванные этой бактерией. Введение стула от здоровых доноров людям, перенесшим множественные инфекции, вызванные C. difficile , известное как трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) - это вмешательство, направленное на изменение нездорового состава микробов кишечника в сторону их здорового баланса.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, приводит ли применение ТФМ у людей со множественными инфекциями, вызванными C.difficile , к более высокому проценту случаев разрешения инфекции по сравнению с обычно используемыми видами лечения, такими как антибиотики, и может ли ТФМ привести к вредным последствиям.

Что мы сделали?

Мы провели поиск в медицинских базах данных на предмет клинических испытаний, в которых изучали трансплантацию стула в сравнении с используемыми видами лечения, такими как антибиотики, при лечении рецидивирующей диареи, вызванной C.difficile , у взрослых и детей.

Что мы обнаружили?

Мы обнаружили шесть клинических испытаний с участием 320 взрослых, отвечающих критериям включения в этот обзор, в которых оценивали эффективность и безопасность трансплантации стула при лечении повторных инфекций, вызванных C.difficile . Два исследования были проведены в Дании и по одному исследованию - в Нидерландах, Италии, Канаде и США. Время наблюдения после лечения с помощью ТФМ колебалось от 8 до 17 недель. Объём стула, способ введения, число введений, тип донора и вид лечения, которое получала группа сравнения, различались в разных исследованиях. В пяти исследованиях исключали людей с ослабленным иммунитетом (иммунокомпрометированных людей); в одном исследовании включали людей с ослабленным и с нормальным иммунитетом.

Основные результаты

Трансплантация стула, вероятно, приводит к увеличению частоты разрешения повторных инфекций, вызванных C.difficile , чем другие исследуемые виды лечения. Другие виды лечения включали антибиотики, такие как ванкомицин, которые обычно назначают при этой инфекции. В этих же исследованиях изучали частоту серьезных побочных эффектов и риска смерти при использовании ТФМ. Трансплантация фекальной микробиоты, вероятно, приводит, к небольшому снижению серьезных побочных эффектов, однако, это влияние было незначительным. Трансплантация фекальной микробиоты может снизить риск смертельных исходов у людей с рецидивирующей инфекцией C.difficle, но число смертей в обеих группах было небольшим. Исключение одного исследования, в которое были включены иммунокомпрометированные люди, не изменило эти выводы, но, учитывая небольшое число этих людей во включенных исследованиях, в настоящее время нельзя сделать выводы о пользе или вреде ТФМ при рецидивирующей инфекции C. difficile у иммунокомпрометированных людей.

Каковы ограничения у этих доказательств?

Мы оценили определенность доказательств с помощью набора критериев, учитывающих тип исследования, возможные недостатки в проведении исследований, сходство или различие в представлении результатов в разных исследованиях, способ оценки эффекта вмешательства и математическую уверенность в объединённых результатах. Основываясь на этих критериях, мы оценили общую определенность доказательств в поддержку того, что трансплантация стула более эффективна, чем другие виды лечения, в разрешении повторных инфекций, вызванных C. difficile , как среднюю. Определенность доказательств в отношении серьёзных побочных эффектов была умеренной, а в отношении смертельных исходов - низкой.

Источники финансирования исследований

Ни одно из включённых исследований не было финансировано производителем лекарств или компанией, имеющей коммерческий интерес в ТФМ.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 31 марта 2022 года.