Актуальность
Глубоко недоношенные новорожденные (родившиеся более чем на 8 недель раньше) и дети с очень низкой массой тела при рождении (менее 1,5 кг) подвержены риску развития некротизирующего энтероколита, характеризующегося развитием воспаления части слизистой оболочки кишечника новорожденного и последующего омертвения клеток этой ткани (некроза). Это состояние связано с риском смертельного исхода, серьезных инфекций, а также с длительной инвалидности и проблем развития.
Что мы хотели узнать?
Один из возможных способов профилактики некротизирующего энтероколита - добавление синбиотиков (комбинация пробиотических бактерий или дрожжей с неперевариваемыми углеводами, необходимыми для роста и колонизации пробиотиков) к молочному питанию. Мы хотели выяснить, может ли прием синбиотиков помочь глубоко недоношенным детям и детям с очень низкой массой тела при рождении. Исходы, представляющие для нас интерес, включали: некротизирующий энтероколит, смерть от любых причин, серьезные инфекции, длительность госпитализации с момента рождения, исходы со стороны развития нервной системы.
Что мы сделали?
Для нашего Кокрейновского обзора мы провели поиск в нескольких крупных базах данных с целью выявления рандомизированных контролируемых испытаний, в которых изучали применение синбиотиков для предотвращения развития некротизирующего энтероколита у глубоко недоношенных детей и детей с очень низкой массой тела при рождении. Для проведения обзора и анализа мы применяли стандартные Кокрейновские методы. Для оценки определенности доказательств по каждому исходу мы использовали подход GRADE.
Что мы обнаружили?
Мы нашли 6 испытаний с общим числом участников - 925 младенцев. Клинические испытания были небольшими, и большинство из них имели недостатки в дизайне, что могло привести к смещению результатов.
Основные результаты
Объединенный анализ показал, что назначение синбиотиков глубоко недоношенным детям или детям с очень низкой массой тела при рождении может снизить риск развития некротизирующего энтероколита и смерти. Возможно, синбиотики оказывают незначительное влияние или не влияют вовсе на снижение риска серьезных инфекций, но доказательства весьма неопределенны. Ни в одном из выявленных нами исследований не оценивали влияние синбиотиков на инвалидность или развитие.
Каковы ограничения этих доказательств?
Хотя доказательства, полученные в ходе рандомизированных контролируемых испытаний, потенциально могут иметь высокую степень определенности, методы, использованные во включенных в наш обзор исследованиях, могли внести смещение, преувеличивающие пользу от назначения синбиотиков глубоко недоношенным детям и детям с очень низкой массой тела при рождении. Кроме того, поскольку большинство исследований были небольшими, оценка эффекта по некоторым исходам была неточной. В связи с этим мы снизили степень определенности доказательств. Все доказательства в нашем обзоре имеют низкую или очень низкую определенность.
Существуют доказательства низкой степени определенности, что синбиотики предотвращают развитие некротизирующего энтероколита и смерть от любой причины. Существуют доказательства очень низкой определенности, что синбиотики, возможно, оказывают незначительное влияние или не влияют вовсе на предотвращение серьезных инфекций.
Насколько актуальны эти доказательства?
Мы провели поиск в базах данных 17 июня 2021 года.
Перевод: Аветисян Гоар Ромиковна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com