Мы изучили доказательства из рандомизированных контролируемых испытаний, чтобы выяснить, эффективен ли мизопростол, принимаемый перорально в низких дозах, для стимуляции родов у женщин в третьем триместре беременности с рождением живого ребенка. Мы сравнили применение мизопростола с другими широко используемыми методами индукции родов.

В чем суть проблемы?

Искусственное начало родов, или индукция, часто используется при беременности. Причинами могут быть высокое кровяное давление у матери во время беременности или переношенная беременность. Мизопростол - это тип простагландина, который можно принимать в низких дозах перорально для индукции родов. Простагландины - это гормоноподобные соединения, которые вырабатываются организмом для выполнения различных функций (включая естественное начало родов). В отличие от других простагландинов, таких как вагинальный динопростон, мизопростол не нужно хранить в холодильнике. Прием таблетки удобен для матери, и теперь доступны таблетки с низкой дозировкой препарата (25 мкг).

Почему это важно?

Хороший метод индукции позволяет добиться безопасных родов для матери и ребенка. Он эффективен, приводит к относительно низкому числу кесаревых сечений, имеет мало побочных эффектов и весьма приемлем для матерей. Некоторые методы индукции родов могут стать причиной большего числа случаев кесаревого сечения, поскольку они неэффективны для запуска родового процесса; другие методы могут привести к большему числу случаев кесаревого сечения, поскольку они вызывают слишком сильные схватки (гиперстимуляция), что приводит к дистрессу ребенка (изменение частоты сердечных сокращений плода).

Какие доказательства мы нашли?

Мы провели поиск доказательств на 14 февраля 2021 года и обнаружили 61 исследование с участием 20 026 женщин для включения в этот обзор. Не все исследования были высокого качества.

Немедленное начало перорального приема мизопростола может оказывать такое же влияние на частоту случаев кесаревого сечения (4 исследования, 594 женщины; доказательства низкой степени определенности), как и отсутствие лечения (мизопростолом) в течение 12-24 часов с последующим началом введения окситоцина, в то время как влияние мизопростола на гиперстимуляцию матки с изменением частоты сердечных сокращений плода неопределенно (3 исследования, 495 женщин; доказательства очень низкого качества). У всех женщин в этих испытаниях произошел разрыв плодных оболочек.

В 13 исследованиях (9676 женщин) пероральный мизопростол сравнивали с вагинальным введением динопростона. Применение мизопростола, вероятно, снизило риск кесарева сечения (доказательства умеренной степени определенности). Когда исследования были разделены по начальной дозе мизопростола, были получены доказательства, что использование препарата в дозе от 10 мкг до 25 мкг может быть эффективным для снижения риска кесаревого сечения (9 исследований, 8652 женщины), в то время как более высокая доза 50 мкг может не снизить риск (4 исследования, 1024 женщины). Разница между мизопростолом и динопростоном в частоте вагинальных родов в течение 24 часов может быть очень незначительной или отсутствовать (10 исследований, 8983 женщины; доказательства низкой степени определенности), но может быть меньше случаев гиперстимуляции с изменением частоты сердечных сокращений плода при пероральном приеме мизопростола (11 исследований, 9084 женщины; доказательства низкой степени определенности).

В 33 исследованиях (6110 женщин) пероральный прием мизопростола сравнивали с вагинальным введением мизопростола. Пероральное применение могло привести к меньшему числу вагинальных родов в течение 24 часов (16 исследований, 3451 женщина; доказательства низкой степени определенности). Пероральное применение могло вызвать меньшую гиперстимуляцию с изменением частоты сердечных сокращений плода (25 определенности, 4857 женщин; доказательства низкой степени достоверности), особенно в дозе от 10 мкг до 25 мкг. В целом, не было отчетливых различий в числе случаев кесаревого сечения (32 исследования, 5914 женщин; доказательства низкой степени определенности), но пероральное применение, вероятно, привело к уменьшению числа случаев кесаревого сечения из-за опасений, что ребенок находится вдистрессе (24 исследования, 4775 женщин).

Когда пероральный прием мизопростола сравнивали с применением окситоцина для индукции, использование мизопростола, вероятно, привело к меньшему числу случаев кесаревого сечения (6 исследований, 737 женщин). Мы не обнаружили отчетливых различий в случаях вагинальных родов в течение 24 часов (3 исследования, 466 женщин; доказательства умеренной определенности) или гиперстимуляции с изменением частоты сердечных сокращений плода (3 исследования, 331 женщина; доказательства очень низкой определенности).

Пероральный прием мизопростола сравнивали с использованием балонного катетера, введенного в просвет шейки матки для механической индукции родов. Число вагинальных родов в течение 24 часов могло увеличиться при использовании мизопростола (4 исследования, 1044 женщины; доказательства низкой степени определенности). Мизопростол, вероятно, снизил риск кесаревого сечения (6 исследований, 2993 женщины; доказательства умеренной степени определенности), при этом риск гиперстимуляции с изменением частоты сердечных сокращений плода не изменился (4 исследования, 1044 женщины; доказательства низкой степени определенности).

В трех небольших исследованиях были изучены различные дозы и время перорального приема мизопростола. Определенность результатов этих исследований была либо низкой, либо очень низкой, поэтому мы не можем сделать какие-либо значимые выводы на основе этих данных.

Что это значит?

Пероральное использование мизопростола в низких дозах (50 мкг или менее) для индукции родов, вероятно, приводит к меньшему числу случаев кесаревого сечения и, следовательно, к большему числу вагинальных родов, чем применение динопростона (интравагинально), окситоцина и трансцервикального применения катетера Фолея. Частота гиперстимуляции с изменением частоты сердечных сокращений плода была сопоставимой при использовании этих методов. Пероральный прием мизопростола вызывает меньшую гиперстимуляцию с изменениями деятельности сердца плода по сравнению с вагинальным его применением.

Для определения наиболее эффективной схемы применения мизопростола для индукции родов необходимо провести дополнительные исследования, однако на настоящий момент результаты этого обзора поддерживают пероральное, а не вагинальное применение, и предполагают, что начало перорального приема мизопростола в дозе 25 мкг или менее может быть безопасным и эффективным.