Ключевые сообщения

• Разница между лубипростоном и плацебо (фиктивным лечением) в достижении успеха при лечении у детей трудноизлечимых запоров может быть незначительной или отсутствовать вовсе. Мы также обнаружили, что лубипростон, вероятно, столь же безопасен, как плацебо.

• Вероятно, разница между прукалопридом, также слабительным, и плацебо мала или её нет вовсе в частоте дефекации в день, успешности лечения и безопасности.

• Неясно, полезны ли какие-либо другие рассмотренные нами методы лечения. Доказательства являются неопределёнными из-за очень малого числа участников исследований и проблем с представлением результатов исследований.

• В настоящее время не существует согласованного определения трудноизлечимого запора. Чтобы получить дальнейшие доказательства о методах лечения трудноизлечимых запоров, исследователи должны использовать одно и то же (единое) определение. Мы рекомендуем продолжить работу по выработке согласованного определения.

Что такое трудноизлечимый запор?

Запор у детей - распространенная проблема. Если врачи не могут найти основную причину симптомов, это называют функциональным запором. Симптомы запора включают снижение частоты дефекации, недержание кала или загрязнение, а также боль в животе. Запор может быть лёгким и хорошо поддаваться стандартному лечению, такому как изменение образа жизни или слабительные средства. Однако он может быть и более серьёзным или длиться долго. Мы определили трудноизлечимый запор как запор, который сохраняется, несмотря на стандартное лечение.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, какие методы лечения полезны и безопасны для детей (в возрасте от 0 до 18 лет) с запорами, которые не отвечают на стандартные методы лечения (трудноизлечимые запоры). Эта тяжелая форма запора может оказывать крайне негативное влияние на жизнь ребенка, например, лишая его возможности посещать школу и заниматься другими повседневными делами, вызывая у него боль, дискомфорт и общее недомогание, а также требуя посещения больницы для лечения. Следовательно, необходимо выяснить, могут ли протестированные методы лечения помочь решить эту проблему.

Что мы сделали?

Мы рассмотрели любые лекарства, хирургические процедуры или виды терапии, которые могли бы помочь детям с трудноизлечимыми запорами. В каждом исследовании конкретное лечение сравнивали с плацебо, отсутствием лечения или другим лечением. Нас интересовало, приводит ли лечение к увеличению частоты дефекации, улучшению симптомов или к успеху лечения. Мы также хотели узнать, безопасны ли методы лечения, поэтому мы проверили, вызывают ли они побочные эффекты. Мы искали рандомизированные контролируемые испытания (исследования, в которых людей случайным образом распределяют в одну из двух или более групп лечения), сравнивающие любую медикаментозную, хирургическую или дополнительную терапию с отсутствием лечения, плацебо или другим лечением у детей с трудноизлечимым запором.

Что мы выяснили?

Мы обнаружили 10 исследований, в которых приняли участие в общей сложности 1278 детей. Средний возраст участников исследования составил от 5 до 10 лет. Исследования были проведены в Иране, Бразилии, Колумбии, США, Канаде, Австралии и в нескольких европейских странах. Исследования длились от одного до шести месяцев.

В исследованиях были сделаны следующие сравнения:

• инъекции ботокса в сравнении с мягчителями стула;

• эритромицин в сравнении с плацебо;

• лубипростон в сравнении с плацебо;

• ректальный диоктилсульфосукцинат натрия и сорбитол в сравнении с пероральными слабительными на основе полиэтиленгликоля;

• терапия с биологической обратной связью в сравнении с отсутствием лечения;

• интраректальная электростимулирующая инъекция ботокса в сравнении с обычной инъекцией ботокса;

• инъекция ботокса в сравнении с миэктомией внутреннего анального сфинктера;

• прукалоприд в сравнении с плацебо;

• транскутанная электрическая стимуляция в сравнении с фиктивной стимуляцией; и

• назначенная диетологом средиземноморская диета с письменными инструкциями в сравнении с письменными инструкциями.

Основные результаты

• Между лубипростоном и плацебо может быть мало или не быть вовсе разницы в достижении успеха лечения, и, вероятно, мало разницы или её может не быть вовсе в побочных эффектах для этого сравнения.

• Вероятно, между прукалопридом и плацебо существует малая разница или её нет вовсе в частоте дефекации, успешности лечения и побочных эффектах.

• Мы не знаем, являются ли какие-либо другие методы лечения, рассмотренные в этом обзоре, более безопасными или более полезными, чем другие.

Каковы ограничения этих доказательств?

Доказательства ограничены из-за малого числа участников во включённых исследованиях, а также из-за того, что в каждом исследовании рассматривали разные сравнения, что привело к неточности доказательств. Также были выявлены проблемы со способом проведения исследований, что привело к опасениям, что результаты исследований могут быть необъективными.

Насколько актуальны эти доказательства?

Этот обзор актуален по состоянию на июнь 2023 года.