Основные положения

- Использование статинов для первичной профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ, состояния, при котором в вене образуется тромб или эмболия), может незначительно снизить частоту случаев ВТЭ и смертность от любой причины. Однако это снижение слишком небольшое, что бы быть значимым.

- Статины могут не оказывать влияния на вероятность возникновения тромбоза глубоких вен (ТГВ, тромбов в венах нижних конечностей), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА, тромбов в лёгких) или миопатии (состояния, связанного с поражением скелетных мышц).

- Доступные доказательства являются ограниченными, и мы не уверены в их надёжности. Будущие проспективные исследования должны быть тщательно спланированы и проведены. Исследования должны быть длительностью не менее одного года и включать большое число участников.

Что такое венозная тромбоэмболия (ВТЭ)?

ВТЭ — это состояние, при котором в венах формируется тромб (кровяной сгусток, который приводит к эмболии). Тромб приводит к снижению кровотока в поражённой вене, в результате чего возникают отёчность и боль. ВТЭ чаще всего развивается в "глубоких венах" голени, бедра или таза, что относится к тромбозу глубоких вен (ТГВ). Если тромб отрывается и перемещается в лёгкие, это состояние называют тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА). Ежегодно в мире из 100 000 человек у 57 диагностируют ВТЭ, у 35 — тромбоз глубоких вен (ТГВ) и у 21 — тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).

Статины, такие как аторвастатин, флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин и симвастатин, являются наиболее распространёнными лекарствами для снижения уровня холестерина. Эти статины потенциально снижают уровень холестерина и, следовательно, могут способствовать снижению частоты возникновения ВТЭ.

Что мы хотели выяснить?

Нашей целью было определить пользу и риски применения статинов для первичной профилактики ВТЭ (впервые диагностированной) у людей без наличия ВТЭ в анамнезе.

Что мы сделали?

Мы провели поиск рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), в которых применение статинов сравнивали с плацебо ("фиктивными" таблетками) или стандартной помощью (например, изменением диеты), чтобы оценить, влияет ли использование статинов на число людей, у которых впервые развилась ВТЭ, а также на возникновение побочных эффектов.

РКИ - это экспериментальные исследования, в которых участников в случайном порядке определяют в две или более группы лечения. Этот случайный метод распределения участников по группам помогает снизить риск смещения, обеспечивая схожесть групп. Кроме того, важно, чтобы ни исследователи, ни участники не знали, кто в какой группе находится.

Что мы выяснили?

Наш обзор включает 27 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), в которых приняли участие взрослые (122 601 человек, старше 18 лет), из них два исследования были сосредоточены на участниках старше 60 лет. В одном исследовании принимали участие здоровые люди, а участники других 26 исследований имели различные заболевания. Во всех исследованиях участвовали как мужчины, так и женщины. Два исследования включали участников из центров первичной медицинской помощи, а остальные 25 - участников из стационаров.

В число изучаемых статинов входили аторвастатин, розувастатин, правастатин, ловастатин, флувастатин и симвастатин. В большей части исследований (23 из 27) наблюдение за участниками продолжалось более одного года. Большинство исследований (24 из 27) финансировалось коммерческими компаниями.

Мы объединили результаты отдельных исследований и пришли к выводу, что статины могут незначительно снизить число случаев ВТЭ. Число случаев ВТЭ, предотвращённых применением статинов, небольшое. Однако статины не могут уменьшить число тромбов в нижних конечностях и лёгких (называемых ТГВ и ТЭЛА, соответственно). Мы не нашли доказательств различий в числе менее тяжёлых побочных эффектов, таких как миопатия. Существует вероятность, что статины могут снизить частоту смертей от любой причины или уменьшить число тяжелых побочных эффектов.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы не очень уверены в результатах, поскольку у нас есть сомнения относительно методов, использованных в некоторых исследованиях. Низкое число событий, связанных с образованием тромбов, затрудняет выявление последствий таких событий. Различия в общем состоянии здоровья участников, а также дозировки и типы статинов, используемых в разных исследованиях, вносят дополнительные сложности. Исключение исследований, в которых не публиковали информацию о частоте ВТЭ, может означать, что соответствующие (релевантные) исследования могли быть пропущены, что в свою очередь могло повлиять на выводы этого обзора.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 13 марта 2023 года.