Основные положения

• Результаты исследований этого обзора позволяют предполагать, что анализ на полиомавирус BK в образцах крови является надёжным скрининговым инструментом для выявления BKPyVAN.

• При уровне вируса BK в крови 10 000 и более копий/мл вероятность пропустить диагноз полиомавирус-ассоциированной нефропатии (BKPyVAN) составляла 6 пациентов на 1000, а ошибочно поставить диагноз BKPyVAN, когда у пациента его не было - 48 на 1000.

• При уровне вируса BK в крови 2000 и более копий/мл вероятность пропустить диагноз BKPyVAN составляла 5 пациентов на 1000, а ошибочно поставить диагноз BKPyVAN, когда у пациента его не было, - 115 на 1000.

Что такое полиомавирус ВК - ассоциированная нефропатия (BKPyVAN)?

Полиомавирус BK - это вирус, симптомы поражения которым очень похожи на простуду, обычно поражает людей в детстве, и более 80% людей заражены этим вирусом. Этот вирус может сохраняться в почках и обычно никак не проявляет себя, кроме как в случаях, когда иммунная система ослаблена, как, например, у людей, перенёсших трансплантацию почки. ВК полиомавирус может размножаться (репликация вируса) и наносить существенный вред почечному трансплантату, что называют полиомавирус-ассоциированной нефропатией (BKPyVAN).

Как лучше всего диагностировать BKPyVAN?

Один из способов её выявления - биопсия почки (когда в почку вводят полую иглу, чтобы взять очень маленький образец ткани почки для исследования). Однако этот метод является инвазивным и не всегда совершенен, так как при введении иглы можно пропустить область почки, пораженную вирусом. Другие методы включают проверку на наличие ДНК вируса в образцах крови и мочи с помощью теста под названием качественный тест на наличие вируса (QNAT). Нераспознавание BKPyVAN при её наличии (ложноотрицательный результат теста) может привести к ухудшению функции почек и, возможно, к необходимости вернуться к диализу. Неправильный диагноз, когда у человека нет инфекции (ложноположительный результат теста), может привести к ненужному сокращению использования иммуносупрессивных препаратов (лекарств, предотвращающих попытки организма бороться с пересаженной почкой (или её отторжение)), что повышает риск отторжения донорской почки.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько точен качественный тест QNAT на определение вирусной нагрузки в крови или моче для диагностики BKPyVAN. Мы также хотели выяснить, какое содержание вируса BK в крови или моче позволяет определить, действительно ли у человека BKPyVAN.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых было изучено тестирование QNAT для диагностики BKPyVAN у людей, получивших трансплантацию почки или комбинированную трансплантацию почки и поджелудочной железы. Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в информации с учётом таких фактов, как методы и масштабы исследований.

Что мы выяснили?

В этот обзор включили 31 исследование (6559 участников). Исследования были проведены в Южной Азии и Азиатско-Тихоокеанском регионе, Северной Америке, Южной Америке и Европе. Двадцать шесть исследований включали людей, которым была пересажена только почка, четыре - почка с поджелудочной железой и одно - почка, почка с поджелудочной железой и почка с печенью. Все реципиенты трансплантатов были старше 18 лет.

Результаты показывают, что теоретически, если использовать уровень вируса BK в крови 10 000 или более копий/мл для определения наличия у человека BKPyVAN, то из 1000 реципиентов почечного трансплантата у 37 будет диагностирована BKPyVAN; однако у 6 человек будут ошибочно классифицированы как не имеющие BKPyVAN. Из 957 пациентов, классифицированных как не имеющие BKPyVAN, 48 пациентов с положительным результатом были бы ошибочно классифицированы как не имеющие BKPyVAN. Если бы уровень вируса BK в крови был снижен до 2000 и более копий вируса/мл, у 38 пациентов была бы диагностирована BKPyVAN, у 5 положительных пациентов - нет, а 115 пациентов были бы ошибочно классифицированы как имеющие BKPyVAN.

Каковы ограничения этих доказательств?

• Результаты исследований этого обзора позволяют предполагать, что анализ на полиомавирус BK в образцах крови является надёжным скрининговым инструментом для выявления BKPyVAN.

Остается неясным, является ли использование теста QNAT образцов мочи надёжным методом диагностики BKPyVAN.

Насколько актуальны эти доказательства ?

Доказательства актуальны по состоянию на июнь 2023 года.