Какова цель этого обзора?

Цель обзора – узнать опыт и мнения людей, использующих быстрые автоматизированные тесты для выявления туберкулеза и устойчивости к противотуберкулезным лекарствам (молекулярно-диагностические тесты). К пользователям относятся люди, которые могут быть больны туберкулезом, их семьи, лица, осуществляющие уход, врачи, медсестры, сотрудники лабораторий и руководители служб или программ.

Что было изучено в этом обзоре?

Молекулярные экспресс-тесты были разработаны для облегчения и ускорения диагностики людей с симптомами туберкулеза, так как они не требуют хорошо оборудованной лаборатории и могут быть проведены в клиниках, расположенных ближе к месту проживания людей. Поскольку эти тесты могут также определить, страдает ли человек туберкулезом с лекарственной устойчивостью (включая туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ)), возможно более раннее назначение правильной терапии. Мы проанализировали все соответствующие исследования и обнаружили 32 исследования, проведенных в районах, где туберкулез распространен – в странах с низким и средним уровнем дохода.

МЛУ-ТБ – это туберкулез с устойчивостью как минимум к двум наиболее эффективным противотуберкулезным лекарствам первой линии - изониазиду и рифампицину.

Этот синтез качественных доказательств связан с другим Кокрейновским обзором, в котором рассматривалась диагностическая точность молекулярного экспресс-теста для определения устойчивости к противотуберкулезным лекарствам. Тем не менее, диагностические тесты оказывают влияние на здоровье только в том случае, если они используются правильно и своевременно. Оценка точности не показывает, что думают пользователи или как они воспринимают исследуемый тест. Нам необходимо понимать перспективы и опыт всех пользователей. В противном случае мы рискуем, что эти тесты не будут соответствовать условиям, в которых они должны использоваться, или будут недоступны для нуждающихся.

Каковы основные результаты?

Людям с туберкулезом было важно знать, что с ними происходит. Люди ценили наличие точного диагноза, отсутствие задержек с диагностикой, наличие доступных средств для тестирования и низкие затраты. Аналогично, медицинские работники ценят наличие точных тестов, которые дают им уверенность в диагнозе, быстрые результаты и низкие затраты, возможность использовать различные образцы (такие как мокрота и стул) и получать информацию о лекарственной устойчивости как часть результатов теста. Персонал лаборатории оценил, что лабораторная работа была облегчена и что персонал был более удовлетворен благодаря быстрым молекулярно-диагностическим тестам.

Однако, наш обзор также выявил несколько проблем, препятствующих реализации этих экспресс-тестов. Некоторые люди, больные туберкулезом, и некоторые медицинские работники неохотно использовали экспресс-тесты для молекулярной диагностики из-за опасений положительного результата теста, опасений стигматизации или дискредитации в обществе или расходов, связанных с тестированием. Требуется дополнительная поддержка для преодоления этих барьеров, которые являются общими для других подходов к тестированию на туберкулез. Друге факторы, приведшие к задержкам и недостаточному использованию молекулярных экспресс-тестов: неэффективность системы здравоохранения; низкое качество образцов; трудности с транспортировкой образцов; отсутствие достаточных ресурсов, таких как персонал или оборудование; повышенная нагрузка на поставщиков; неэффективность интеграции теста в клиниках; сложные или длительные этапы, связанные с диагностикой туберкулеза; клиницисты слишком полагаются на результат теста, пренебрегая собственным опытом диагностики туберкулеза; процессы внедрения теста в национальные программы, в которых отсутствовали данные о реальных ситуациях и не включались все соответствующие заинтересованные стороны, такие как местные лица, принимающие решения, поставщики медицинских услуг или люди, нуждающиеся в диагностике.

Наконец, люди выразили обеспокоенность по поводу неустойчивого финансирования, требований к техническому обслуживанию тестов, длительных задержек в диагностике, недостаточного использования экспресс-тестов молекулярной диагностики, отсутствия средств диагностики туберкулеза в местных сообществах, конфликтов интересов между поставщиками и людьми, которые используют тесты, и большого числа ограничений на то, кому разрешен доступ к тесту. Эти опасения затрудняли доступ к оперативному и точному тестированию и лечению. Это особенно касалось уязвимых групп населения, таких как дети, люди с МЛУ-ТБ или люди с ограниченной платежеспособностью.

В целом, эти проблемы могут свести на нет дополнительную ценность молекулярных диагностических экспресс-тестов. Они рискуют привести к менее частому использованию этих тестов. Внедрение новых диагностических тестов, подобных тем, которые рассматриваются в этом обзоре, потребует решения проблем, выявленных в этом обзоре, включая слабую инфраструктуру и тест-системы, а также недостаточные данные о реальной ситуации до и во время внедрения, чтобы обеспечить доступность тестов для нуждающихся.

Насколько актуален этот обзор?

Мы включили исследования, опубликованные в период с 1 января 2007 года по 20 октября 2021 года. Мы ограничили все поиски 2007 годом и далее, поскольку разработка Xpert MTB/RIF, первого экспресс-теста для молекулярной диагностики в этом обзоре, была завершена в 2009 году.