Является ли ремдесивир (противовирусное лекарство) эффективным средством лечения COVID-19?

Ключевые положения

- У взрослых, госпитализированных с COVID-19, ремдесивир, вероятно, оказывает незначительное влияние или не влияет вовсе на смертность от любой причины в течение 28 дней после лечения по сравнению с плацебо (фиктивным лечением) или обычной помощью.

- Мы не уверены, улучшает или ухудшает ремдесивир состояние пациентов, основываясь на том, в большей или меньшей степени им требовалась дыхательная поддержка.

- Исследователям следует согласовать ключевые исходы, которые следует использовать в исследованиях COVID-19, и в дальнейших исследованиях должны изучать эти области. Это позволит в будущих обновлениях этого обзора сделать более определенные выводы об использовании ремдесивира для лечения COVID-19.

Что такое ремдесивир?

Ремдесивир - это лекарство, которое борется с вирусами. Было показано, что он препятствует размножению вируса, вызывающего COVID-19 (SARS-CoV-2). Регулирующие органы по лекарственным средствам одобрили ремдесивир для экстренного применения для лечения людей с COVID-19.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, является ли ремдесивир эффективным средством лечения людей, находящихся в больнице с COVID-19, и вызывает ли он нежелательные эффекты по сравнению с плацебо или обычной помощью.

Люди с COVID-19 получают различные виды дыхательной поддержки, в зависимости от тяжести их проблем с дыханием. Мы использовали типы дыхательной поддержки, которые получали люди, в качестве показателя эффективности применения ремдесивира в лечении COVID-19. Типы дыхательной поддержки включали следующие:

- при тяжелых затруднениях дыхания: инвазивная механическая вентиляция, когда в легкие пациента вводят дыхательную трубку, и аппарат (аппарат искусственной вентиляции легких) дышит за него. Пациентам дают лекарства для седации (успокоения), пока они находятся на искусственной вентиляции легких.

- при затруднениях дыхания от умеренной до тяжелой степени: неинвазивная механическая вентиляция через маску, закрывающую нос и/или рот, или шлем. Через маску подается воздух или кислород. Во время этой процедуры пациенты обычно находятся в сознании.

- при умеренных затруднениях дыхания: кислород через маску или носовые канюли, вставляемые в ноздри. Пациенты могут продолжать дышать комнатным воздухом.

Нас интересовали следующие исходы:

- смерти от любой причины в течение 28 дней после лечения;

- улучшилось ли состояние пациентов после лечения, измеряемое по продолжительности пребывания на механической вентиляции или кислороде;

- ухудшилось ли состояние пациентов настолько, что им потребовался кислород или механическая вентиляция;

- качество жизни;

- любые нежелательные эффекты; и

- серьезные нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали ремдесивир для лечения взрослых с COVID-19 по сравнению с плацебо или стандартной помощью. Пациенты были госпитализированы с COVID-19 и могли быть любого пола или этнической принадлежности.

Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и размер (мощность) исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 5 исследований с участием 7452 человек, госпитализированных с COVID-19. Из них 3886 человек получали ремдесивир. Средний возраст участников составил 59 лет. Исследования проводились по всему миру, в основном в странах с высоким уровнем дохода и выше среднего.

Основные результаты

Во включенных исследованиях сравнивали ремдесивир с плацебо или обычной помощью у людей, госпитализированных с COVID-19 в течение до 28 дней.

Смерти от любой причины

- Ремдесивир, вероятно, незначительно влияет или не влияет вовсе на смерти от любой причины (4 исследования, 7142 человека). Из 1000 человек на 8 человек умирает меньше при использовании ремдесивира по сравнению с плацебо или стандартной помощью.

Улучшилось ли состояние пациентов при применении ремдесивира?

- Ремдесивир может оказывать незначительное влияние или не влиять вовсе на продолжительность пребывания пациентов на инвазивной механической вентиляции легких (2 исследования, 1298 человек).

- Мы не знаем, увеличивает или уменьшает ремдесивир продолжительность кислородной поддержки (3 исследования, 1691 человек).

Ухудшилось ли состояние пациентов при применении ремдесивира?

- Мы не знаем, больше или меньше вероятность того, что пациентам потребуется какая-либо механическая вентиляция (инвазивная или неинвазивная) при применении ремдесивира (3 исследования, 6696 человек).

- Пациенты могут реже нуждаться в инвазивной механической вентиляции легких (2 исследования, 1159 человек).

- Мы не знаем, больше или меньше вероятность того, что пациенты будут нуждаться в неинвазивной механической вентиляции (1 исследование, 573 человека).

- Мы не знаем, больше или меньше вероятность того, что пациенты будут нуждаться в кислородной поддержке с помощью маски или назальных канюль (1 исследование, 138 человек).

Качество жизни

- Ни в одном из включенных исследований не сообщали о качестве жизни.

Нежелательные эффекты

- Мы не знаем, приводит ли ремдесивир к большему или меньшему числу нежелательных эффектов любой степени (3 исследования, 1674 человека).

- Вероятно, пациенты реже испытывают серьезные нежелательные эффекты при приеме ремдесивира, чем при приеме плацебо или стандартной помощи (3 исследования, 1674 человека). Из 1000 человек на 63 человека меньше испытывают серьезные нежелательные эффекты по сравнению с плацебо или стандартной помощью.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы в умеренной степени уверены в доказательствах, касающихся смертности от любой причины и серьезных нежелательных эффектов; однако наша уверенность в других доказательствах ограничена, поскольку в исследованиях были использованы различные методы измерения (оценки) и записи/регистрации результатов, и мы не нашли большого числа исследований по некоторым интересующим нас исходам.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны на 16 апреля 2021 года.