Основные положения

• Исследования, вошедшие в этот обзор, позволяют предполагать, что вакцинация против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) во время беременности снижает частоту госпитализаций, связанных с РСВ, у младенцев.
• Эти результаты позволяют предполагать, что вакцинация против РСВ во время беременности мало или вовсе не влияет на риск врождённых пороков у младенцев и, вероятно, мало или совсем не влияет на риск задержки внутриутробного развития.
• Будущие исследования в этой области должны быть направлены на изучение влияния вакцинации против РСВ во время беременности на риск преждевременных родов (до 37 недель беременности), младенческие смерти, мертворождения и материнские смерти.

Что такое респираторно-синцитиальное вирусное заболевание?

РСВ является распространённой (частой) причиной инфекций нижних дыхательных путей у младенцев (инфекции лёгких или дыхательных путей, расположенных ниже голосового аппарата). В 2019 году около 33 миллионов детей в возрасте до пяти лет перенесли инфекцию нижних дыхательных путей, вызванную этим вирусом. РСВ может передаваться воздушно-капельным путём или при прямом контакте. У детей с РСВ-заболеванием могут наблюдаться лёгкие симптомы, такие как кашель, насморк и лихорадка. Однако заболевание может прогрессировать до бронхиолита или пневмонии. Ежегодно в мире 3,6 миллиона младенцев попадают в больницу с тяжёлой формой РСВ, и многие из них умирают. Младенцы в возрасте до 6 месяцев, особенно новорождённые, более уязвимы к тяжёлому течению инфекции РСВ, так как их иммунная система ещё не полностью сформирована.

Что такое материнская вакцинация?

В норме во время беременности плацента переносит антитела из кровотока матери к плоду. Вакцинация во время беременности направлена на повышение уровня антител в организме матери. Таким образом плоду передаётся `больший объём антител, что обеспечивает временный пассивный иммунитет.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, является ли вакцинация против РСВ во время беременности более эффективной по сравнению с отсутствием лечения или плацебо (имитацией лечения) в предотвращении госпитализаций, связанных с инфекцией РСВ у младенцев. Мы также хотели выяснить, насколько вакцинация против РСВ во время беременности безопасна для матерей и их детей, изучив, влияет ли она на ограничение роста плода, мертворождение, материнскую смертность, преждевременные роды, врождённые дефекты и младенческую смертность.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых вакцинацию против РСВ у беременных сравнивали с отсутствием лечения или применением плацебо. Мы сравнили и обобщили их результаты, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли шесть исследований, в которых вакцинацию против РСВ сравнивали с плацебо у 17 991 беременной женщины. Исследования длились от 90 до 365 дней и проводились в разных странах мира (чаще всего в США). Все исследования были финансированы фармацевтическими компаниями. Возраст беременных женщин был до 49 лет. Сроки вакцинации варьировали от 24 до 36 недель беременности.

Данные из четырёх исследований показывают, что вакцинация против РСВ во время беременности снижает число случаев госпитализации младенцев с этой инфекцией. На каждую 1000 беременных женщин, получивших вакцинацию, приходится 11 младенцев, поступивших в больницу с заболеванием РСВ, по сравнению с 22 младенцами на каждую 1000 женщин, получивших плацебо.

Данные четырёх исследований показывают, что вакцинация против РСВ практически не влияет на риск врождённых пороков развития и, вероятно, практически не влияет на риск задержки внутриутробного развития. Риск мертворождения, материнской и младенческой смертности не вызывал опасений, но результаты остаются неопределёнными. Вакцинация против РСВ во время беременности может повышать риск преждевременных родов, но эти результаты очень неопределённые. Для получения более чётких результатов и изучения возможных причин необходимо провести дополнительные исследования.

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы уверены, что вакцинация против РСВ во время беременности снижает число госпитализаций младенцев и не приводит к увеличению врождённых дефектов. Мы менее уверены в остальных результатах, поскольку некоторые исследования были проведены недостаточно качественно, а доказательства основаны на ограниченном числе случаев.

Насколько актуальны эти доказательства

Доказательства актуальны по состоянию на 27 июля 2023 года.