Вопрос обзора
Является ли флувоксамин эффективным средством лечения людей с COVID-19 и вызывает ли он какие-либо нежелательные эффекты?
Основные положения
Неясно, является ли флувоксамин эффективным средством лечения COVID-19 у людей с легкой и умеренной степенью COVID-19. Это связано с тем, что в настоящее время нет достаточного числа исследований, чтобы принять однозначное решение.
Мы нашли пять текущих исследований, в которых в настоящее время изучают флувоксамин в качестве возможного лечения COVID-19, и два исследования, по которым нам нужна дополнительная информация. Мы обновим этот обзор, если их результаты изменят наши выводы.
Что такое флувоксамин?
Флувоксамин относится к группе лекарств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), выпускаемые в форме таблеток. Недавние исследования показали, что флувоксамин может влиять на COVID-19. Когда иммунная система борется с вирусом, легкие и дыхательные пути могут воспалиться, что приводит к затруднению дыхания. Флувоксамин может помочь уменьшить это воспаление, потенциально снижая риск развития тяжелой формы COVID-19 и связанных с ней легочных симптомов благодаря своему возможному противовоспалительному и противовирусному действию. Мы знаем, что большинство людей не испытывают серьезных побочных эффектов при приеме флувоксамина в качестве антидепрессанта. Однако у некоторых людей, особенно в начале приема препарата, могут наблюдаться следующие распространённые побочные эффекты: тошнота, беспокойство или тревожность, бессонница, диарея, а в редких случаях - суицидальные мысли.
Что мы хотели выяснить?
Мы хотели узнать, сокращает ли флувоксамин число смертей, тяжесть заболевания и продолжительность инфекции у людей с COVID-19, влияет ли он на качество жизни или вызывает какие-либо нежелательные эффекты. Мы включили исследования, в которых флувоксамин сравнивали с плацебо (фиктивным лечением), отсутствием лечения, обычным лечением или любым другим лечением COVID-19, о котором известно, что оно в какой-то степени работает, например, ремдесивиром или дексаметазоном. Мы исключили варианты лечения, которые, как нам известно, не работают при COVID-19, такие как гидроксихлорохин, или те, влияние которых на болезнь неизвестно.
Мы оценили эффекты флувоксамина у взрослых с COVID-19 на:
- число умирающих людей;
- необходимость госпитализации;
- уменьшение или усугубление симптомов COVID-19;
- нежелательные эффекты;
- качество жизни;
- риск самоубийства или попытки самоубийства при приеме этого препарата.
Что мы сделали?
Мы провели поиск на предмет исследований, в которых изучали флувоксамин в качестве средства лечения взрослых с COVID-19 в стационаре или амбулаторно. Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на общих критериях, таких как методы и размеры исследований.
Что мы обнаружили?
Мы нашли два исследования, в которых изучали флувоксамин в качестве раннего лечения легкой инфекции COVID-19 у 1649 самоизолированных людей в домашних условиях (амбулаторных пациентов). Во всех исследованиях флувоксамин сравнивали с плацебо в сочетании со стандартным лечением. В исследованиях сроки лечения различались (10 или 15 дней).
Мы обнаружили пять текущих исследований и два исследования, которые ожидают классификации. Мы не нашли ни одного исследования, в котором бы изучали влияние флувоксамина на людей, находящихся в больнице с COVID-19.
Основные результаты
- По сравнению с плацебо, флувоксамин, вероятно, может слегка уменьшить число людей, умерших в течение 28 дней после начала лечения (2 исследования, 1649 человек).
- По сравнению с плацебо, флувоксамин, вероятно, может уменьшить число людей, которые попадают в больницу или умирают до госпитализации (2 исследования, 1649 человек).
- По числу нежелательных (серьезных) событий не было четких различий между лечением флувоксамином и плацебо (2 исследования, 1649 человек).
- Ни одно из исследований не сообщало о качестве жизни, времени, необходимом для устранения всех первоначальных симптомов, или попытках самоубийства.
Каковы ограничения этих доказательств?
Мы не можем быть уверены в существующих доказательствах в отношении флувоксамина при лечении людей с COVID-19, в основном из-за недостатка доступных на данный момент исследований и некоторых недостатков в дизайне исследований. Мы будем продолжать поиск новых исследований, чтобы восполнить текущий пробел в доказательствах.
Также было бы важно выяснить влияние такого лекарства, как флувоксамин, на постковидный синдром. В настоящее время мы ждем результатов исследований по этому вопросу, которые должны появиться в ближайшем будущем.
К сожалению, имеющиеся исследования не касались детей и молодых взрослых, женщин, которые планируют или пытаются зачать ребенка, женщин, которые беременны или кормят грудью, пожилых людей или людей с ослабленной иммунной системой (людей с иммунодефицитом). Аналогичным образом, не было информации о том, женщины или мужчины чаще получают пользу от флувоксамина.
Дата поиска
Доказательства актуальны по состоянию на февраль 2022 года.
Перевод: Тапинова Карина Аяновна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia- Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) . По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com