ที่มาและความสำคัญ
เส้นเลือดขอดจะขยายใหญ่ขึ้น มีเส้นเลือดที่ผูกปมอย่างเห็นได้ชัด มักพบที่ขา พวกเขาสามารถทำให้เกิดอาการปวด, รู้สึกไม่สบายแสบร้อน, ปวดเมื่อยและมีอาการคัน รวมทั้งปวดทั่วไป, ความหนักหรือบวมที่ขา อย่างไรก็ตาม บางคนไม่ได้ระบุถึงอาการทั้งหมดว่าเป็นเส้นเลือดขอด เนื่องจากอาการเหล่านี้มีความสัมพันธ์เพียงเล็กน้อยกับขนาดหรือขอบเขตของเส้นเลือดขอด โรคเส้นเลือดขอดสามารถส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตได้เนื่องจากไม่สวย อาจทำให้เกิดไฟลอบอักเสบ เลือดออก ผิวคล้ำ และแผลเปื่อย
การฉีด sclerotherapy สามารถใช้รักษาเส้นเลือดขอดได้ Sclerotherapy ทำได้โดยการฉีดของเหลวหรือโฟมที่ระคายเคืองเข้าไปในหลอดเลือด ซึ่งนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของเส้นเลือดขอดเป็นเส้นใย ภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้ ได้แก่ การเกิดลิ่มเลือด ผิวคล้ำ การอักเสบ แผลที่มีความเสียหายของเนื้อเยื่อ และปฏิกิริยาต่อ sclerosing agent
การทบทวนวรรณกรรมนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อศึกษาว่า sclerotherapy มีประสิทธิภาพและปลอดภัยเพียงใดโดยเปรียบเทียบกับการไม่รักษาหรือการรักษาด้วยยาหลอก การเปรียบเทียบวิธีต่างๆ ในการทำ sclerotherapy (รวมถึงขนาดยาที่แตกต่างกัน ของเหลวกับโฟม เทคนิคการฉีด สารต่างๆ) หรือการเปรียบเทียบ sclerotherapy กับการกดทับ
ลักษณะการศึกษาและข้อค้นพบที่สำคัญ
เราค้นหาการศึกษาที่เกี่ยวข้องและระบุการศึกษาวิจัยแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ 28 เรื่อง มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 4278 คน (สืบค้นปัจจุบันถึง 20 กรกฎาคม 2021) เราศึกษาลักษณะที่ปรากฏของเครื่องสำอาง ภาวะแทรกซ้อน อัตราเส้นเลือดขอดที่ตกค้าง คุณภาพชีวิต และการปรับปรุงอาการที่เกี่ยวข้องกับ sclerotherapy ไม่มีการศึกษาวิจัยที่ประเมินการรักษากับการไม่มีการแทรกแซง การรักษา sclerotherapy ในช่วงเวลาที่ต่างกัน หรือ sclerotherapy เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาทางเภสัชวิทยา
ผลลัพธ์ของเราแสดงให้เห็นว่า เมื่อเทียบกับยาหลอก sclerotherapy อาจปรับปรุงรูปลักษณ์ของเครื่องสำอางและคุณภาพชีวิต และอาจลดเส้นเลือดขอดที่ตกค้างและความคงอยู่ของอาการ แต่หลักฐานไม่ชัดเจน อัตราการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกอาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่หลักฐานยังไม่แน่นอน ไม่มีข้อมูลสำหรับเส้นเลือดขอดกำเริบ มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสรุปได้ว่าโฟมชนิดใดชนิดหนึ่งดีกว่าชนิดอื่น หรือโฟมดีกว่าของเหลวหรือสารอื่นๆ หรือไม่ หรือหากมีข้อดีของเทคนิคการฉีดแบบใดแบบหนึ่งเมื่อเทียบกับแบบอื่น
ความน่าเชื่อถือของหลักฐาน
หลักฐานถูกให้คะแนนต่ำมากถึงปานกลางสำหรับผลลัพธ์ทั้งหมด ความน่าเชื่อถือของหลักฐานถูกลดระดับลงเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับวิธีการออกแบบการศึกษา (ความเสี่ยงของอคติ) การศึกษาจำนวนน้อยที่ให้ข้อมูลสำหรับแต่ละผลลัพธ์ จำนวนผู้เข้าร่วมต่ำ ความแตกต่างทางคลินิกระหว่างผู้เข้าร่วมการศึกษา และช่วงความเชื่อมั่นที่กว้าง . จำเป็นต้องมีการทดลองคุณภาพสูงมากขึ้นโดยใช้วิธีการที่เป็นมาตรฐานเพื่อเพิ่มความมั่นใจในผลลัพธ์
มีหลักฐานที่ความเชื่อมั่นต่ำมากจนถึงต่ำว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก sclerotherapy เป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับเส้นเลือดขอดที่เกี่ยวกับรูปลักษณ์ภายนอกที่สวยงาม เส้นเลือดขอดที่ตกค้าง QoL และความคงอยู่ของอาการ อัตราของ DVT อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับเส้นเลือดขอดที่เกิดซ้ำ มีหลักฐานจำกัดหรือไม่มีหลักฐานสำหรับความเข้มข้นของโฟมหนึ่งเมื่อเทียบกับอีกความเข้มข้นหนึ่ง โฟมเมื่อเทียบกับ sclerotherapy ของเหลว โฟมเมื่อเทียบกับสารอื่น ๆ หรือเทคนิคหนึ่งเมื่อเทียบกับอีกเทคนิคหนึ่ง มีความจำเป็นสำหรับการทดลองคุณภาพสูงโดยใช้ขนาดยา sclerosant ที่ได้มาตรฐาน โดยมีชุดผลลัพธ์หลักที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน และจุดเวลาในการวัดเพื่อเพิ่มความแน่นอนของหลักฐาน
เส้นเลือดขอดขยายใหญ่ขึ้นและเส้นเลือดบิดเบี้ยว ส่งผลกระทบต่อประชากรถึงหนึ่งในสามของโลก ภาวะนี้สามารถเป็นสาเหตุของความไม่เพียงพอของหลอดเลือดดำเรื้อรัง ซึ่งมีลักษณะคือ อาการบวมน้ำ ผิวสีเข้มขึ้น เป็นขุย lipodermatosclerosis เป็นแผล การฉีด sclerotherapy (ของเหลวหรือโฟม) ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการรักษาเส้นเลือดขอดที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อเปลี่ยนเส้นเลือดขอดให้เป็นเส้นใย อย่างไรก็ตาม มีหลักฐานที่จำกัดเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่รุนแรงกว่า นี่เป็นการปรับปรุงครั้งที่สองของบทวิจารณ์ที่เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2002
เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการฉีด sclerotherapy สำหรับการรักษาเส้นเลือดขอด
สำหรับการอัปเดตนี้ Cochrane Vascular Information Specialist ได้ค้นหาฐานข้อมูล Cochrane Vascular Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, AMED, CINAHL และ LILACS และ the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform และ ClinicalTrials.gov trials registries เมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม พ.ศ. 2564
เรารวมการศึกษาวิจัยแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) ทั้งหมด (รวมถึงการศึกษาวิจัยแบบคลัสเตอร์และแบบข้ามกลุ่ม) ที่ใช้การฉีด sclerotherapy สำหรับการรักษาเส้นเลือดขอด
ผู้ทบทวนวรรณกรรมสองคนประเมิน เลือก และดึงข้อมูลอย่างอิสระต่อกัน ความขัดแย้งถูกตรวจสอบโดยผู้ทบทวนคนที่สาม เราใช้เครื่องมือ Risk of bias ของ Cochrane เพื่อประเมินความเสี่ยงของการมีอคติ ผลลัพธ์ที่น่าสนใจ ได้แก่ รูปลักษณ์สวยงาม ภาวะแทรกซ้อน เส้นเลือดขอดตกค้าง คุณภาพชีวิต (QoL) อาการคงอยู่ และเส้นเลือดขอดกำเริบ เราคำนวณอัตราส่วนความเสี่ยง (RR) หรือความแตกต่างระหว่างค่าเฉลี่ย (MD) ด้วยช่วงความเชื่อมั่น 95% (CIs) เราใช้สถานการณ์กรณีที่แย่ที่สุดสำหรับการใส่ข้อมูลแบบสองขั้วสำหรับการวิเคราะห์ความตั้งใจที่จะปฏิบัติ สำหรับผลลัพธ์ที่ต่อเนื่อง เราใช้ 'การสังเกตครั้งสุดท้าย-ดำเนินการ-ส่งต่อ' สำหรับการใส่ข้อมูลหากมีการสูญเสียที่สมดุลในการติดตาม เราประเมินความแน่นอนของหลักฐานโดยใช้แนวทาง GRADE
เรารวม RCT ใหม่ 23 เรื่องสำหรับการอัปเดตนี้ ทำให้มีการศึกษาทั้งหมด 28 เรื่องซึ่งมีผู้เข้าร่วม 4278 คน การศึกษาแตกต่างกันในการออกแบบและใช้วิธี sclerotherapy ตัวแทนหรือความเข้มข้น ไม่มีการศึกษาแบบ RCT ที่รวมไว้ใดที่เปรียบเทียบ sclerotherapy กับการไม่มีการแทรกแซงหรือกับการรักษาทางเภสัชวิทยาใดๆ ความแน่นอนของหลักฐานถูกปรับลดระดับสำหรับความเสี่ยงของอคติ การศึกษาจำนวนน้อยให้ข้อมูลสำหรับแต่ละผลลัพธ์ จำนวนผู้เข้าร่วมต่ำ ความแตกต่างทางคลินิกระหว่างผู้เข้าร่วมการศึกษา และ CIs แบบกว้าง
Sclerotherapy กับยาหลอก
การบำบัดด้วยโฟม sclerotherapy อาจปรับปรุงรูปลักษณ์ของเครื่องสำอางตามที่วัดโดย IPR-V (การตรวจทานภาพถ่ายโดยอิสระ - คะแนนเส้นเลือดขอดที่มองเห็นได้) เมื่อเทียบกับยาหลอก (โพลิโดคานอล 1%: ความแตกต่างเฉลี่ย (MD) -0.76, 95% CI -0.91 ถึง -0.60; 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 223 คน หลักฐานที่มีความแน่นอนต่ำมาก); อย่างไรก็ตาม อัตราการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในกลุ่มแทรกแซงนี้ (RR 5.10, 95% CI 1.30 ถึง 20.01; การศึกษา 3 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 302 คน หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก) อัตราของเส้นเลือดขอดที่ตกค้างอาจลดลงหลังจากให้ยาโพลิโดแคนอล ร้อยละ 1 เมื่อเทียบกับยาหลอก (RR 0.19, 95% CI 0.13 ถึง 0.29; การศึกษา 2 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 225 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก) หลังการใช้โพลิโดแคนอล ร้อยละ 1 อาจมีการปรับปรุงใน QoL ตามที่ประเมินโดยใช้แบบสอบถาม VEINES-QOL/Sym (MD 12.41, 95% CI 9.56 ถึง 15.26; การศึกษา 3 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 299 คน หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก) และเป็นไปได้ อาการของเส้นเลือดขอดดีขึ้นตามการประเมินโดยใช้ Venous Clinical Severity Score (VCSS) (MD -3.25, 95% CI -3.90 ถึง -2.60; การศึกษา 2 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 223 คน หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ) ไม่ได้รายงานเส้นเลือดขอดกำเริบสำหรับการเปรียบเทียบนี้
โฟม sclerotherapy กับ โฟม sclerotherapy ที่มีความเข้มข้นต่างกัน
RCTs แต่ละรายการสามฉบับรายงานว่าไม่มีหลักฐานของความแตกต่างในลักษณะของเครื่องสำอางหลังจากเปรียบเทียบความเข้มข้นที่ต่างกันของการแทรกแซง ไม่สามารถรวบรวมข้อมูลสำหรับการศึกษาสองในสามการศึกษา (RR 1.11, 95% CI 0.84 ถึง 1.47; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 80 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก) ในทำนองเดียวกัน ไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนในอัตราของภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตันเมื่อเปรียบเทียบความเข้มข้นของโฟมหนึ่งกับอีกความเข้มข้นหนึ่ง (RR 1.47, 95% CI 0.41 ถึง 5.33; การศึกษา 3 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 371 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก) RCTs สามฉบับที่ศึกษาความเข้มข้นที่สูงขึ้นของโฟมโพลิโดคาโนลบ่งชี้ว่าอัตราของเส้นเลือดขอดที่ตกค้างอาจลดลงเล็กน้อยในกลุ่มโฟม polidocanol ร้อยละ 3 เมื่อเทียบกับ ร้อยละ 1 (RR 0.67, 95% CI 0.43 ถึง 1.04; 3 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 371 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลาง). ไม่พบการปรับปรุงที่ชัดเจนใน QoL RCTs สองฉบับรายงานคะแนน VCSS ที่ปรับปรุงด้วยความเข้มข้นของโฟมที่เพิ่มขึ้น ไม่ได้รายงานเส้นเลือดขอดกำเริบสำหรับการเปรียบเทียบนี้ ไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนของอัตราของเส้นเลือดขอดที่เกิดซ้ำ (RR 0.91, 95% CI 0.62 ถึง 1.32; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 148 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ)
โฟม sclerotherapy กับ sclerotherapy ของเหลว
RCT หนึ่งฉบับรายงานเกี่ยวกับลักษณะที่ปรากฏของเครื่องสำอางโดยไม่มีหลักฐานของความแตกต่างระหว่างการรักษาแบบโฟมหรือของเหลว sclerotherapy (ระดับความพึงพอใจของผู้ป่วย MD 0.2, 95% CI -0.27 ถึง 0.67; การศึกษา 1 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 126 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีการศึกษาแบบ RCTs ใดที่ตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน, QoL หรือการคงอยู่ของอาการ ผลการศึกษา 6 ชิ้นแสดงให้เห็นว่าอาจมีประโยชน์ต่อการใช้ polidocanol 3% foam ต่อ sclerotherapy ที่เป็นของเหลวในการลดอัตราเส้นเลือดขอดที่ตกค้าง การรวมข้อมูลจากสองการศึกษาแสดงให้เห็น RR ที่ 0.51 โดยมี 95% CI 0.41 ถึง 0.65; 203 ผู้เข้าร่วม; หลักฐานที่มีความแน่นอนต่ำมาก การศึกษาหนึ่งรายงานว่าไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนของอัตราของเส้นเลือดขอดกำเริบเมื่อเปรียบเทียบโฟมหรือของเหลวโซเดียม เตตราเดซิล ซัลเฟต (STS) หรือของเหลว (RR 1.10, 95% CI 0.86 ถึง 1.42; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 286 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก)
โฟม sclerotherapy กับ โฟม sclerotherapy ที่มีความเข้มข้นต่างกัน
RCTs สี่ฉบับเปรียบเทียบ sclerotherapy กับ sclerotherapy กับสารอื่นๆ เราไม่สามารถรวมข้อมูลได้เนื่องจากความแตกต่างหรือประเมินความแน่นอนของหลักฐานเนื่องจากข้อมูลไม่เพียงพอ
Translation notes CD001732.pub3