ใจความสำคัญ
· Varenicline สามารถช่วยให้เลิกบุหรี่ได้อย่างน้อย 6 เดือน หลักฐานแสดงให้เห็นว่าได้ผลดีกว่า bupropion และใช้การบำบัดทดแทนนิโคตินเพียงชนิดเดียว (เช่น แผ่นแปะเท่านั้น) อัตราการเลิกบุหรี่อาจใกล้เคียงกับการใช้นิโคตินทดแทนมากกว่า 1 ชนิดในเวลาเดียวกัน (เช่น แผ่นแปะและหมากฝรั่ง)
· Cytisine สามารถช่วยให้เลิกบุหรี่ได้อย่างน้อย 6 เดือน อาจใช้ได้ผลเช่นเดียวกับ varenicline แต่หลักฐานในอนาคตอาจแสดงให้เห็นว่าถึงจะช่วยได้ แต่ก็มีประโยชน์ไม่เท่า varenicline
· การศึกษาในอนาคตควรทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ cytisine เทียบกับ varenicline และยาหยุดบุหรี่อื่นๆ และควรตรวจสอบการให้ cytisine หรือ varenicline ในขนาดที่แตกต่างกันและระยะเวลาต่างกัน
'ตัวรับนิโคตินบางส่วน' คืออะไร
การสูบบุหรี่เป็นสิ่งที่ไม่ดีต่อสุขภาพของผู้คนอย่างมาก สำหรับผู้ที่สูบบุหรี่ การเลิกบุหรี่เป็นสิ่งที่ดีที่สุดที่พวกเขาสามารถทำได้เพื่อให้มีสุขภาพที่ดีขึ้น แต่หลายคนพบว่าการเลิกสูบบุหรี่เป็นสิ่งที่ยาก Nicotine receptor partial agonists (NRPAs) เป็นยาประเภทหนึ่งที่ใช้เพื่อช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ ช่วยลดอาการถอนบุหรี่ที่ผู้คนพบเมื่อหยุดสูบบุหรี่ เช่น ความอยากและการเปลี่ยนแปลงอารมณ์ที่ไม่พึงประสงค์ พวกเขายังลดความสุขที่ผู้คนมักได้รับเมื่อสูบบุหรี่ การรักษาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในยาประเภทนี้คือ varenicline cytisine เป็นยาอีกหนึ่งตัวที่คล้ายกัน อาจทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ เช่น รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) และปัญหาเกี่ยวกับกระเพาะอาหารอื่นๆ นอนหลับยาก ฝันผิดปกติ และปวดศีรษะ นอกจากนี้ยังอาจนำไปสู่ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อย่างร้ายแรง เช่น ความคิดฆ่าตัวตาย ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ และความดันโลหิตสูงขึ้น
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการทราบว่าการใช้ NRPA สามารถช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้หรือไม่ และก่อให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่ เราต้องการที่จะรู้ว่า:
· มีกี่คนที่เลิกสูบบุหรี่อย่างน้อย 6 เดือน และ
· มีกี่คนที่ได้รับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผู้วิจัยทำการศึกษาอย่างไร
เราค้นหาการศึกษาที่ตรวจสอบ NRPA ที่ใช้ในการช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ บุคคลในการศึกษาต้องได้รับการสุ่มเลือกเพื่อรับ NRPA หรือ NRPA อื่น ยาหลอก (ยาที่เหมือน NRPA แต่ไม่มีสารออกฤทธิ์) หรือไม่มีการรักษา พวกเขาต้องเป็นผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ที่ต้องการเลิกสูบบุหรี่
ผู้วิจัยค้นพบอะไร
เราพบการศึกษา 75 ฉบับ ที่เปรียบเทียบ NRPA กับ:
· ยาหลอกหรือไม่มียา;
· การบำบัดทดแทนนิโคติน เช่น แผ่นแปะหรือหมากฝรั่ง
· Bupropion (ยาตัวอื่นที่ช่วยเลิกบุหรี่);
· NRPA อื่น;
· บุหรี่ไฟฟ้า
สหรัฐอเมริกาเป็นเจ้าภาพการศึกษามากที่สุด (การศึกษา 28 ฉบับ) การศึกษาอื่น ๆ เกิดขึ้นในหลายประเทศทั่วโลก บางการศึกษาทำในหลายประเทศ
ผลลัพธ์หลัก
ผู้คนมีแนวโน้มที่จะหยุดสูบบุหรี่เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนโดยใช้ varenicline มากกว่าการใช้ยาหลอก (การศึกษา 41 ฉบับ, 17,395 คน), bupropion (การศึกษา 9 ฉบับ, 7560 คน) หรือการบำบัดทดแทนนิโคตินเพียงประเภทเดียว เช่น แผ่นแปะเพียงอย่างเดียว (การศึกษา 11 ฉบับ, 7572 คน) พวกเขาอาจเลิกบุหรี่ได้พอๆ กับคนที่ใช้การบำบัดทดแทนนิโคตินตั้งแต่ 2 ชนิดขึ้นไป เช่น แผ่นแปะและหมากฝรั่งร่วมกัน (การศึกษา 5 ฉบับ, 2344 คน)
Cytisine อาจช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่ได้มากกว่ายาหลอก (การศึกษา 4 ฉบับ, 4623 คน) และอาจมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ varenicline (การศึกษา 2 ฉบับ, 2131 คน)
สำหรับทุกๆ 100 คนที่ใช้ varenicline เพื่อเลิกบุหรี่ 21 ถึง 25 คนอาจหยุดได้สำเร็จ เทียบกับเพียง 18 คนจาก 100 คนที่ใช้ bupropion มี 18 ใน 100 คนที่ใช้การบำบัดทดแทนนิโคตินรูปแบบเดียว และ มี 20 ใน 100 คนใช้ 2 ชนิดขึ้นไป ของการบำบัดด้วยนิโคตินทดแทน สำหรับทุกๆ 100 คนที่ใช้ไซทิซีนเพื่อหยุดสูบบุหรี่ 18 ถึง 23 คนอาจหยุดได้สำเร็จ
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของ varenicline ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคลื่นไส้ แต่ส่วนใหญ่จะอยู่ในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง และมักจะหายไปเมื่อเวลาผ่านไป ผู้ที่รับประทานยาวาเรนิคลีนมีโอกาสเพิ่มขึ้นที่จะเกิดผลไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้ต้องไปโรงพยาบาล อย่างไรก็ตาม อาการเหล่านี้ยังพบได้ยาก (2.7% ถึง 4% ของผู้ที่ใช้วาเรนิกไลน์ เทียบกับ 2.7% ของผู้ที่ไม่ใช้ยา) และอาจมีหลายกรณีที่ไม่เกี่ยวข้องกับ varenicline ผู้ที่รับประทานไซทิซีนอาจมีโอกาสเพิ่มขึ้นเล็กน้อยที่จะเกิดผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับประทาน แต่อาจมีโอกาสน้อยกว่าเมื่อเทียบกับยาวาเรนิคลีน
ข้อจำกัด ของหลักฐานคืออะไร
หลักฐานสำหรับผลลัพธ์บางอย่างของเรามีความน่าเชื่อถือมาก เรามั่นใจเป็นอย่างยิ่งว่า varenicline ช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้ดีกว่าทางเลือกอื่นๆ เราไม่ค่อยแน่ใจในผลลัพธ์อื่นๆ เนื่องจากมีจำนวนการศึกษาน้อยกว่าหรือการศึกาาขนาดเล็กกว่าที่ให้หลักฐาน
ผลลัพธ์หลายอย่างบ่งชี้ว่าการรักษาแบบหนึ่งดีกว่าหรือมีอันตรายน้อยกว่าแบบอื่น แต่ผลลัพธ์ตรงกันข้ามก็ยังอาจเป็นจริงได้
หลักฐานเป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานมีถึงวันที่ 29 เมษายน 2022
Cytisine และ varenicline ช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้มากกว่ายาหลอกหรือไม่ใช้ยาเลย varenicline มีประสิทธิภาพในการช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้ดีกว่า bupropion หรือ NRT รูปแบบเดียว และอาจมีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือมากกว่า NRT แบบคู่ ผู้ที่รับประทานยาวาเรนิคลีนมีแนวโน้มที่จะประสบกับ SAE มากกว่าผู้ที่ไม่ได้รับประทาน และในขณะที่อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด SAE เกี่ยวกับหัวใจ และความเสี่ยงที่ลดลงของอาการ SAE ทางระบบจิตประสาท หลักฐานต่าง ๆ สอดคล้องกันทั้งประโยชน์และโทษ Cytisine อาจทำให้มีผู้รายงาน SAE น้อยกว่า varenicline จากการศึกษาที่เปรียบเทียบไซทิซีนและวาเรนิคลีนโดยตรง อาจไม่มีความแตกต่างหรือให้ประโยชน์ใด ๆ จากการใช้ยาตัวใดตัวหนึ่งสำหรับการเลิกบุหรี่
การทดลองในอนาคตควรทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของไซทิซีนเมื่อเปรียบเทียบกับวาเรนิคลีนและเภสัชบำบัดอื่นๆ และควรทดสอบขนาดยาและระยะเวลาที่ต่างกันด้วย มีประโยชน์จำกัดที่จะได้รับจากการทดลองเพิ่มเติมที่ทดสอบผลของ varenicline ขนาดมาตรฐานเมื่อเทียบกับยาหลอกสำหรับการเลิกบุหรี่ การทดลองเพิ่มเติมเกี่ยวกับ varenicline ควรทดสอบความผันแปรของขนาดยาและระยะเวลา และเปรียบเทียบ varenicline กับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์สำหรับการเลิกบุหรี่
Nicotin receptor partial agonists อาจช่วยให้ผู้คนหยุดสูบบุหรี่โดยการรวมกันของการรักษาระดับโดปามีนในระดับปานกลางเพื่อต่อต้านอาการถอน (ทำหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา) และลดความพึงพอใจในการสูบบุหรี่ (ทำหน้าที่เป็นตัวต่อต้าน) นี่เป็นการปรับปรุงการทบทวนของ Cochrane ที่เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2007
เพื่อประเมินประสิทธิผลของ Nicotin receptor partial agonists รวมทั้ง varenicline และ cytisine สำหรับการเลิกบุหรี่
เราสืบค้นทะเบียนเฉพาะของ Cochrane Tobacco Addiction Group ในเดือนเมษายน 2022 สำหรับการทดลอง โดยใช้คำที่เกี่ยวข้องในชื่อเรื่องหรือบทคัดย่อ หรือเป็นคำหลัก การลงทะเบียนรวบรวมจากการค้นหาของ CENTRAL, MEDLINE, Embase และ PsycINFO
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบที่เปรียบเทียบยาที่ใช้รักษากับยาหลอก ยาช่วยเลิกบุหรี่อื่น บุหรี่ไฟฟ้า หรือไม่ใช้ยาใดๆ เราไม่รวมการทดลองที่ไม่ได้รายงานระยะเวลาติดตามผลขั้นต่ำ 6 เดือนนับจากการตรวจวัดพื้นฐาน
เราปฏิบัติตามระเบียบวิธีมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักของเราคือการเลิกสูบบุหรี่ในการติดตามผลที่ยาวนานที่สุดโดยใช้คำจำกัดความของการเลิกบุหรี่ที่เข้มงวดที่สุด โดยเลือกใช้อัตราที่ผ่านการตรวจสอบทางชีวเคมีตามที่รายงาน เรารวบรวมอัตราส่วนความเสี่ยง (RRs) โดยใช้โมเดลเอฟเฟกต์คงที่ของ Mantel-Haenszel เรายังรายงานจำนวนผู้ที่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE)
เรารวม 75 การทดลอง ผู้เข้าร่วม 45,049 คน ซึ่ง 45 ฉบับ เป็นการทดลองใหม่สำหรับการปรับปรุงครั้งนี้ เราให้คะแนน 22 การทดลองมีความเสี่ยงต่ำของการมีอคติ 18 การทดลองมีความเสี่ยงสูง และ 35 การทดลองสำหรับความเสี่ยงที่ไม่ชัดเจน
เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลาง (จำกัดด้วยความแตกต่าง) ว่าไซทิซีนช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้มากกว่ายาหลอก (RR 1.30, ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.15 ถึง 1.47; I 2 = 83%; การศึกษา 4 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 4623 คน) และ ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างในจำนวนที่รายงาน SAEs (RR 1.04, 95% CI 0.78 ถึง 1.37; I 2 = 0%; การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 3781 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) หลักฐาน SAE ถูกจำกัดด้วยความไม่ชัดเจน เราไม่พบข้อมูลเกี่ยวกับ SAE ของระบบประสาทและจิตเวชหรือระบบหัวใจ
เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นสูงว่ายาวาเรนิกไลน์ช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้มากกว่ายาหลอก (RR 2.32, 95% CI 2.15 ถึง 2.51; I 2 = 60%, การศึกษา 41 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 17,395 คน) และหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นปานกลางว่าผู้ที่รับประทานยาวาเรนิกไลน์ มีแนวโน้มที่จะรายงาน SAE มากกว่าผู้ที่ไม่ได้รับ (RR 1.23, 95% CI 1.01 ถึง 1.48; I 2 = 0%; การศึกษา 26 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 14,356 คน) ในขณะที่การประมาณการแบบจุดชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ cardiac SAEs (RR 1.20, 95% CI 0.79 ถึง 1.84; I 2 = 0%; การศึกษา 18 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 7151 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ) และลดความเสี่ยงของ SAE ทางระบบประสาท (RR 0.89, 95% CI 0.61 ถึง 1.29; I 2 = 0%; การศึกษา 22 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 7846 คน หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) ในทั้งสองกรณี หลักฐานถูกจำกัดด้วยความไม่แม่นยำ และช่วงความเชื่อมั่นเข้ากันได้กับทั้งประโยชน์และโทษ
ผลรวมจากการศึกษาที่สุ่มให้ผู้คนได้รับไซทิซีนหรือวาเรนิกไลน์แสดงให้เห็นว่าไม่มีหลักฐานชัดเจนว่ามีความแตกต่างในตัตราการเลิกบุหรี่ (RR 1.00, 95% CI 0.79 to 1.26; I 2 = 65%; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 2131 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) และรายงาน SAEs (RR 0.67, 95% CI 0.44 ถึง 1.03; I 2 = 45%; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 2017 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) อย่างไรก็ตาม หลักฐานถูกจำกัดด้วยความไม่แม่นยำ และช่วงความเชื่อมั่นรวมศักยภาพในการได้รับประโยชน์จากไซทิซีนหรือวาเรนิกลีน เราไม่พบข้อมูลเกี่ยวกับ SAE ของระบบประสาทและจิตเวชหรือระบบหัวใจ
เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นสูงว่าวาเรนิกไลน์ช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้มากกว่าบูโพรพิออน (RR 1.36, 95% CI 1.25 ถึง 1.49; I 2 = 0%; การศึกษา 9 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 7560 คน) และไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนเกี่ยวกับความแตกต่างของอัตรา SAE ( RR 0.89, 95% CI 0.61 ถึง 1.31; I 2 = 0%; การศึกษา 5 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 5317 คน), SAE เกี่ยวกับระบบประสาท (RR 1.05, 95% CI 0.16 ถึง 7.04; I 2 = 10%; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 866 คน) หรือ cardiac SAEs (RR 3.17, 95% CI 0.33 ถึง 30.18; I 2 = 0%; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 866 คน) หลักฐานของอันตรายมีความเชื่อมั่นต่ำ ถูกจำกัดด้วยความไม่ชัดเจน
เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นสูงว่าวาเรนิกไลน์ช่วยให้ผู้คนเลิกบุหรี่ได้มากกว่าการบำบัดทดแทนนิโคตินรูปแบบเดียว (RR 1.25, 95% CI 1.14 ถึง 1.37; I 2 = 28%; การศึกษา 11 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 7572 คน) และ หลักฐานความเชื่อมั่นระดับต่ำของ SAE ถูกจำกัดด้วยความไม่แม่นยำที่รายงานว่าน้อยกว่า (RR 0.70, 95% CI 0.50 ถึง 0.99; I 2 = 24%; การศึกษา 6 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 6535 คน) เราไม่พบข้อมูลเกี่ยวกับ SAE ของระบบประสาทและจิตเวชหรือระบบหัวใจ
เราไม่พบหลักฐานที่ชัดเจนของความแตกต่างของอัตราการเลิกบุหรี่ระหว่าง varenicline และ NRT แบบคู่ (RR 1.02, 95% CI 0.87 ถึง 1.20; I 2 = 0%; การศึกษา 5 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 2344 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ ถูกปรับลดเนื่องจากความไม่แม่นยำ) ในขณะที่ค่าประมาณแบบรวมชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ SAEs (RR 2.15, 95% CI 0.49 ถึง 9.46; I 2 = 0%; การศึกษา 4 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 1852 คน) และ SAEs ทางจิตประสาท (RR 4.69, 95% CI 0.23 ถึง 96.50; I 2 ไม่สามารถประเมินได้ เป็นเหตุการณ์เฉพาะในการศึกษา 1 ฉบับ; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 764 คน) และลดความเสี่ยงของ cardiac SAEs (RR 0.32, 95% CI 0.01 ถึง 7.88; I 2 ไม่สามารถประเมินได้ว่าเป็นเหตุการณ์เฉพาะในการศึกษา 1 ฉบับ; การศึกษา 2 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 819 คน) ใน หลักฐานทั้ง 3 กรณีมีความเชื่อมั่นต่ำและช่วงความเชื่อมั่นกว้างมาก ครอบคลุมทั้งผลเสียและประโยชน์อย่างมาก
แปลโดย แพทย์หญิงวิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย ผกากรอง 22 พฤศจิกายน 2023