ใจความสำคัญ
-
Tranexamic acid ที่ใช้เป็นการรักษาเชิงป้องกันแทบไม่ส่งผลใด ๆ ต่อภาวะเลือดออกมากหลังคลอดบุตรทางช่องคลอด
-
เราไม่เชื่อมั่นว่า tranexamic acid จะมีผลข้างเคียงอันตรายหรือไม่
ประเด็นคืออะไร
ภาวะตกเลือดหลังคลอด ซึ่งเป็นภาวะที่มีเลือดออกมากหลังคลอดบุตร ถือเป็นภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นบ่อยและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ในการคลอดบุตร สตรีส่วนใหญ่จะได้รับยา (เรียกว่า uterotonics) เพื่อกระตุ้นให้มดลูกบีบตัวหลังการคลอดบุตร (ผ่านช่องคลอด) เพื่อป้องกันเลือดออกหลังคลอด Tranexamic acid (TXA) เป็นยาที่ใช้เพื่อลดการเสียเลือดในระหว่างการผ่าตัด และภาวะสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการมีเลือดออกมากขึ้น มันทำงานโดยช่วยป้องกันการสลายตัวของลิ่มเลือด หากผู้หญิงมีเลือดออกมากหลังคลอด มันจะทำให้การเสียเลือดลดลง เราไม่ทราบว่า TXA ช่วยป้องกันเลือดออกมากหลังคลอดทางช่องคลอดได้หรือไม่
เราต้องการค้นหาอะไร
เราอยากทราบว่าจะมีผู้หญิงจำนวนน้อยลงที่มีเลือดออกมากหลังคลอดทางช่องคลอดหรือไม่ หากพวกเธอได้รับ TXA โดยมีหรือไม่มียา uterotonics เพิ่มเติม ในระหว่างคลอดทางช่องคลอด นอกจากนี้ เราอยากทราบด้วยว่าการรับประทาน TXA ในระหว่างการคลอดบุตรทางช่องคลอดจะมีผลเสียใด ๆ หรือไม่
เราทำอะไรไปบ้าง
เราค้นหาและเลือกการศึกษาทั้งหมดที่ตอบสนองต่อคำถามของเรา เราใช้รายการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าเราได้รวมเฉพาะการศึกษาที่มีข้อมูลที่เราสามารถตรวจสอบได้เท่านั้น เราตัดสินเกี่ยวกับคุณภาพของการศึกษาก่อนที่จะเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษา สุดท้ายนี้เราได้ประเมินความเชื่อมั่นของเราต่อการค้นพบดังกล่าว
เหตุใดสิ่งนี้จึงสำคัญ
การพิจารณาว่า TXA มีประสิทธิผลในการป้องกันเลือดออกมากหลังคลอดหรือไม่เมื่อให้กับสตรีที่คลอดบุตรทางช่องคลอดนั้นเป็นสิ่งสำคัญ หากมีประโยชน์ก็อาจช่วยเหลือสตรีทั่วโลกและอาจมีส่วนช่วยลดจำนวนสตรีที่เสียชีวิตหลังคลอดบุตรได้
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
เราค้นหาหลักฐานทั้งหมดที่มีจนถึง 6 กันยายน 2024
เราพบหลักฐานอะไร
เราพบการศึกษา 3 ฉบับที่ตรวจสอบผลของ TXA เชิงป้องกัน การศึกษา 3 ฉบับ ศึกษาในผู้เข้าร่วมทั้งหมด 18,974 รายที่มีความเสี่ยงต่ำหรือสูงต่อการมีเลือดออกมาก ผู้เข้าร่วมได้รับ TXA เข้าทางเส้นเลือดดำร่วมกับการดูแลมาตรฐาน หรือยาหลอก (น้ำเกลือ) ร่วมกับการดูแลมาตรฐาน
เราพบว่า TXA เชิงป้องกันมีผลน้อยมากหรือแทบไม่มีความแตกต่างกันเลยต่อการมีเลือดออกมากหลังคลอด
เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อการเสียชีวิตของมารดา TXA อาจไม่มีผลต่อความเสี่ยงที่ผู้หญิงจะเกิดอาการป่วยร้ายแรง
เราพบว่า TXA ไม่มีผลต่อโอกาสในการรับการถ่ายเลือด TXA อาจไม่ส่งผลให้เกิดความแตกต่างในความจำเป็นในการผ่าตัดเพิ่มเติมหลังการคลอดบุตร เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อลิ่มเลือด ในสตรีที่มีภาวะโลหิตจาง TXA ไม่ได้ส่งผลต่อความจำเป็นในการใช้ยาเพิ่มเติมเพื่อช่วยให้มดลูกบีบตัว แต่ในสตรีที่ไม่มีภาวะโลหิตจาง ผลลัพธ์นี้มีการลดลงเล็กน้อย เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อการตัดมดลูก (การผ่าตัดเพื่อเอามดลูกออก) ดูเหมือนจะไม่มีความแตกต่างกันในความพึงพอใจของแม่
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
การศึกษาครอบคลุมผู้หญิงทั้งในบริบทที่มีทรัพยากรสูงและต่ำ ผู้หญิงเพียงไม่กี่คนได้รับผลกระทบที่เป็นอันตราย อย่างไรก็ตาม เราไม่สามารถเชื่อมั่นได้ว่าสิ่งนี้เป็นกรณีเดียวกันในโลกแห่งความเป็นจริง
ผลลัพธ์นี้หมายความว่าอย่างไร
เราไม่พบความแตกต่างในจำนวนผู้หญิงที่ประสบกับเลือดออกมากหลังคลอดบุตรหลังจากได้รับ TXA เพื่อป้องกันในระหว่างการคลอดทางช่องคลอด และเราไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อลิ่มเลือดและผลข้างเคียงร้ายแรงอื่น ๆ เนื่องจากผลเสียเหล่านี้ แพทย์จึงควรคำนึงถึงการไม่มีประโยชน์และอันตรายที่อาจเกิดขึ้นเมื่อพิจารณาให้ TXA แก่สตรีทุกรายในระหว่างการคลอดบุตรทางช่องคลอด
การวิจัยเพิ่มเติมควรเน้นวิธีการอื่น ๆ ที่อาจช่วยป้องกันเลือดออกมากหลังคลอดทางช่องคลอดได้
การเพิ่ม TXA เพื่อการป้องกันเข้ากับการดูแลมาตรฐานของสตรีระหว่างการคลอดทางช่องคลอดจะทำให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการเสียเลือด ≥ 500 มล. และมีแนวโน้มว่าจะทำให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการเสียเลือด ≥ 1000 มล. หรือความเสี่ยงต่อการเกิดอาการเจ็บป่วยรุนแรง เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกและการดูแลมาตรฐาน
TXA อาจส่งผลให้การผ่าตัดเพิ่มเติมเพื่อควบคุม PPH มีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย และส่งผลให้การถ่ายเลือดมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย การทดลอง 1 ฉบับพบว่า TXA ลดการใช้ยา uterotonics เพิ่มเติมในสตรีที่ไม่มีภาวะโลหิตจาง ในขณะที่การทดลองที่ใหญ่ที่สุดพบว่าแทบไม่มีความแตกต่างในการใช้ยา uterotonics เพิ่มเติมในสตรีที่มีภาวะโลหิตจาง
แม้ว่าจะมีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเพียงไม่กี่ครั้ง แต่หลักฐานก็ยังไม่เพียงพอที่จะสรุปผลของ TXA ต่อการเสียชีวิตของมารดา เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน การตัดมดลูก หรืออาการชัก
TXA อาจทำให้ความพึงพอใจของมารดาแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย
ผลลัพธ์เหล่านี้ส่วนใหญ่มาจากการทดลองขนาดใหญ่ 2 ฉบับ ในกลุ่มเล็กเหล่านี้ ผู้เข้าร่วมการศึกษาน้อยกว่า 30% มีความเสี่ยงสูงต่อ PPH ในการทดลองที่ใหญ่ที่สุด ผู้เข้าร่วมทั้งหมดมีภาวะโลหิตจางระดับปานกลางถึงรุนแรง
ผู้ที่ต้องตัดสินใจเกี่ยวกับการใช้ TXA เพื่อการป้องกันตามปกติสำหรับสตรีที่คลอดบุตรทางช่องคลอดทุกคน ควรพิจารณาว่าหลักฐานในปัจจุบันไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ TXA สำหรับผลลัพธ์การเสียเลือดและการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้อง และหลักฐานก็ยังไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง
เพื่อประเมินผลของ TXA ในการป้องกัน PPH เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการไม่รักษา (ให้การรักษาร่วมหรือไม่ร่วมกับ uterotonic) ในสตรีหลังคลอดบุตรทางช่องคลอด
เราค้นหา MEDLINE, Embase, CENTRAL และ WHO ICTRP (ถึง 6 กันยายน 2024) นอกจากนี้เรายังค้นหารายการอ้างอิงของการศึกษาที่พบด้วย
แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 11 กุมภาพันธ์ 2025