ทำไมเราจึงทำ Cochrane Review นี้
เราต้องการทราบว่ามีวิธีการผ่าตัดที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับผู้หญิงที่มีอาการปวดท้องน้อยเรื้อรังหรือไม่ เราต้องการทำความเข้าใจว่าการผ่าตัดรักษามีประสิทธิภาพเพียงใดเมื่อเทียบกับการรักษาทางเลือกหรือไม่มีการรักษาเลย
ความเป็นมา
อาการปวดท้องน้อยเรื้อรังในผู้หญิงเป็นอาการทั่วไปและทำให้ร่างกายทรุดโทรม คำจำกัดความแตกต่างกันไป แต่โดยทั่วไปหมายถึงอาการปวดท้องน้อยเป็นระยะเวลาหกเดือนขึ้นไป อาการปวดท้องน้อยเรื้อรังมีสาเหตุหลายประการ แต่บางครั้งอาจระบุได้ยาก ไม่ว่าจะระบุสาเหตุใดหรือเฉพาะเจาะจง การรักษามีจุดมุ่งหมายเพื่อลดอาการ ในบางครั้ง การผ่าตัดวินิจฉัยด้วยการสอดกล้องส่องทางไกลจะเสร็จสิ้น (การใส่กล้องโทรทรรศน์เข้าไปในท้องเพื่อให้เห็นภาพโครงสร้างอุ้งเชิงกราน) เมื่อมีสาเหตุระบุได้ของอาการปวดท้องน้อยเรื้อรัง เช่น endometriosis (เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่) หรือ adenomyosis (พบเนื้อเยื่อคล้ายเยื่อบุโพรงมดลูกอยู่ลึกในกล้ามเนื้อของมดลูก ) อาจมีกลยุทธ์การรักษาที่แตกต่างกันซึ่งจำเป็นกว่าเมื่อไม่มีปัญหาที่ชัดเจน เมื่อไม่มีการระบุโรคในขณะที่ทำการผ่าตัดวินิจฉัยแม้ว่าจะมีอาการปวดกระดูกเชิงกรานเรื้อรัง เราอาจพิจารณาขั้นตอนการผ่าตัดต่างๆ เพื่อรักษาอาการปวดท้องน้อยเรื้อรัง รวมถึงการเอาเนื้อเยื่อแผลเป็นที่เกิดจากการติดเชื้อหรือการผ่าตัดครั้งก่อน (เรียกว่าการยึดเกาะของกล้ามเนื้อ) หรือการกัดกร่อน (การให้ความร้อน) ) หรือการตัด (ถอด) เส้นประสาทที่รับความรู้สึกเจ็บปวดจากเชิงกรานไปยังสมอง (เรียกว่า การตัด/การผ่าตัดทำลายเอ็นมดลูก) แม้จะยังไม่ชัดเจนว่าการผ่าตัดรักษาเหล่านี้มีประสิทธิภาพเพียงใด แต่ก็มีการเสนอและทำการผ่าตัดให้เสร็จ
สิ่งที่เราพบ
เราพบการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบสี่ฉบับ (การศึกษาประเภทหนึ่งที่ให้หลักฐานที่เชื่อถือได้มากที่สุดเกี่ยวกับผลของการรักษา) ที่เกี่ยวข้องกับสตรี 216 รายที่มีอาการปวดกระดูกเชิงกรานเรื้อรังและไม่มีสาเหตุที่สามารถระบุได้ การวัดผลลัพธ์หลักคือคะแนนความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดและคุณภาพชีวิต หลักฐานเป็นปัจจุบันจนถึง 23 เมษายน 2021
ผลลัพธ์สำคัญ
การสลายพังผืดเมื่อเทียบกับการไม่ผ่าตัดหรือส่องกล้องตรวจวินิจฉัย
เราไม่แน่ใจถึงผลของการสลายพังผืดเมื่อเปรียบเทียบกับการส่องกล้องเพื่อวินิจฉัยต่อคะแนนความเจ็บปวดที่ 3, 6 และ 12 เดือนหลังการผ่าตัด วัดความเจ็บปวดโดยใช้คะแนนภาพ (visual analogue score : VAS) ซึ่งเป็นมาตราส่วนการให้คะแนนที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย โดยบุคคลนั้นจัดอันดับความเจ็บปวดจาก 0 (ไม่มีความเจ็บปวด) ถึง 100 (ความเจ็บปวดที่แย่ที่สุด) การยึดเกาะอาจช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพในหกเดือนหลังการผ่าตัดเมื่อเทียบกับการส่องกล้องเพื่อวินิจฉัย
การผ่าตัดจี้ทำลายเอ็นยึดมดลูกผ่านกล้องกับการรักษาอื่นๆ
เราไม่แน่ใจในผลของการทำ laparoscopic uterosacral ligament ablation (LUNA) กับ laparoscopy เพื่อวินิจฉัยหรือการผ่าตัดเพื่อตัดเอ็นมดลูกในช่องคลอดต่อคะแนนความเจ็บปวดที่วัดโดย VAS ที่ 3, 6 และ 12 เดือน ผู้หญิงที่ได้รับการทำ LUNA อาจต้องการการบรรเทาอาการปวดหลังการผ่าตัดมากกว่าการรักษาทางเลือกอื่น
ไม่มีการศึกษาเปรียบเทียบทั้งสองรายงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางจิตวิทยา
ความเชื่อมั่นของหลักฐาน
ความแน่นอนของหลักฐานมีตั้งแต่ต่ำมากไปจนถึงต่ำ ข้อจำกัด ได้แก่ การรายงานวิธีการศึกษาที่ไม่ดี และความไม่แม่นยำ (เหตุการณ์น้อยเกินไป การศึกษาที่รวมมีน้อยเกินไป) สำหรับการเปรียบเทียบบางอย่าง
เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับประโยชน์ของสลายพังผืดหรือ LUNA ในการจัดการความเจ็บปวดในสตรีที่มี CPPS ตามเอกสารปัจจุบัน อาจมีประโยชน์ QoL ในการสลายพังผืดในการปรับปรุงทั้งความผาสุกทางอารมณ์และการสนับสนุนทางสังคม ตามที่วัดโดยเครื่องมือ QoL ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง ไม่สามารถสังเคราะห์หลักฐานเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ เนื่องจากสิ่งเหล่านี้มีรายงานเพียงเรื่องเล่าในการศึกษาบางเรื่องเท่านั้น ซึ่งไม่พบสิ่งใดเลย ด้วยการประเมินวัตถุประสงค์ที่ไม่เพียงพอของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับการสลายพังผืดหรือ LUNA สำหรับ CPPS ในปัจจุบันจึงแทบไม่สามารถสนับสนุนการแทรกแซงเหล่านี้สำหรับ CPPS
อาการปวดท้องน้อยเรื้อรัง (CPP) เป็นภาวะทางนรีเวชทั่วไปที่คิดเป็นร้อยละ 20 ของการส่งต่อทางนรีเวชทั้งหมด มีสาเหตุหลายประการที่มีอาการคล้ายกัน ดังนั้นการรักษาจึงเป็นความท้าทายที่น่ากลัวสำหรับแพทย์ สาเหตุของ CPP ต่างกันและในหลายกรณีไม่สามารถวินิจฉัยได้ชัดเจน ในสถานการณ์นี้สามารถวินิจฉัยเป็นกลุ่มอาการปวดท้องน้อยเรื้อรัง (CPPS) ได้ เรากำหนดให้สตรีที่มี CPPS มีอาการเจ็บปวดอย่างน้อยอย่างน้อย 6 เดือน ซึ่งรวมถึงการวินิจฉัยกลุ่มอาการอุ้งเชิงกราน แต่ไม่รวมความเจ็บปวดที่เกิดจากภาวะเช่น เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ มีการทดลองการผ่าตัดหลายวิธีโดยแยกหรือร่วมกับวิธีการที่ไม่ผ่าตัดในการจัดการกับผลลัพธ์ที่เปลี่ยนแปลงได้ วิธีการผ่าตัดเป็นการรุกรานและมีความเสี่ยงในการผ่าตัด ต้องมีการประเมินวิธีการการผ่าตัดเพื่อประสิทธิผลก่อนที่จะใช้อย่างแพร่หลายในการจัดการสตรีที่มี CPPS
เพื่อทบทวนประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการผ่าตัดในการรักษาสตรีที่มี CPPS
เราค้นหา Cochrane Gynecology and Fertility Group (CGF) Specialized Register of Controlled Trials, CENTRAL, MEDLINE, Embase และ PsycINFO เมื่อวันที่ 23 เมษายน พ.ศ. 2564 สำหรับการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) สำหรับวิธีการการผ่าตัดในสตรีที่มี CPPS นอกจากนี้เรายังค้นหารายการอ้างอิงของสิ่งพิมพ์ที่เกี่ยวข้อง ทะเบียนการทดลองสองฉบับ วารสารที่เกี่ยวข้อง บทคัดย่อ กระบวนการประชุม และแหล่งวรรณกรรมสีเทาที่สำคัญหลายแห่ง
การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบกับผู้หญิงที่มี CPPS ผู้ทบทวนเตรียมพิจารณาการศึกษาเกี่ยวกับวิธีการการผ่าตัดใดๆ ที่ใช้สำหรับการจัดการ CPPS ผลลัพธ์ที่ได้คือ ระดับการประเมินความเจ็บปวด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ผลลัพธ์ทางจิตวิทยา คุณภาพชีวิต (QoL) และความต้องการยาแก้ปวด
ผู้ทบทวนสองคนประเมินการศึกษาเพื่อรวมและดึงข้อมูลอย่างอิสระโดยใช้แบบฟอร์มที่ออกแบบตามแนวทางของ Cochrane สำหรับการทดลองที่รวบรวมเข้ามา เราได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการสุ่ม การปกปิดการจัดสรร การปกปิด การรายงานและการวิเคราะห์ข้อมูล เรารายงานผลรวมเป็นค่าความแตกต่างเฉลี่ย (MD) หรืออัตราต่อรอง (OR) และช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) โดยวิธี Mantel-Haenszel หากมีการรายงานผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันในระดับต่างๆ เราจะคำนวณความแตกต่างของค่าเฉลี่ยมาตรฐาน (SMD) เราใช้เกณฑ์ GRADE เพื่อตัดสินความแน่นอนโดยรวมของหลักฐาน
การศึกษาสี่ชิ้นตรงตามเกณฑ์การคัดเลือกของเราซึ่งเกี่ยวข้องกับสตรี 216 รายที่มี CPP และไม่มีสาเหตุที่ระบุได้
การสลายพังผืดเมื่อเทียบกับการไม่ผ่าตัดหรือส่องกล้องตรวจวินิจฉัย
เราไม่แน่ใจถึงผลของสลายพังผืดกับคะแนนความปวดเชิงกรานหลังผ่าตัดที่ 3 เดือน (MD −7.3, 95% CI −29.9 ถึง 15.3; การศึกษา 1 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 43 คน หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ), หกเดือน (MD −14.3, 95% CI -35.9 ถึง 7.3 การศึกษา 1 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 43 คน หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) และ 12 เดือนหลังการผ่าตัด (MD 0.00, 95% CI −4.60 ถึง 4.60; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 43 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก)
สลายพังผืดอาจปรับปรุงทั้งความสุขทางอารมณ์ (MD 24.90, 95% CI 7.92 ถึง 41.88; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 43 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ) และการสนับสนุนทางสังคม (MD 23.90, 95% CI −1.77 ถึง 49.57; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 43 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) ส่วนประกอบของ Endometriosis Health Profile-30 และทั้งองค์ประกอบทางอารมณ์ (MD 32.30, 95% CI 13.16 ถึง 51.44; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 43 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ) และองค์ประกอบทางกายภาพของ 12 ข้อ แบบสั้น (MD 22.90, 95% CI 10.97 ถึง 34.83; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 43 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) เมื่อเปรียบเทียบกับการส่องกล้องเพื่อวินิจฉัย
เราไม่แน่ใจในความปลอดภัยของการสลายพังผืดเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มเปรียบเทียบ เนื่องจากมีหลักฐานความแน่นอนต่ำและขาดการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีโครงสร้าง
ไม่มีรายงานการศึกษาเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางจิตวิทยาหรือข้อกำหนดในการระงับปวด
การผ่าตัดส่องกล้องเพื่อทำลายหรือผ่าตัดเพื่อตัด Uterosacral ligament เปรียบเทียบกับการส่องกล้องตรวจวินิจฉัย/การรักษาอื่นๆ
เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของการฉายรังสี/การตัดเส้นประสาทผ่านกล้อง (LUNA) หรือการผ่าตัดเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาอื่นๆ หลังผ่าตัดที่ 3 เดือน (OR 1.26, 95% CI 0.40 ถึง 3.93; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 51 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) และหก เดือน (MD −2.10, 95% CI −4.38 ถึง 0.18; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 74 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ในช่วง 12 เดือนหลังการผ่าตัด เราไม่แน่ใจถึงผลกระทบของ LUNA ต่ออัตราการรักษาที่ประสบความสำเร็จเมื่อเทียบกับการส่องกล้องเพื่อการวินิจฉัย การศึกษาหนึ่งในผู้เข้าร่วม 56 คนพบว่าไม่มีความแตกต่างในผลของ LUNA ต่อความเจ็บปวดที่ไม่ใช่วัฏจักร (P = 0.854) หรืออาการ dyspareunia (P = 0.41); อย่างไรก็ตาม มีความแตกต่างที่ LUNA ได้ผลที่ดีต่อการปวดประจำเดือน (P = 0.045) และ dyschezia (P = 0.05) เรายังไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของ LUNA เมื่อเปรียบเทียบกับการผ่าตัดเอ็นมดลูกทางช่องคลอดต่ออาการปวดท้องน้อยที่ 12 เดือน (MD 2.00, 95% CI 0.47 ถึง 3.53; การศึกษา 1 เรื่อง, ผู้เข้าร่วม 74 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก)
เราไม่แน่ใจในความปลอดภัยของ LUNA หรือการผ่าตัดเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มเปรียบเทียบเนื่องจากขาดการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีโครงสร้าง
ผู้หญิงที่ได้รับ LUNA อาจต้องใช้ยาแก้ปวดหลังผ่าตัดมากกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาอื่นๆ (P < 0.001; 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 74 คน)
ไม่มีการศึกษารายงานผลลัพธ์ทางจิตวิทยาหรือ QoL
Translation notes CD008212.pub2