ความเป็นมา
มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกหรือมะเร็งมดลูกเป็นมะเร็งที่พบได้บ่อยในผู้หญิงและมีจำนวนผู้ป่วยมีแนวโน้มเพิ่มขึ้น ส่วนหนึ่งเป็นเพราะการเพิ่มขึ้นของคนอ้วนซึ่งเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญสำหรับโรคนี้ แม้ว่าการรอดชีวิตจากมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกโดยทั่วไปจะดีมากหากได้รับการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ แต่สตรีที่ได้รับผลกระทบมักจะเสียชีวิตก่อนวัยอันควร เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรคหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง และมีคุณภาพชีวิตที่แย่ลง
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการประเมินหลักฐานสำหรับการแทรกแซงโดยการลดน้ำหนักในผู้รอดชีวิตจากมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน เพื่อพิจารณาว่ามีประโยชน์หรือไม่เมื่อเทียบกับการดูแลตามปกติ
เราทำอะไร
เราค้นหาฐานข้อมูลทางการแพทย์สำหรับการทดลองทางคลินิกที่ออกแบบมาอย่างดี (เรียกว่าการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม) ของวิธีการที่ใช้ (การรักษา) เพื่ออำนวยความสะดวกในการลดน้ำหนักในสตรีที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนระหว่างการรักษาหรือเคยได้รับการรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกเปรียบเทียบกับวิธีการอื่น ๆ การดูแลตามปกติ หรือยาหลอก (การรักษาแบบหลอกๆ)
เราพบอะไร
เราพบการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม 12 ฉบับ โดยผู้หญิงได้รับการสุ่มเลือกเพื่อรับหนึ่งในหลายวิธีการ พวกเขารวมผู้หญิง 610 คนที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน การทดลองดำเนินการในสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์ การศึกษาทั้งหมดเปรียบเทียบคำแนะนำในการดำเนินชีวิต (อาหารและการออกกำลังกาย) รวมถึงเทคนิคการช่วยเหลือตนเอง (เพื่อส่งเสริมการปฏิบัติตามคำแนะนำ) กับการดูแลตามปกติ
ผลการศึกษาที่สำคัญ
ภายใต้ข้อจำกัดของการศึกษาที่รวบรวม เราพบว่าไม่มีประโยชน์สำหรับผู้รอดชีวิตจากมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนจากการได้รับคำแนะนำในการดำเนินชีวิตในแง่ของการอยู่รอด เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด (เช่น อาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) หรือคุณภาพชีวิต แม้ว่าวิธีการดังกล่าว ไม่เกี่ยวข้องกับอันตรายที่มีนัยสำคัญหรือร้ายแรงต่อผู้เข้าร่วม ไม่ชัดเจนว่าวิธีการเหล่านี้เพิ่มอาการทางระบบกล้ามเนื้อและกระดูก (เช่น ปวดเข่าและขา และกล้ามเนื้ออ่อนแรง) เนื่องจากมีการศึกษาเพียง 1 ใน 8 เรื่องที่ศึกษาอาการเหล่านี้เท่านั้นที่รายงานเหตุการณ์ใดๆ ในขณะที่ผู้หญิงบางคนน้ำหนักลดด้วยวิธีการเหล่านี้ แต่บางคนก็ไม่มีน้ำหนักลด หมายความว่าโดยรวมแล้วมีประโยชน์เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
คุณภาพของการศึกษาที่รวบรวมอยู่ในระดับต่ำหรือต่ำมาก และทั้งหมดมีขนาดเล็กในแง่ของจำนวนผู้เข้าร่วมที่มีเวลาติดตามสั้นมาก และไม่ได้ออกแบบมาเพื่อดูผลของวิธีการที่ใช้ต่อการอยู่รอดหรือผลลัพธ์ระยะยาวอื่นๆ โดยเฉพาะ จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมที่มีคุณภาพสูงพร้อมระยะเวลาการติดตามที่เหมาะสมในสาขานี้ มีการทดลองต่อเนื่อง 7 ฉบับที่อาจเพิ่มพูนความรู้ของเรา
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นปัจจุบันจนถึง เดือนมิถุนายน 2022
การรวมการศึกษาใหม่ที่เกี่ยวข้องไม่ได้เปลี่ยนแปลงข้อสรุปของการทบทวนนี้
ขณะนี้มีหลักฐานคุณภาพสูงไม่เพียงพอที่จะระบุผลกระทบของการผสมผสานวิถีชีวิตและพฤติกรรมต่อการอยู่รอด คุณภาพชีวิต หรือการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญในสตรีที่มีประวัติมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการดูแลตามปกติ หลักฐานที่จำกัดแสดงให้เห็นว่ามีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยเนื่องจากวิธีการเหล่านี้ และไม่แน่นอนว่าปัญหาเกี่ยวกับกระดูกและกล้ามเนื้อจะเพิ่มขึ้นหรือไม่ เนื่องจากมีการศึกษาเพียง 1 ใน 8 ฉบับที่รายงานผลลัพธ์นี้ว่ามีเหตุการณ์ใดๆ เกิดขึ้น ข้อสรุปของเราขึ้นอยู่กับหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำและต่ำมากจากการทดลองจำนวนน้อยและทำในผู้หญิงไม่กี่คน ดังนั้นเราจึงมีความเชื่อมั่นในหลักฐานน้อยมาก: ปัจจุบันยังไม่ทราบผลที่แท้จริงของวิธีการลดน้ำหนักในสตรีที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและโรคอ้วน
จำเป็นต้องมี RCTs ที่ทำอย่างรัดกุมและมี power เพียงพอโดยมีการติดตามผลเป็นระยะเวลา 5 ถึง 10 ปี สิ่งเหล่านี้ควรมุ่งเน้นไปที่ผลกระทบของสูตรการปรับเปลี่ยนอาหารที่หลากหลาย และการรักษาทางเภสัชวิทยาที่เกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนักและการผ่าตัดลดความอ้วนต่อการอยู่รอด คุณภาพชีวิต การลดน้ำหนัก และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
นี่คือฉบับปรับปรุงของ Cochrane Review ต้นฉบับที่เผยแพร่ในฉบับที่ 2, 2018
การวินิจฉัยโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกเพิ่มขึ้นตามมาจากความชุกของโรคอ้วนที่เพิ่มขึ้น โรคอ้วนมีบทบาทสำคัญในการส่งเสริมการพัฒนาของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก โดยกระตุ้นให้เกิดสภาวะของฮอร์โมนเอสโตรเจนส่วนเกิน การดื้อต่ออินซูลิน และการอักเสบ นอกจากนี้ยังส่งผลต่อการรักษา เพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดและความซับซ้อนของการวางแผนการรักษาด้วยรังสี และอาจส่งผลต่อการรอดชีวิตในภายหลัง วิธีการลดน้ำหนักเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงการรอดชีวิตของมะเร็งเต้านมและมะเร็งลำไส้ใหญ่ เช่นเดียวกับการลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งเป็นสาเหตุการเสียชีวิตบ่อยครั้งของผู้รอดชีวิตจากมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
เพื่อประเมินประโยชน์และผลเสียของวิธีการลดน้ำหนัก นอกเหนือจากการจัดการมาตรฐาน ต่อการรอดชีวิตโดยรวมและความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในสตรีที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน เปรียบเทียบกับวิธีการอื่น การดูแลตามปกติ หรือยาหลอก
เราใช้วิธีการค้นหาแบบมาตรฐานและครอบคลุม ของ Cochrane วันที่ค้นหาล่าสุดคือตั้งแต่มกราคม 2018 ถึงมิถุนายน 2022 (การทบทวนวรรณกรรมฉบับเดิมค้นหาตั้งแต่ต้นจนถึงมกราคม 2018)
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) ของวิธีการเพื่ออำนวยความสะดวกในการลดน้ำหนักในสตรีที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่เข้ารับการรักษาหรือเคยรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกมาก่อน เปรียบเทียบกับวิธีการดูแลตามปกติ หรือยาหลอก
เราใช้วิธีมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักของเราคือ 1. การรอดชีวิตโดยรวม และ 2. ความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ผลลัพธ์รองของเราคือ 3. การรอดชีวิตโดยไม่เกิดซ้ำ 4. การรอดชีวิตเฉพาะมะเร็ง 5. การลดลงของน้ำหนัก 6. ความถี่ของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดและการเผาผลาญ และ 7. คุณภาพชีวิต เราใช้ GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน เราติดต่อผู้เขียนการศึกษาเพื่อขอข้อมูลที่ขาดหายไป รวมถึงรายละเอียดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ
เราพบ RCT ใหม่ 9 ฉบับและ RCT 3 ฉบับ ที่พบในการทบทวนเดิม มีการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ 7 ฉบับ
RCTs 12 ฉบับสุ่มตัวอย่างผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก 610 คนที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน การศึกษาทั้งหมดเปรียบเทียบการผสมผสานวิธีการทางพฤติกรรมและการใช้ชีวิตที่ออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการลดน้ำหนักผ่านการปรับเปลี่ยนอาหารและเพิ่มการออกกำลังกายเทียบกับการดูแลตามปกติ RCTs ที่รวบรวมมีคุณภาพต่ำหรือต่ำมาก เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอคติโดยความล้มเหลวของการปกปิดกลุ่มของผู้เข้าร่วม บุคลากร และผู้ประเมินผลลัพธ์ และการสูญเสียการติดตามอย่างมีนัยสำคัญ (อัตราการถอนตัวสูงถึง 28% และข้อมูลขาดหายไปสูงถึง 65% ส่วนใหญ่เป็นจากผลกระทบของการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19) ที่สำคัญ การติดตามผลในช่วงเวลาสั้น ๆ จะจำกัดความตรงไปตรงมาของหลักฐานในการประเมินผลกระทบของวิธีการเหล่านี้ต่อการรอดชีวิตใด ๆ และผลลัพธ์ระยะยาวอื่น ๆ
วิธีการแบบผสมผสานของวิธีการทางพฤติกรรมและการดำเนินชีวิตไม่เกี่ยวข้องกับการรอดชีวิตโดยรวมที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการดูแลตามปกติที่ 24 เดือน (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) สำหรับการตาย คือ 0.23, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.01 ถึง 4.55, P = 0.34; 1 RCT, ผู้เข้าร่วม 37 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีหลักฐานว่าวิธีการดังกล่าวเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงการรอดชีวิตเฉพาะของมะเร็งหรือความถี่ของเหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด เนื่องจากการศึกษารายงานว่าไม่มีการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง และมีภาวะหัวใจล้มเหลวเพียง 1 ครั้งในรอบ 6 เดือน (RR 3.47, 95% CI 0.15 ถึง 82.21; P = 0.44, 5 RCTs, ผู้เข้าร่วม 211 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) มีเพียง RCT เดียวเท่านั้นที่รายงานการรอดชีวิตโดยไม่เกิดโรคซ้ำ อย่างไรก็ตามไม่มีเหตุการณ์ดังกล่าว พฤติกรรมและการใช้ชีวิตแบบผสมผสานไม่เกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญที่ 6 หรือ 12 เดือนเมื่อเทียบกับการดูแลตามปกติ (ที่ 6 เดือน: ความแตกต่างของค่าเฉลี่ย (MD) −1.39 กก., 95% CI −4.04 ถึง 1.26; P = 0.30, I 2 = 32%; 5 RCTs, ผู้เข้าร่วม 209 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำ) วิธีการแบบผสมผสานของวิธีการทางพฤติกรรมและการดำเนินชีวิตไม่มีความสัมพันธ์กับคุณภาพชีวิตที่เพิ่มขึ้น เมื่อวัดโดยใช้ 12-item Short Form (SF-12) Physical Health questionnaire, SF-12 Mental Health questionnaire, Cancer-Related Body Image Scale, Patient Health Questionnaire 9-Item Version หรือ Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) ที่ 12 เดือน เมื่อเทียบกับการดูแลตามปกติ (FACT-G: MD 2.77, 95% CI −0.65 ถึง 6.20; P = 0.11, I 2 = 0%; RCTs 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 89 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก) การทดลองรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับวิธีการลดน้ำหนัก เช่น การรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิต ไม่แน่นอนว่าการใช้ชีวิตและพฤติกรรมเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงสูงหรือต่ำของอาการทางระบบกล้ามเนื้อและกระดูก (RR 19.03, 95% CI 1.17 ถึง 310.52; P = 0.04; 8 RCTs, ผู้เข้าร่วม 315 คน; หลักฐานมีความเชื่อมั่นต่ำมาก; หมายเหตุ: การศึกษา 7 ฉบับรายงานอาการทางกล้ามเนื้อและกระดูก แต่มี 0 เหตุการณ์ในทั้งสองกลุ่ม ดังนั้น RR และ CIs ถูกคำนวณจากการศึกษา 1 ฉบับแทนที่จะเป็น 8)
แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย ผกากรอง 20 พฤศจิกายน 2023