ใจความสำคัญ
– หลักฐานเกี่ยวกับผลกระทบของการบริโภคไขมันในอาหารที่มีต่อสุขภาพของผู้ป่วยโรคนิ่วถุงน้ำดียังไม่ชัดเจน
โรคนิ่วในถุงน้ำดีคืออะไร
นิ่วในถุงน้ำดีหรือที่รู้จักกันในชื่อโรคนิ่วในถุงน้ำดีคือสิ่งสะสมจากน้ำย่อยซึ่งประกอบด้วยสารที่แข็งตัว เช่น คอเลสเตอรอลและเม็ดสีน้ำดีที่พบในน้ำดี (ของเหลวที่สลายไขมันและถูกสร้างขึ้นและปล่อยออกมาโดยตับและเก็บไว้ในถุงน้ำดี) คอเลสเตอรอล (สารคล้ายไขมัน) ไหลเวียนในเลือด และเซลล์ทั้งหมดของร่างกายมีคอเลสเตอรอล คอเลสเตอรอลที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดปัญหาสุขภาพมากมาย โดยทั่วไปจำนวนผู้ที่เป็นโรคนิ่วจะเพิ่มขึ้นเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงทางโภชนาการและวิถีชีวิต จำนวนประชากรสูงวัย ระดับโรคอ้วนที่เพิ่มขึ้น และการวินิจฉัยที่ดีขึ้น
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการทราบว่าการเปลี่ยนการบริโภคไขมันในอาหารมีประโยชน์หรือเป็นอันตรายต่อผู้ที่เป็นโรคนิ่วหรือไม่ เราสนใจในผลกระทบต่อการเสียชีวิต ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (การวัดความพึงพอใจของบุคคลต่อชีวิตและสุขภาพ) การละลายหรือลดขนาดของนิ่ว หรือผลข้างเคียงที่ไม่ร้ายแรง
เราทำอะไร
เราค้นหาฐานข้อมูลทางการแพทย์สำหรับการทดลองทางคลินิกของผู้ที่เป็นโรคนิ่งในถุงน้ำดีซึ่งได้รับการควบคุมอาหารเพื่อรักษาโรคนิ่ว
เราพบอะไร
เราระบุการทดลองได้ 5 ฉบับ แต่มีเพียงการทดลองเดียวที่มีผู้เข้าร่วม 69 คนเท่านั้นที่ให้ข้อมูลบางอย่างสำหรับการทบทวนนี้ การทดลองนี้ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาและตีพิมพ์ในปี 1986 ผู้เข้าร่วม 37 คน (54%) เป็นผู้หญิงและทุกคนเป็นผู้ใหญ่ การทดลองสุ่มให้คน 69 คนรับประทานอาหารดัดแปลง ซึ่งรวมถึงอาหารที่มีคอเลสเตอรอลต่ำหรืออาหารดัดแปลงที่มีไตรกลีเซอไรด์สายโซ่ปานกลางเพิ่มเติม (ไขมันชนิดหนึ่งที่อาจดูดซึมได้ง่ายกว่าโดยไม่ต้องใช้น้ำดี) และเปรียบเทียบกับอาหารมาตรฐาน
ผลการศึกษาที่สำคัญ
ไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะระบุว่าการปรับเปลี่ยนไขมันในอาหารมีประโยชน์ เป็นอันตราย หรือเป็นกลางต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วยโรคนิ่วหรือไม่ การทดลอง 1 ฉบับ ที่รายงานข้อมูลไม่ได้ตรวจสอบข้อกังวลหลักๆ เช่น การปรับเปลี่ยนไขมันในอาหารส่งผลต่ออาการของผู้คนหลังรับประทานอาหาร คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ โอกาสที่จะเกิดถุงน้ำดีอักเสบ หรือต้องได้รับการผ่าตัดเพื่อเอาถุงน้ำดีออกหรือไม่
เราไม่พบการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่
แหล่งเงินทุน
การทดลอง 1 ฉบับ ที่รายงานข้อมูลไม่ได้รับเงินทุนที่อาจทำให้ผลการทดลองมีอคติเนื่องจากความขัดแย้งทางผลประโยชน์
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
ความเชื่อมั่นของเราต่อหลักฐานต่ำมากเนื่องจากเรากังวลเกี่ยวกับวิธีการที่ใช้ในการทดลอง (เช่น วิธีการจัดสรรผู้เข้าร่วมให้ได้รับการรักษา การทดลองไม่ได้รายงานข้อมูลเกี่ยวกับทุกสิ่งที่เราสนใจ ไม่มีข้อมูล ว่าใครเป็นผู้ให้การแทรกแซงด้านอาหาร) ผลการวิจัยเพิ่มเติมอาจแตกต่างจากผลการทบทวนวรรณกรรมนี้
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2023
หลักฐานเกี่ยวกับผลกระทบของการปรับเปลี่ยนไขมันในอาหารต่อโรคนิ่วในถุงน้ำดีเมื่อเทียบกับอาหารมาตรฐานยังมีไม่เพียงพอ เราขาดผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มคุณภาพสูง ซึ่งตรวจสอบผลกระทบของการปรับเปลี่ยนไขมันในอาหารและการบริโภคสารอาหารอื่น ๆ ด้วยการติดตามอย่างเพียงพอ มีความจำเป็นสำหรับการทดลองที่ออกแบบมาอย่างดีซึ่งควรรวมผลลัพธ์ทางคลินิกที่สำคัญ เช่น อัตราการเสียชีวิต คุณภาพชีวิต ผลกระทบต่อการละลายนิ่ว การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล การผ่าตัด และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
ความชุกของโรคนิ่วในถงน้ำดีจะแตกต่างกันไประหว่างน้อยกว่า 1% ถึง 64% ในกลุ่มประชากรที่แตกต่างกัน และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นตามการเปลี่ยนแปลงการบริโภคสารอาหารและโรคอ้วนที่เพิ่มขึ้น คนที่เป็นโรคนิ่วในถงน้ำดีบางคนไม่มีอาการ แต่จะเกิดอาการประมาณ 2% ถึง 4% ในแต่ละปี โดยส่วนใหญ่จะปวดท้องอย่างรุนแรง ผู้ที่มีอาการมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนมากขึ้น การรักษาหลักสำหรับนิ่วในถุงน้ำดีที่มีอาการคือการผ่าตัดถุงน้ำดีออกพร้อมกับนิ่ว เดิมแนะนำให้รับประทานอาหารที่มีไขมันต่ำเพื่อจัดการกับอาการนิ่วในถุงน้ำดี แต่ก็ยังไม่แน่ใจในหลักฐานที่สนับสนุนเรื่องนี้
เพื่อประเมินประโยชน์และโทษของการปรับเปลี่ยนการบริโภคไขมันในอาหารในการรักษาโรคนิ่วในคนทุกวัย
เราค้นหาใน Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials ใน Cochrane Library, MEDLINE ALL Ovid, Embase Ovid และฐานข้อมูลอื่นอีกสามฐานข้อมูล จนถึงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2023 เพื่อค้นหาการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มในผู้ที่เป็นโรคนิ่วในถุงน้ำดี นอกจากนี้เรายังค้นหาทะเบียนการทดลองออนไลน์และแหล่งที่มาของบริษัทยา เพื่อหาการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่หรือยังไม่ได้เผยแพร่จนถึงเดือนมีนาคม 2023
เรารวมการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (โดยไม่คำนึงถึงภาษา การปกปิดกลุ่ม หรือสถานะ) ในผู้ที่เป็นโรคนิ่วถุงน้ำดีที่ได้รับการวินิจฉัยโดยใช้อัลตราซาวนด์หรือวิธีการถ่ายภาพที่แแน่นอน (conclusive imaging methods) เราคัดผู้เข้าร่วมที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการอื่นที่อาจส่งผลต่อความทนทานต่อไขมันในอาหาร เราไม่รวมการทดลองที่ไม่มีการรายงานข้อมูลจากผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคนิ่วถุงน้ำดีแยกจากข้อมูลจากผู้เข้าร่วมที่ไม่มีนิ่วถุงน้ำดี เรารวมการทดลองที่ศึกษาวิธีการอื่นๆ (เช่น การทดลองยาหรือส่วนประกอบในอาหารอื่นๆ (ไม่มีไขมัน)) โดยมีเงื่อนไขว่ากลุ่มทดลองได้รับสัดส่วนของยาหรือส่วนประกอบในอาหารอื่นๆ (ไม่มีไขมัน) ในสัดส่วนที่เท่ากันในสิ่งแทรกแซง
เราตั้งใจที่จะดำเนินการวิเคราะห์เมตต้าและนำเสนอผลการค้นพบตามคำแนะนำของ Cochrane อย่างไรก็ตาม เนื่องจากเราระบุการทดลองได้เพียง 5 ฉบับ ซึ่งมีข้อมูลที่ไม่เหมาะสมและไม่เพียงพอสำหรับการวิเคราะห์ เราจึงอธิบายข้อมูลเป็นการบรรยาย
เรารวมการทดลอง 5 ฉบับ แต่มีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเพียง 1 ฉบับ (ผู้ใหญ่ 69 คน) ซึ่งตีพิมพ์ในปี 1986 ที่รายงานผลลัพธ์ที่น่าสนใจสำหรับการทบทวนนี้
การทดลองมีกลุ่มควบคุมอาหาร 4 กลุ่ม โดย 3 กลุ่มเกี่ยวข้องกับการทบทวนนี้ เราประเมินการศึกษาวิจัยว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการมีอคติ การปรับเปลี่ยนไขมันในอาหารรวมถึงการบริโภคโคเลสเตอรอลที่ปรับเปลี่ยนและการเสริมไตรกลีเซอไรด์สายโซ่ขนาดกลาง กลุ่มควบคุมการรักษาได้อาหารมาตรฐาน การทดลองไม่ได้รายงานผลลัพธ์หลักใดๆ ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ (เช่น การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ) การทดลองรายงานเกี่ยวกับการละลายของนิ่วในถุงน้ำดี ซึ่งเป็นหนึ่งในผลลัพธ์รองของเรา เราไม่สามารถใช้วิธีการ GRADE เพื่อกำหนดความเชื่อมั่นของหลักฐานได้ เนื่องจากการทดลองที่รวบรวมไว้ไม่ได้ให้ข้อมูลที่สามารถนำมาใช้เพื่อสร้างการประมาณผลกระทบต่อผลลัพธ์นี้หรือผลลัพธ์อื่นใด การทดลองแสดงการค้นพบว่า "ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญของการรับประทานอาหารที่มีคอเลสเตอรอลต่ำเมื่อมีกรดเออร์โซดีอ็อกซีโคลิกต่อการละลายนิ่ว" ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
การทดลองที่รวบรวมมารายงานว่าพวกเขาไม่ได้รับเงินทุนที่อาจทำให้ผลการทดลองมีอคติเนื่องจากความขัดแย้งทางผลประโยชน์
เราไม่พบการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่
แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 13 สิงหาคม 2024