แคลเซียมและวิตามินดีสำหรับการปรับปรุงสุขภาพกระดูกในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี

ข้อความสำคัญ

หลักฐานแสดงให้เห็นว่าการเสริมแคลเซียม วิตามินดี หรือการเสริมแคลเซียมร่วมกับวิตามินดีไม่มีผลต่อความหนาแน่นของกระดูกที่ตำแหน่งใดๆ (สะโพกหรือกระดูกสันหลัง) ในสตรีวัยก่อนหมดระดูที่มีสุขภาพดี

โรคกระดูกพรุนคืออะไร

โรคกระดูกพรุนคือภาวะที่ระดับแคลเซียมและแร่ธาตุอื่นๆ ในกระดูกต่ำ (เรียกว่าความหนาแน่นของกระดูก) ซึ่งทำให้เกิดรูภายในกระดูกและผนังด้านนอกของกระดูกบางลง ทำให้กระดูกเปราะบางมากขึ้น ซึ่งอาจนำไปสู่การหักและการแตกหักที่เพิ่มขึ้น

โรคกระดูกพรุนถือเป็นปัญหาทางสาธารณสุขที่สำคัญ และมีส่วนในการเกิดกระดูกหักมากกว่า 8.9 ล้านชิ้นต่อปี ซึ่งหมายความว่าโดยเฉลี่ยแล้ว โรคกระดูกพรุนจะเกิดขึ้นทุกๆ 3 วินาที อาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีมักแนะนำสำหรับสตรีหลังวัยหมดระดู (แม้ว่าทุกคนจะไม่เห็นด้วยก็ตาม) แต่การเสริมแคลเซียมและวิตามินดีอย่างเพียงพอมักแนะนำในผู้ที่เข้ารับการรักษาในสถาบัน (เช่น ผู้ที่อาศัยอยู่ในบ้านพักคนชรา) และผู้ที่เข้ารับการรักษาโรคกระดูกพรุน ไม่ค่อยมีใครรู้เกี่ยวกับผลของแคลเซียมและวิตามินดีต่อความหนาแน่นของกระดูกของสตรีที่ยังไม่เข้าสู่วัยหมดประจำเดือน มีการศึกษาน้อยในกลุ่มอายุนี้ และผลลัพธ์ยังสรุปไม่ได้ ในกลุ่มอายุนี้ การเพิ่มความแข็งแรงของกระดูกและสุขภาพถือเป็นเป้าหมายของการเสริม ดังนั้น BMD จึงมีความเกี่ยวข้อง

เราต้องการค้นหาอะไร

เราต้องการตรวจสอบว่าแคลเซียมและวิตามินดีสามารถเพิ่มปริมาณแร่ธาตุของกระดูกและลดความเสี่ยงของกระดูกหักได้หรือไม่ และเพื่อรายงานผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการเสริม

เราทำอะไร

เราค้นหาฐานข้อมูลทางการแพทย์สำหรับการศึกษาทางคลินิกที่ออกแบบมาอย่างดีเกี่ยวกับการเสริมแคลเซียมและวิตามินดีเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกันเมื่อเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในสตรีสุขภาพดีอายุ 18 ถึง 45 ปี (วัยก่อนหมดประจำเดือน) เราวิเคราะห์การรวมกันสามแบบ: แคลเซียมกับยาหลอก วิตามินดีกับยาหลอก และแคลเซียมบวกวิตามินดีกับยาหลอก โดยให้ยาเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน เราพิจารณาถึงผลที่มีต่อการเพิ่มแร่ธาตุในกระดูกสะโพกและกระดูกสันหลัง หากสตรีมีกระดูกสันหลัง (กระดูกสันหลัง) หรือกระดูกหักอื่นๆ ในระหว่างการศึกษา ผลกระทบต่อคุณภาพชีวิต และหากสตรีเหล่านี้ต้องหยุดการเสริมเนื่องจากผลข้างเคียง

เราพบอะไร

เรารวมการศึกษา 7 ฉบับ ศึกษาในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี 941 คน โดยมีอายุเฉลี่ย 18 ถึง 42.1 ปี สตรีถูกสุ่มให้ได้รับการเสริมแคลเซียม วิตามินดี หรือวิตามินดีบวกแคลเซียม หรือยาหลอก

ผลลัพธ์หลัก

ไม่มีความแตกต่างของความหนาแน่นของกระดูกในกลุ่มที่เสริมด้วยแคลเซียม วิตามินดี หรือแคลเซียมบวกวิตามินดี เมื่อเทียบกับยาหลอก การศึกษาไม่ได้รายงานการแตกหัก (จากตำแหน่งทางกายวิภาคใดๆ) คุณภาพชีวิต หรือการหยุดการเสริมเนื่องจากผลข้างเคียง

ข้อจำกัด ของหลักฐานคืออะไร

ข้อจำกัดที่พบบ่อยในวิธีการศึกษาประกอบด้วยจำนวนผู้เข้าร่วม การศึกษา และข้อมูลจำนวนน้อย ปัญหาในการปฏิบัติตามการรักษา ผู้เข้ารับการรักษาอาจทราบว่าตนได้รับการรักษาแบบใด และขาดข้อมูลในการถอนตัวจากการรักษา เงินทุนสำหรับการศึกษาได้จากสถาบัน องค์กรวิชาการ รัฐบาล และอุตสาหกรรมเภสัชกรรม

หลักฐานนี้ทันสมัยแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงเดือนเมษายน 2022

ข้อสรุปของผู้วิจัย: 

ผลลัพธ์ของเราไม่สนับสนุนการใช้แคลเซียมและวิตามินดีเสริมแบบแยกเดี่ยวหรือแบบผสมในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี เพื่อเป็นวิธีการด้านสาธารณสุขเพื่อปรับปรุงค่าดัชนีมวลกายของสะโพกทั้งหมดหรือกระดูกสันหลังส่วนเอว ดังนั้นจึงไม่น่าจะมีประโยชน์ในการป้องกันกระดูกหัก (กระดูกสันหลังและไม่ใช่กระดูกสันหลัง)

หลักฐานที่พบบ่งชี้ว่าไม่มีความจำเป็นสำหรับการศึกษาในอนาคตในประชากรทั่วไปของสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือน อย่างไรก็ตาม การศึกษาที่มุ่งเน้นไปที่ประชากรที่มีความโน้มเอียงต่อโรคที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมของกระดูก หรือ BMD ที่มีมวลกระดูกต่ำหรือโรคกระดูกพรุนจะเป็นประโยชน์

อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
บทนำ: 

โรคกระดูกพรุนเป็นภาวะที่กระดูกเปราะบางเนื่องจากความหนาแน่นของกระดูกต่ำและคุณภาพของกระดูกบกพร่อง ส่งผลให้เกิดกระดูกหักซึ่งนำไปสู่การเจ็บป่วยที่มากขึ้นและคุณภาพชีวิตที่ลดลง โรคกระดูกพรุนถือเป็นปัญหาด้านสาธารณสุขที่สำคัญทั่วโลก ด้วยเหตุผลนี้ การป้องกันจึงจำเป็นต้องดำเนินการตลอดช่วงชีวิต การออกกำลังกายและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพเป็นปัจจัยในการดำเนินชีวิตที่สามารถช่วยป้องกันการเกิดโรค ซึ่งรวมถึงการบริโภคสารอาหารที่ร่างกายต้องกายจำนวนน้อยแต่ขาดไม่ได้ที่สำคัญสำหรับกระดูก เช่น แคลเซียมและวิตามินดี หลักฐานว่าการเสริมแคลเซียมและวิตามินดีช่วยเพิ่มความหนาแน่นของกระดูก (BMD) ในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนยังสรุปไม่ได้ ในกลุ่มอายุนี้ การสะสมมวลกระดูกถือเป็นเป้าหมายของการเสริม ดังนั้น BMD จึงมีความเกี่ยวข้องกับช่วงชีวิตในอนาคต

วัตถุประสงค์: 

เพื่อประเมินประโยชน์และโทษของการเสริมแคลเซียมและวิตามินดีเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกัน เพื่อเพิ่มค่า BMD ลดกระดูกหัก และรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นในสตรีวัยก่อนหมดระดูที่มีสุขภาพดีเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก

วิธีการสืบค้น: 

เราใช้วิธีการค้นหามาตรฐานของ Cochrane ที่ครอบคลุม การค้นหาล่าสุดคือ 12 เมษายน 2022

เกณฑ์การคัดเลือก: 

เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบในสตรีวัยก่อนหมดระดูที่มีสุขภาพดี (มีหรือไม่มีภาวะขาดแคลเซียมหรือวิตามินดี) เปรียบเทียบการเสริมแคลเซียมหรือวิตามินดี (หรือทั้งสองอย่าง) ในขนาดใดก็ได้และด้วยวิธีการบริหารใด ๆ กับยาหลอกเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน วิตามินดีอาจได้รับเป็น cholecalciferol (วิตามินดี 3) หรือ ergocalciferol (วิตามินดี 2)

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล: 

เราใช้วิธีมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์ได้แก่ความหนาแน่นของแร่ธาตุกระดูกสะโพกทั้งหมด (BMD), BMD ของกระดูกสันหลังส่วนเอว, คุณภาพชีวิต, กระดูกสันหลังหักที่เกิดขึ้นใหม่และมีอาการ, กระดูกหักที่ไม่ใช่กระดูกสันหลังที่มีอาการใหม่, การถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานทั้งหมด และการถอนตัวเพิ่มเติมเนื่องจากเหตุผลใดๆ

ผลการวิจัย: 

เรารวม RCTs 7 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 941 คน โดยสุ่ม 138 คนให้เสริมแคลเซียม 110 คนให้เสริมวิตามินดี 271 คนให้วิตามินดีบวกแคลเซียมเสริม และ 422 คนให้ยาหลอก อายุเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 18.1 ถึง 42.1 ปี การศึกษารายงานผลรวม BMD ของกระดูกสันหลังส่วนสะโพกหรือกระดูกสันหลังส่วนเอว (หรือทั้งสองอย่าง) และการถอนตัวออกจากการศึกษาด้วยเหตุผลต่างๆ แต่ไม่มีรายงานการหักหรือการถอนตัวเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ผลลัพธ์ที่รายงานจะแสดงสำหรับการเปรียบเทียบทั้งสามแบบ: แคลเซียมกับยาหลอก วิตามินดีกับยาหลอก และแคลเซียมบวกวิตามินดีกับยาหลอก ในการเปรียบเทียบทั้งหมด ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในผลลัพธ์ และความเชื่อมั่นของหลักฐานอยู่ในระดับปานกลางถึงต่ำ การศึกษาส่วนใหญ่มีความเสี่ยงต่อ selection, performance, detection และ reporting biases

แคลเซียมเทียบกับยาหลอก

การศึกษา 4 ฉบับ เปรียบเทียบแคลเซียมกับยาหลอก (ผู้เข้าร่วม 138 คนในกลุ่มแคลเซียมและ 123 คนในกลุ่มยาหลอก) ที่มีอายุเฉลี่ยตั้งแต่ 18.0 ถึง 47.3 ปี การเสริมแคลเซียมอาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อค่า BMD ของสะโพกทั้งหมดหรือกระดูกสันหลังส่วนเอวหลังจาก 12 เดือนใน 3 การศึกษาและหลังจาก 6 เดือนใน 1 การศึกษา (ค่า BMD ของสะโพกทั้งหมด: ความแตกต่างของค่าเฉลี่ย (MD) −0.04 g/cm 2, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) −0.11 ถึง 0.03; I2 = 71%; การศึกษา 3 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 174 คน หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ; lumbar spine BMD: MD 0 g/cm 2, 95% CI −0.06 ถึง 0.06; I 2 = 71%; การศึกษา 4 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 202 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) การเสริมแคลเซียมอย่างเดียวไม่ได้ลดหรือเพิ่มการถอนตัวจากการทดลอง (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 0.78, 95% CI 0.52 ถึง 1.16; I 2 = 0%; การศึกษา 4 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 261 คน: หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง)

วิตามินดีกับยาหลอก

การศึกษา 2 ฉบับ เปรียบเทียบวิตามินดีกับยาหลอก (ผู้เข้าร่วม 110 คนในกลุ่มวิตามินดีและ 79 คนในกลุ่มยาหลอก) โดยมีอายุเฉลี่ยตั้งแต่ 18.0 ถึง 32.7 ปี การศึกษาเหล่านี้รายงาน BMD ของกระดูกสันหลังส่วนเอวเป็นส่วนผสมของ MDs และเปอร์เซ็นต์ของการเปลี่ยนแปลง และเราไม่สามารถรวบรวมผลลัพธ์ได้ ในการศึกษาดั้งเดิม ไม่มีความแตกต่างของ lumbar BMD ระหว่างกลุ่ม การเสริมวิตามินดีเพียงอย่างเดียวไม่ได้ลดหรือเพิ่มการถอนตัวระหว่างกลุ่มด้วยเหตุผลใดๆ ก็ตาม (RR 0.74, 95% CI 0.46 ถึง 1.19; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง)

แคลเซียมและวิตามินดีเทียบกับยาหลอก

การศึกษา 2 ฉบับ เปรียบเทียบแคลเซียมและวิตามินดีกับยาหลอก (ผู้เข้าร่วม 271 คนในกลุ่มแคลเซียมและวิตามินดี และ 270 คนในกลุ่มยาหลอก ผู้เข้าร่วม 220 คนจาก Woo 2007 และผู้เข้าร่วม 50 คนจาก Islam 2010) ช่วงอายุเฉลี่ยคือ 18.0 ถึง 36 ปี การศึกษาเหล่านี้วัดพื้นที่ทางกายวิภาคที่แตกต่างกัน การศึกษา 1 ฉบับ รายงาน BMD ของสะโพกทั้งหมด และการศึกษาอีก 1 ฉบับ รายงาน BMD ของกระดูกสันหลังส่วนเอว ดังนั้นจึงไม่มีการรวมข้อมูลสำหรับผลลัพธ์นี้ การศึกษาแต่ละรายการไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มในเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของ BMD สะโพกทั้งหมด (−0.03, 95% CI −0.06 ถึง 0; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) และ BMD ของกระดูกสันหลังส่วนเอว (MD 0.01, 95% CI −0.01 ถึง 0.03; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) การเสริมแคลเซียมและวิตามินดีอาจไม่ลดหรือเพิ่มการถอนตัวจากการศึกษาด้วยเหตุผลใดก็ตาม (RR 0.82, 95% CI 0.29 ถึง 2.35; I2 = 72%; การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 541 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)

บันทึกการแปล: 

แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 3 กุมภาพันธ์ 2023 Edit โดย ผกากรอง 21 กุมภาพันธ์ 2023

Tools
Information