ความเป็นมา
รอยแผลเป็นคือรอยที่หลงเหลืออยู่บนผิวหนังหลังจากที่บาดแผลหรืออาการบาดเจ็บหายดีแล้ว เช่น หลังการผ่าตัดหรือหลังการเผาไหม้ รอยแผลเป็นส่วนใหญ่จะจางลงและจางลงเมื่อเวลาผ่านไป แต่รอยแผลเป็นบางส่วนอาจกลายเป็นสีแดงและนูนขึ้น (เรียกว่า hypertrophic scars ) รอยแผลเป็นจากภาวะ Hypertrophic อาจใช้เวลาหลายปีกว่าจะยุบและจางลง
รอยแผลเป็นอาจคัน เจ็บปวดหรือไม่น่าดู และอาจจำกัดการเคลื่อนไหว รอยแผลเป็นสามารถส่งผลกระทบต่อร่างกายและอารมณ์ของคน และอาจส่งผลต่อความเป็นอยู่ที่ดีของบุคคล
การรักษามีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงลักษณะของรอยแผลเป็นและช่วยให้มองเห็นได้น้อยลง ได้แก่ การสวมเสื้อผ้าที่แนบสนิทกับผิวหนัง (ผ้ายืดที่ตัดเพื่อกดรัดบาดแผล) การรักษาที่ใช้กับรอยแผลเป็น; การรักษาด้วยเลเซอร์และแผ่นเจลซิลิโคน
แผ่นเจลซิลิโคนเป็นวัสดุปิดแผลแบบนิ่มที่มีซิลิโคนยืดหยุ่น มีเนื้อสัมผัสที่นุ่ม คล้ายยางและเกาะติดกับผิว มักใช้ในการรักษาผิวเพื่อช่วยให้แผลเป็นนูนเรียบและเรียบขึ้น
เราต้องการทราบอะไร
ใน Cochrane Review นี้ เราต้องการค้นหาว่าแผ่นเจลซิลิโคนรักษารอยแผลเป็นจากภาวะไขมันในเลือดสูงได้ดีเพียงใด
วิธีการของเรา
เราค้นหาการศึกษาที่ศึกษาการใช้แผ่นเจลซิลิโคนเพื่อรักษารอยแผลเป็นจากภาวะไขมันในเลือดสูง เราค้นหาเฉพาะการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบเท่านั้น ซึ่งการรักษาที่แต่ละคนได้รับจะได้รับการสุ่มเลือก การศึกษาประเภทนี้มักให้หลักฐานที่น่าเชื่อถือที่สุดเกี่ยวกับผลของการรักษา
สิ่งที่เราพบ
เราพบการศึกษา 13 ฉบับ กับ 468 คน (425 ในนั้นจบการศึกษา) ที่มีรอยแผลเป็นจากไขมันในเลือดสูงที่เกิดจากการผ่าตัด การบาดเจ็บ แผลไฟไหม้ หรือน้ำร้อนลวก การศึกษาเปรียบเทียบผลกระทบของแผ่นเจลซิลิโคนกับ: การไม่รักษาแผ่นเจลซิลิโคน ผ่ารัดรอยแผลเป็น ใช้ซิลิโคนเจลหรือสารสกัดจากหัวหอม น้ำสลัดยูรีเทน การฉีดสเตียรอยด์ การรักษาด้วยเลเซอร์ แสงพัลซิ่งรุนแรงหรือ Gecko Nanoplast (ผ้าพันแผลเจลซิลิโคน)
การศึกษาทั้งหมดดำเนินการในโรงพยาบาล ในยุโรป (6 การศึกษา) จีน (2) สหรัฐอเมริกา (1) แคนาดา (1) อิหร่าน (1) ตุรกี (1) และอินเดีย (1) พวกเขากินเวลานานต่างกัน: ตั้งแต่ 3 เดือนถึง 12 เดือน
การศึกษา 4 ฉบับ รายงานการประเมินรอยแผลเป็นโดยบุคลากรทางการแพทย์ในลักษณะที่สามารถนำไปใช้ได้สำหรับการทบทวนนี้ ไม่มีการศึกษารายงานผลที่เป็นประโยชน์สำหรับการประเมินรอยแผลเป็นของบุคคลนั้น ๆ หลังการรักษา
ไม่มีการศึกษาใดรายงานผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์สำหรับความเป็นอยู่ที่ดีของผู้คน (คุณภาพชีวิต): ผู้คนยังคงรับการรักษาอยู่หรือไม่ (การปฏิบัติตาม) การรักษามีผลข้างเคียงหรือไม่; หรือการรักษานั้นคุ้มค่าหรือไม่ (ประโยชน์ของการรักษามีมากกว่าค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมใดๆ)
การศึกษาไม่ได้ให้ข้อมูลที่เพียงพอในการเปรียบเทียบแผ่นซิลิโคนเจลกับการฉีดสเตียรอยด์ การรักษาด้วยเลเซอร์ หรือแสงพัลซิ่ง
อะไรคือผลลัพธ์หลักของการทบทวนวรรณกรรมของเรา
แผ่นเจลซิลิโคนอาจช่วยให้รอยแผลเป็นดูจางลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับสารสกัดจากหัวหอม เราไม่แน่ใจว่าแผ่นเจลซิลิโคนช่วยปรับปรุงลักษณะของรอยแผลเป็นได้ดีกว่าการไม่รักษาด้วยแผ่นเจลซิลิโคน เจลซิลิโคน หรือโพลียูรีเทน
แผ่นเจลซิลิโคนอาจลดระดับความเจ็บปวดได้เมื่อเทียบกับผ่านัดแผลเป็น แผ่นเจลซิลิโคนอาจส่งผลให้ระดับความเจ็บปวดลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการไม่รักษาด้วยแผ่นเจลซิลิโคน เราไม่แน่ใจว่าแผ่นเจลซิลิโคนลดความเจ็บปวดลงหรือไม่เมื่อเทียบกับแผ่นแปะโพรพิลีนไกลคอลแบบมีกาวในตัวและไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส หลักฐานนี้ยังมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของแผ่นเจลซิลิโคนต่อความเจ็บปวดเมื่อเปรียบเทียบกับ Gecko Nanoplast
ความเชื่อมั่นของหลักฐาน
ความเชื่อมั่น (ความมั่นใจ) ของเราต่อหลักฐานอยู่ในระดับต่ำ หลักฐานที่เราพบมาจากการศึกษาสองสามฉบับ (บางครั้งมีเพียงฉบับเดียว) ซึ่งมักพบในคนจำนวนน้อยที่มีการรายงานผลไม่ดี เราจึงไม่แน่ใจว่าผลลัพธ์จะเชื่อถือได้เพียงใด ดังนั้นเราจึงคิดว่าข้อสรุปของเรามีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลงหากมีผลจากการศึกษาเพิ่มเติม
ข้อสรุป
เราไม่แน่ใจว่าแผ่นเจลซิลิโคนรักษาแผลเป็นนูนได้ดีกว่าวิธีอื่นๆหรือไม่ แผ่นเจลซิลิโคนอาจช่วยให้รอยแผลเป็นดูดีขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการใช้สารสกัดจากหัวหอม และอาจลดความเจ็บปวดได้เมื่อเทียบกับการไม่รักษาด้วยแผ่นเจลซิลิโคนหรือผ้ายืดที่ตัดเพื่อกดรัดบาดแผล
ช่วงเวลาที่ค้นหา
การตรวจสอบนี้มีหลักฐานที่เผยแพร่จนถึงวันที่ 21 เมษายน 2021
ขณะนี้มีหลักฐาน RCT ที่เข้มงวดอย่างจำกัดที่มีอยู่เกี่ยวกับประสิทธิภาพทางคลินิกของ SGS ในการรักษารอยแผลเป็นจากภาวะไขมันในเลือดสูง ไม่มีการศึกษาใดที่รวบรวมหลักฐานเกี่ยวกับความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้เข้าร่วม คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ หรือความคุ้มค่า การรายงานไม่ดีเท่าที่เราไม่มั่นใจว่าการทดลองใช้ส่วนใหญ่ปราศจากความเสี่ยงของการมีอคติ ข้อจำกัดในหลักฐาน RCT ในปัจจุบันชี้ให้เห็นว่าจำเป็นต้องมีการทดลองเพิ่มเติมเพื่อลดความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการตัดสินใจในการใช้ SGS เพื่อรักษารอยแผลเป็นจากภาวะ hypertrophic
ในแต่ละปี ในประเทศที่มีรายได้สูงเพียงประเทศเดียว มีผู้คนประมาณ 100 ล้านคนเกิดแผลเป็น รอยแผลเป็นที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการคัน ปวด หดตัว และการเสียโฉม และอาจส่งผลต่อคุณภาพชีวิตของผู้คนอย่างมากทั้งทางร่างกายและจิตใจ รอยแผลเป็นจากภาวะ Hypertrophic เป็นรอยแผลเป็นที่มองเห็นได้และนูนขึ้นซึ่งจะไม่แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อรอบข้างและมักจะหายไปเองตามธรรมชาติ ซิลิโคนเจลชีท (SGS) ทำจากซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ที่เสริมด้วยแผ่นรองซิลิโคน และเป็นหนึ่งในการรักษาที่ใช้กันมากที่สุดสำหรับรอยแผลเป็นนูน
เพื่อประเมินผลกระทบของแผ่นเจลซิลิโคนในการรักษารอยแผลชนิด hypertrophic ในการดูแลใดๆ
ในเดือนเมษายน 2021 เราได้ค้นหา Cochrane Wounds Specialized Register; Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); Ovid MEDLINE (รวมถึง In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid Embase และ EBSCO CINAHL Plus นอกจากนี้เรายังได้สืบค้นการศึกษาทางคลินิกที่ลงทะเบียนและกำลังดำเนินการอยู่ และการศึกษาที่ไม่ได้ตีพิมพ์ และตรวจดูรายการเอกสารอ้างอิงจากการศึกษาที่เกี่ยวข้องที่ถูกรวบรวมเข้ามาในการทบทวนวรรณกรรม การวิเคราะห์เมตต้า และรายงานเกี่ยวกับเทคโนโลยีด้านสุขภาพเพื่อค้นหาการศึกษาเพิ่มเติม โดยไม่มีข้อจำกัดทั้งในด้านภาษา วันที่ตีพิมพ์ หรือสถานที่ที่ทำวิจัย
เรารวม randomized controlled trials (RCTs) ที่ศึกษาในผู้ที่มีรอยแผลเป็นจากภาวะ hypertrophic และประเมินการใช้ SGS
ผู้ทบทวนวรรณกรรมสองคนทำการเลือกการศึกษาอย่างอิสระ การประเมิน 'ความเสี่ยงของอคติ' การดึงข้อมูล และประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยใช้ GRADE เราแก้ไขข้อขัดแย้งด้วยการปรึกษากันก่อนในเบื้องต้น หรือปรึกษาผู้ทบทวนวรรณกรรมคนที่สามเมื่อจำเป็น
มีการศึษา 13 ฉบับ ตรงตามเกณฑ์การคัดเลือก ขนาดตัวอย่างการศึกษามีตั้งแต่ 10 ถึง 60 คน การทดลองมีความต่างกันทางคลินิกโดยมีความแตกต่างในระยะเวลาติดตามผลและบริเวณที่เกิดแผลเป็น เรารายงานการเปรียบเทียบ 10 รายการ โดย SGS เปรียบเทียบกับการไม่รักษาด้วย SGS และ SGS เปรียบเทียบกับการรักษาต่อไปนี้: เสื้อผ้าแบบใช้แรงดัน; ซิลิโคนเจล; สารสกัดหัวหอม; ยูรีเทน; แผ่นโพรพิลีนไกลคอลและไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส การฉีดคีนาล็อก; เลเซอร์พัลซิ่งย้อมด้วยแสงแฟลช แสงพัลซิ่งเข้มข้นและ Gecko Nanoplast (ผ้าพันแผลเจลซิลิโคน) การทดลอง 6 ฉบับมีการออกแบบแบบแบ่งพื้นที่ และการทดลอง 3 ฉบับมีการออกแบบที่ไม่ชัดเจน (ส่งผลให้มีข้อมูลแบบจับคู่และแบบกลุ่มผสมกัน)
การศึกษาที่รวมรายงานข้อมูลผลลัพธ์ที่จำกัดสำหรับผลการตรวจสอบเบื้องต้นของความรุนแรงของการเกิดแผลเป็นที่วัดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (ข้อมูลที่จำกัดที่รายงานโดยการศึกษาบางส่วนที่รวมอยู่ แต่การวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลเหล่านี้เป็นไปไม่ได้) และไม่มีรายงานข้อมูลสำหรับความรุนแรงของการเกิดแผลเป็น ซึ่งรายงานโดยผู้ป่วย สำหรับผลลัพธ์รอง มีการรายงานข้อมูลความเจ็บปวดบางส่วน แต่ไม่ได้รายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความคุ้มค่า การทดลองจำนวนมากมีวิธีการที่รายงานได้ไม่ดี หมายความว่าความเสี่ยงของการมีอคติไม่ชัดเจน เราให้คะแนนหลักฐานทั้งหมดว่ามีความเชื่อมั่นต่ำหรือต่ำมาก ส่วนมากเนื่องจากความไม่แม่นยำซึ่งเป็นผลมาจากผู้เข้าร่วมเพียงไม่กี่ราย อัตราเหตุการณ์ต่ำ หรือทั้งสองอย่าง ทั้งหมดในการศึกษาเดียว
SGS เทียบกับไม่ใช้ SGS
งานศึกษา 7 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 177 คนเปรียบเทียบ SGS กับการไม่ใช้ SGS เพื่อรักษารอยแผลเป็นแบบนูน (hypertrophic scars) การศึกษา 2 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 31 คน (32 แผลเป็น) รายงานความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และไม่แน่ใจว่ามีความแตกต่างในความรุนแรงของการเกิดแผลเป็นระหว่างทั้งสองกลุ่มหรือไม่ (ผลต่างค่าเฉลี่ย (MD) -1.83 ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI ) -3.77 ถึง 0.12; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และสองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำอย่างร้ายแรง) การศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 34 คนแนะนำว่า SGS อาจส่งผลให้ระดับความเจ็บปวดลดลงเล็กน้อยเมื่อเปรียบเทียบกับการไม่รักษาด้วย SGS (MD −1.26, 95% CI −2.26 ถึง −0.26; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ ถูกลดระดับความเชื่อมั่นลงหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และอีกหนึ่งระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)
SGS เทียบกับ ผ้ารัดแผลเป็น
มีการศึกษา 1 ฉบับ ผู้เข้าร่วม 54 คน รวมอยู่ในการเปรียบเทียบนี้ การศึกษารายงานว่า SGS อาจลดระดับความเจ็บปวดเมื่อเปรียบเทียบกับผ้ารัดแผลเป็น (MD −1.90, 95% CI −2.99 ถึง −0.81 หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีอคติ และอีกหนึ่งระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)
SGS เทียบกับ ซิลิโคนเจล
มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 32 คนในการเปรียบเทียบนี้ ยังไม่ชัดเจนว่า SGS มีผลกระทบต่อความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพหรือไม่เมื่อเทียบกับเจลซิลิโคน (MD 0.40, 95% CI −0.88 ถึง 1.68 หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ สองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)
SGS เทียบกับสารสกัดจากหัวหอม
มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 32 คนในการเปรียบเทียบนี้ SGS อาจลดความรุนแรงของการเกิดแผลเป็นลงเล็กน้อยเมื่อเปรียบเทียบกับสารสกัดจากหัวหอม (MD -1.30, 95% CI -2.58 ถึง -0.02; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำ, ปรับลดความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และอีกระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)
SGS เทียบกับ โพลียูรีเทน
มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 60 คน ในการเปรียบเทียบนี้ ยังไม่ชัดเจนว่า SGS มีผลกระทบต่อความรุนแรงของรอยแผลเป็นที่ประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพหรือไม่เมื่อเทียบกับโพลียูรีเทน (MD 0.50, 95% CI -2.96 ถึง 3.96 หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และสองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ)
SGS เปรียบเทียบกับแผ่นโพรพิลีนไกลคอลแบบมีกาวในตัวและแผ่นไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส
มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 38 คนในการเปรียบเทียบนี้ ไม่แน่ใจว่า SGS ช่วยลดความเจ็บปวดได้หรือไม่เมื่อเทียบกับแผ่นปิดโพรพิลีนไกลคอลและไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลสแบบมีกาวในตัว (MD −0.12, 95% CI −0.18 ถึง −0.06) นี่เป็นหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ถูกลดระดับความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ ปรับลดหนึ่งระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ และปรับลดอีกหนึ่งระดับเนื่องจาก indirectness
SGS เทียบกับ Gecko Nanoplast
มีการศึกษา 1 ฉบับ ที่มีผู้เข้าร่วม 60 คน ในการเปรียบเทียบนี้ ไม่ชัดเจนว่า SGS มีผลกระทบต่อความเจ็บปวดหรือไม่เมื่อเทียบกับ Gecko Nanoplast (MD 0.70, 95% CI -0.28 ถึง 1.68; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก, ปรับลดความเชื่อมั่นหนึ่งระดับเนื่องจากความเสี่ยงของการมีอคติ และปรับลดความเชื่อมั่นสองระดับเนื่องจากความไม่แม่นยำ
ไม่มีข้อมูลที่สามารถรายงานได้จากการเปรียบเทียบอีกสามรายการของ SGS กับการฉีด Kenalog, เลเซอร์สีย้อมแบบพัลซิ่งที่ปั๊มด้วยแสงแฟลชหรือแสงพัลซิ่งแบบเข้มข้น
Translation notes CD013357.pub2