เราเริ่มมองหาหลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยของการกระตุ้นหนังศีรษะของทารก เพื่อเป็นการทดสอบสุขภาพทารก เมื่อมีความกังวลเกี่ยวกับการตรวจวัดอัตราการเต้นของหัวใจของทารก
ประเด็นคืออะไร
มีการแนะนำให้สตรีที่มีการตั้งครรภ์ที่ผิดปกติติดตามอัตราการเต้นของหัวใจของทารกอย่างต่อเนื่องโดยใช้เครื่องบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ที่เรียกว่า CTG ทารกมักจะแสดงแสดงความผิดปกติบน CTG ระหว่างการคลอด ในบางกรณี ลักษณะที่ผิดปกตินั้นน่าจะเพียงพอที่จะให้ทำการผ่าตัดคลอดฉุกเฉิน เพื่อลดโอกาสของการผ่าตัดคลอดโดยไม่จำเป็น สามารถเสนอการทดสอบทางเลือกที่สองเพิ่มเติมได้ การทดสอบอย่างหนึ่งคือการที่หนังศีรษะของทารกถูกกระตุ้นทางช่องคลอดเพื่อพยายามทำให้อัตราการเต้นของหัวใจของทารกเพิ่มขึ้น การตอบสนองที่ดีนี้บ่งชี้ว่าทารกได้รับออกซิเจนเพียงพอ อีกวิธีหนึ่งคือใช้ตัวอย่างเลือดเล็กน้อยจากหนังศีรษะของทารกและทดสอบระดับกรดด่างในเลือด
ทำไมสิ่งนี้จึงสำคัญ
หากการกระตุ้นหนังศีรษะของทารกเป็นการทดสอบสุขภาพขั้นที่สองนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิผล อาจเป็นไปได้ที่จะลดโอกาสของการผ่าตัดคลอดโดยไม่จำเป็นสำหรับสตรีที่กำลังคลอดบุตร
เราพบหลักฐานอะไร
เราค้นหาหลักฐานในวันที่ 18 ตุลาคม 2022 และพบการศึกษา 2 ฉบับที่เข้าเกณฑ์ (เกี่ยวกับสตรี 377 คน) การศึกษานำร่องของสตรี 50 คนในไอร์แลนด์เปรียบเทียบการกระตุ้นหนังศีรษะทารกในครรภ์แบบดิจิตอล (dFSS) และ CTG กับการเก็บตัวอย่างเลือดของทารกในครรภ์ (FBS) และ CTG การศึกษาในอินเดียของสตรี 327 คนเปรียบเทียบการกระตุ้นหนังศีรษะของทารกในครรภ์ด้วยมือ (FSS) (การเคลื่อนไหวของศีรษะของทารกในครรภ์โดยทำทางหน้าท้องแม่จากด้านหนึ่งไปอีกด้านหนึ่งหรือการบีบหนังศีรษะของทารกทางช่องคลอด) และ CTG เทียบกับ CTG เพียงอย่างเดียว ในทั้งสองการศึกษา สตรีและเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลทราบว่ามีการกระตุ้นหนังศีรษะของทารกในครรภ์ สิ่งนี้อาจส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ การศึกษาทั้งสองดำเนินการในโรงพยาบาลและคัดเลือกสตรีที่กำลังคลอดบุตรโดยมีทารกคนเดียวในท่าศีรษะ โดยรวมแล้ว การศึกษาที่รวบรวมมีความเสี่ยงปานกลางหรือไม่ชัดเจนของอคติ และความเชื่อมั่นของหลักฐานที่สร้างขึ้นนั้นต่ำมากหรือไม่ชัดเจน
dFSS และ CTG เทียบกับ FBS และ CTG
ไม่มีการเสียชีวิตปริกำเนิดและไม่มีข้อมูลรายงานเกี่ยวกับความพิการของทารกที่หรือหลัง 12 เดือน เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากว่าการกระตุ้นหนังศีรษะของทารกและ CTG อาจลดความเสี่ยงของการผ่าตัดคลอดเมื่อเทียบกับการเก็บตัวอย่างเลือดจากหนังศีรษะและ CTG (การทดลองนำร่อง 1 ฉบับ สตรี 50 คน) ไม่มีทารกที่เกิดมาพร้อมกับการบาดเจ็บของสมองที่เกิดระหว่างการคลอด ไม่มีความแตกต่างในความเสี่ยงของการช่วยคลอดทางช่องคลอดด้วยเครื่องดูดหรือคีม หรือในอัตราการคลอดทางช่องคลอดเอง ไม่มีการรายงานการยอมรับในวิธีการของมารดา
FSS และ CTG เทียบกับ CTG เพียงอย่างเดียว
ไม่มีการเสียชีวิตปริกำเนิดและไม่มีข้อมูลรายงานเกี่ยวกับความพิการของทารกที่หรือหลัง 12 เดือน เราพบว่าการกระตุ้นหนังศีรษะของทารกนอกเหนือจาก CTG มีความแตกต่างเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในความเสี่ยงของการผ่าตัดคลอดเมื่อเทียบกับ CTG เพียงอย่างเดียว (การทดลอง 1 ฉบับ สตรี 327 คน) ไม่มีทารกที่เกิดมาพร้อมกับการบาดเจ็บของสมองที่เกิดระหว่างการคลอด ไม่มีความแตกต่างในความเสี่ยงของการช่วยคลอดทางช่องคลอดด้วยเครื่องดูดหรือคีม หรือในอัตราการคลอดทางช่องคลอดเอง โดยรวมแล้วความเชื่อมั่นของหลักฐานพบว่าอยู่ในระดับต่ำมาก ไม่มีการรายงานการยอมรับในวิธีการของมารดา
สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไร
หลักฐานไม่ชัดเจนว่าการกระตุ้นหนังศีรษะของทารกขณะคลอดเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในการยืนยันสุขภาพของทารกขณะคลอดหรือไม่ ต้องมีการศึกษาคุณภาพสูงเพิ่มเติมด้วยขนาดตัวอย่างที่เพียงพอ รวมถึงการศึกษาในหลายๆบริบทและมีเกณฑ์คุณสมบัติที่หลากหลาย เพื่อประเมินคำถามการวิจัยนี้
มีหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก ซึ่งทำให้ไม่ชัดเจนว่าการกระตุ้นหนังศีรษะของทารกในครรภ์เป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในการประเมินสุขภาพของทารกในครรภ์ หลักฐานถูกลดระดับตามข้อจำกัดในการออกแบบการศึกษาและความไม่แม่นยำ จำเป็นต้องมีการศึกษาที่มีคุณภาพสูงเพิ่มเติมในขนาดตัวอย่างที่เพียงพอเพื่อประเมินคำถามการวิจัยนี้ เพื่อให้สามารถนำไปใช้ได้ การทดลองเหล่านี้ควรดำเนินการในบริบทที่แตกต่างกัน รวมถึงเกณฑ์ทางคลินิกที่กว้าง ทั้งที่อายุครรภ์ก่อนกำหนดและอายุครรภ์ครบกำหนด และสร้างมาตรฐานวิธีการกระตุ้น มีการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ (FIRSST) ที่จะรวมเข้ากับการทบทวนวรรณกรรมนี้ในการปรับปรุงครั้งต่อไป
การตรวจติดตามอัตราการเต้นของหัวใจทารกในครรภ์อย่างต่อเนื่องด้วยการตรวจหัวใจ (CTG) ใช้ในการคลอดสำหรับสตรีที่มีการตั้งครรภ์ที่ที่มีภาวะแทรกซ้อน ความผิดปกติของอัตราการเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์พบได้บ่อยและอาจส่งผลให้ตัดสินใจคลอดโดยการผ่าตัดคลอด การกระตุ้นหนังศีรษะของทารกในครรภ์ (FSS) เป็นการทดสอบทางเลือกที่สองเพื่อประเมินสุขภาพของทารกในครรภ์ซึ่งอาจให้ความมั่นใจได้ว่าการคลอดสามารถดำเนินการต่อไปได้
เพื่อประเมินวิธีการของ FSS เป็นการทดสอบสุขภาพของทารกในครรภ์ทางเลือกที่สองในกรณีที่มี CTG ที่ไม่มั่นใจ FSS และ CTG ถูกเปรียบเทียบกับ CTG เพียงอย่างเดียว และกับ CTG กับการสุ่มตัวอย่างเลือดทารกในครรภ์ (FBS)
เราค้นหาใน Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register (ซึ่งรวมถึงการทดลองจาก CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, WHO ICTRP และการดำเนินการประชุม), ClinicalTrials.gov (18 ตุลาคม 2022) และรายการอ้างอิงของการศึกษาที่ได้มา
การศึกษาที่เข้าเกณฑ์คือการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) ที่เปรียบเทียบรูปแบบ FSS ใดๆ เพื่อประเมินสุขภาพของทารกในครรภ์ขณะคลอด Quasi-RCTs, cluster-RCTs และการศึกษาที่ตีพิมพ์ในรูปแบบบทคัดย่อก็มีสิทธิ์ได้รับการคัดเลือกเช่นกัน แต่ไม่พบ
ผู้ประพันธ์การทบทวนวรรณกรรม 2 คน ประเมินการศึกษาเพื่อนำเข้า ตรวจสอบความเสี่ยงของอคติ คัดลอกและตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลที่รวบรวมได้ อย่างอิสระ เราประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยใช้แนวทาง GRADE
การทดลอง 2 ฉบับ ซึ่งมีสตรี 377 คน ตรงตามเกณฑ์การคัดเลือกสำหรับการทบทวนวรรณกรรมนี้ การทดลองทั้งสองดำเนินการในโรงพยาบาลและรวมสตรีครรภ์เดี่ยว ตั้งครรภ์ครบกำหนด (37+0 สัปดาห์ขึ้นไป) ศีรษะเป็นส่วนนำ และ CTG ที่ผิดปกติ ติดตามผลจนกระทั่งออกจากโรงพยาบาลหลังคลอด การทดลองนำร่องกับสตรี 50 คนในประเทศที่มีรายได้สูง (ไอร์แลนด์) เปรียบเทียบ CTG และการกระตุ้นหนังศีรษะทารกในครรภ์แบบดิจิตอล (dFSS) กับ CTG และการสุ่มตัวอย่างเลือดของทารกในครรภ์ (FBS) การทดลองในศูนย์เดียวของสตรี 327 คนในประเทศที่มีรายได้ปานกลางระดับล่าง (อินเดีย) เปรียบเทียบ CTG และการกระตุ้นทารกในครรภ์ด้วยมือ (การกระตุ้นหนังศีรษะทางหน้าท้องหรือทางช่องคลอด) กับ CTG เพียงอย่างเดียว การศึกษา 2 ฉบับ ที่รวบรวมมีความเสี่ยงปานกลางหรือไม่ชัดเจนของอคติ การทดลองทั้งสองให้ข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับการปกปิดการจัดสรร แต่ไม่สามารถปกปิดผู้เข้าร่วมหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการรักษาได้ แม้ว่าจะมีการรายงานการวัดผลลัพธ์แบบ objective แต่การประเมินผลลัพธ์ไม่ได้ปกปิดหรือไม่ชัดเจน
dFSS และ CTG เทียบกับ FBS และ CTG
ไม่มีการเสียชีวิตปริกำเนิดและไม่มีรายงานข้อมูลสำหรับความพิการทางพัฒนาการทางระบบประสาทที่ >/= 12 เดือน ความเสี่ยงของการผ่าตัดคลอด (CS) อาจลดลงเมื่อใช้ dFSS เมื่อเทียบกับ FBS (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 0.38, 95% confidence interval (CI) 0.16 ถึง 0.92; การทดลองนำร่อง 1 ฉบับ สตรี 50 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) แต่ หลักฐานไม่แน่นอนอย่างมาก ไม่มีรายงานความผิดปกติทางสมองในทารกแรกเกิด หลักฐานยังมีความไม่เชื่อมั่นอย่างมากระหว่าง dFSS และ FBS สำหรับการช่วยคลอดทางช่องคลอด (RR 1.44, 95% CI 0.76 ถึง 2.75; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) และสำหรับอัตราการคลอดเองทางช่องคลอด (RR 2.33, 95% CI 0.68 ถึง 8.01 หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีการรายงานการยอมรับในขั้นตอนของมารดา
FSS และ CTG เทียบกับ CTG เพียงอย่างเดียว
การกระตุ้นทารกในครรภ์ด้วยมือทำทางหน้าท้อง (92/164) หรือทางช่องคลอด (72/164) ไม่มีการเสียชีวิตปริกำเนิดและไม่มีรายงานข้อมูลสำหรับความพิการทางพัฒนาการทางระบบประสาทที่ >/= 12 เดือน อาจมีความแตกต่างกันเล็กน้อยในความเสี่ยงของ CS ในการเปรียบเทียบการกระตุ้นทารกในครรภ์ด้วยมือและ CTG เทียบกับ CTG เพียงอย่างเดียว (RR 0.83, 95% CI 0.59 ถึง 1.18; การศึกษา 1 ฉบับ สตรี 327 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) แต่หลักฐานไม่แน่นอนอย่างมาก ไม่มีรายงานความผิดปกติทางสมองในทารกแรกเกิด อาจไม่มีความแตกต่างกันในความเสี่ยงของการช่วยคลอดทางช่องคลอด (RR 1.43, 95% CI 0.78 ถึง 2.60; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) หรือในอัตราการคลอดเองทางช่องคลอด (RR 1.01, 95% CI 0.85 ถึง 1.21 หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) แต่อีกครั้งหลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมาก ไม่มีรายงานการยอมรับการกระตุ้นช่องท้อง/FSS ของมารดา แม้ว่าสตรี 13 คนถอนความยินยอมหลังจากการสุ่มเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับสุขภาพของทารกในครรภ์
แปลโดย ศ นพ ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 12 มกราคม 2023 Edit โดย ผการกอง 10 กุมภาพันธ์ 2023