ใจความสำคัญ
- ไม่ชัดเจนว่าการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ (สเตียรอยด์) หรือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันอื่น ๆ จะช่วยป้องกันความเสียหายของไตในเด็กที่เป็นโรคไตจาก IgA หรือไม่
- การศึกษาที่รวบรวมไว้ไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการรักษาด้วยสเตียรอยด์ในเด็กที่เป็นโรคไตชนิด IgA
โรคไต IgA คืออะไร
IgA nephropathy เป็นโรคไตที่อาจทำให้การทำงานของไตลดลงและไตวายได้ ไม่ทราบสาเหตุของโรค แต่เรารู้ว่าระบบภูมิคุ้มกันมีส่วนเกี่ยวข้อง และการรักษามุ่งเป้าไปที่ระบบภูมิคุ้มกัน โรคไตจาก IgA ไม่มีทางรักษาได้และต้องติดตามการรักษาไปตลอดชีวิต มีคำแนะนำเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับวิธีการรักษาเด็กที่เป็นโรคไตจาก IgA ซึ่งเด็กได้รับการรักษาเช่นเดียวกับผู้ใหญ่
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการทราบว่าการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันทำให้การทำงานของไตดีขึ้นในเด็กที่เป็นโรคไตชนิด IgA หรือไม่
เราทำอะไรไปแล้วบ้าง
เราค้นหาการศึกษาทั้งแบบสุ่มและไม่สุ่มทั้งหมดที่ประเมินประโยชน์และผลเสียของการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันในเด็กที่เป็นโรคไต IgA เราเปรียบเทียบและสรุปผลการทดลองและจัดอันดับความเชื่อมั่นของเราในข้อมูลตามปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการทดลองและขนาดการทดลอง
เราพบอะไร
เราพบการศึกษา 13 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 686 คน (เด็ก 495 คน) ที่ประเมินการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันในเด็กที่เป็นโรคไต IgA การศึกษา 10 ฉบับ เป็นการทดลองแบบการสุ่ม และในการศึกษาแบบไม่สุ่ม 3 ฉบับ ผู้เข้าร่วมได้รับการจัดสรรไปยังกลุ่มการรักษาโดยพิจารณาจากความรุนแรงของโรค เราไม่พบหลักฐานที่แน่ชัดเกี่ยวกับประโยชน์ของสเตียรอยด์เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการกดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ในการรักษาการทำงานของไต อย่างไรก็ตาม ระดับความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมากเนื่องจากมีการศึกษาจำนวนน้อยและมีเด็กจำนวนน้อยด้วย
เราไม่สามารถประเมินผลข้างเคียงของสเตียรอยด์ได้เนื่องจากการศึกษาไม่ได้พิจารณาผลข้างเคียงอย่างใกล้ชิดหรือไม่ได้รายงาน
เนื่องจากมีการศึกษาจำนวนน้อย เราจึงไม่สามารถระบุบทบาทของการรักษาด้วยการกดภูมิคุ้มกันอื่นๆ เช่น น้ำมันปลา วิตามินอี หรือการผ่าตัดต่อมทอนซิล ในการลดความเสียหายของไตในเด็กที่เป็นโรคไตจาก IgA
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
การศึกษาจำนวนน้อย (ต่อการเปรียบเทียบ) และการศึกษาขนาดเล็กเป็นข้อจำกัดในการทบทวนวรรณกรรมนี้ การศึกษาบางเรื่องไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์ที่เราสนใจ เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลลัพธ์
หลักฐานเป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงเดือนตุลาคม 2023
ยังขาดหลักฐานคุณภาพสูงเพื่อเป็นแนวทางในการจัดการ IgAN ในเด็ก ไม่มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่าสเตียรอยด์ การบำบัดด้วยการกดภูมิคุ้มกันอื่นๆ หรือการผ่าตัดต่อมทอนซิล เมื่อเพิ่มเข้าไปในการดูแลแบบประคับประคองที่เหมาะสม จะป้องกันการลดลงของ eGFR หรือภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะในเด็กที่มี IgAN การศึกษาที่มีอยู่มีจำนวนน้อย หลักฐานคุณภาพต่ำ มีความเสี่ยงสูงหรือความไม่แน่นอนของอคติ ไม่ได้ประเมินอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการรักษาอย่างเป็นระบบ หรือรายงานประโยชน์สุทธิหรืออันตราย กรณีที่มีอาการรุนแรงและการนำเสนอที่ผิดปกติของ IgAN ไม่รวมอยู่ในการศึกษาที่ได้รับการทบทวน และการค้นพบของเราไม่สามารถสรุปได้ในสถานการณ์เหล่านี้
IgA nephropathy (IgAN) เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของโรคไตอักเสบปฐมภูมิ เป็นโรคที่ต่างกันซึ่งมีการนำเสนอที่แตกต่างกันและมีอัตราการเจ็บป่วยสูง ผู้ใหญ่ 30% และเด็ก 20% (ตามเข้าสู่วัยผู้ใหญ่) จะมีการทำงานของไตลดลง 50% หรือมีภาวะไตวายหลังจากผ่านไป 10 ปี
เพื่อตรวจสอบประโยชน์และอันตรายของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับการรักษา IgAN ในเด็ก
เราติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านข้อมูลและค้นหา Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies จนถึงวันที่ 3 ตุลาคม 2023 โดยใช้คำค้นหาที่เกี่ยวข้องกับการทบทวนนี้ การศึกษาใน Register จะถูกค้นหาผ่านการค้นหาใน CENTRAL, MEDLINE และ EMBASE, conference proceedings, International Clinical Trials Register (ICTRP) Search Portal และ ClinicalTrials.gov
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (randomised controlled trials; RCTs) และการศึกษาแบบ non-randomised studies of interventions (NRSIs) ที่ตรวจสอบการรักษา IgAN ในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันเปรียบเทียบกับยาหลอก, การไม่รักษา, การดูแลแบบประคับประคอง, การรักษาตามมาตรฐาน (Japanese protocol), การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันอื่นๆ หรือการไม่ได้บำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน
ผู้ทบทวนวรรณกรรม 2 คน ดึงข้อมูล และประเมินความเสี่ยงของการมีอคติ อย่างเป็นอิสระต่อกัน ใช้การวิเคราะห์ random effects meta-analyses เพื่อสรุปค่าประมาณของผลการรักษา ผลการรักษานำเสนอด้วยอัตราส่วนความเสี่ยง (risk ratios; RR) และช่วงความเชื่อมั่น 95% (confidence intervals; CI) สำหรับผลลัพธ์แบบแบ่งกลุ่ม และค่าความแตกต่างเฉลี่ย (mean difference; MD) และ 95% CI สำหรับผลลัพธ์ที่เป็นข้อมูลต่อเนื่อง ประเมินความเสี่ยงของการมีอคติโดยใช้ เครื่องมือของ Cochrane สำหรับการศึกษาแบบ RCTs และเครื่องมือ ROBIN-I สำหรับการศึกษาแบบ NRSIs ผู้วิจัยใช้วิธี Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐาน
การทบทวนวรรณกรรมนี้รวบรวมการศึกษา 13 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 686 คน เป็น RCT 10 ฉบับ มีเด็ก 334 คนและผู้ใหญ่ 191 คน และ เป็นการศึกษาแบบ NRSI 3 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 151 คน ซึ่งเป็นเด็กทั้งหมด ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่มีโรคไตเล็กน้อย ความเสี่ยงของการมีอคติไม่ชัดเจนสำหรับโดเมนส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการปกปิดการจัดสรร การปกปิดผู้เข้าร่วม บุคลากร และการประเมินผลลัพธ์
ในเด็กที่มี IgAN ไม่แน่ใจว่าการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ (สเตียรอยด์) เมื่อเทียบกับยาหลอกจะช่วยลดภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะได้หรือไม่ (การศึกษา 1 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 64 คนเป็นเด็กและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว: RR 0.47, 95% CI 0.13 ถึง 1.72; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) หรือการลดลงของอัตราการกรองไตโดยประมาณ (estimated glomerular filtration rate; eGFR) (การศึกษา 1 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 64 คนเป็นเด็กและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว: RR 0.47, 95% CI 0.09 ถึง 2.39; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) ไม่แน่ใจว่าสเตียรอยด์ลดภาวะโปรตีนในปัสสาวะหรือไม่เมื่อเทียบกับการดูแลแบบประคับประคอง (การศึกษา 2 ฉบับ ผู้เข้าร่วมเป็นเด็ก 61 คน: RR 0.04, 95% CI -0.83 ถึง 0.72; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ไม่ได้รับการประเมินเนื่องจากความแตกต่างในเกณฑ์วิธีให้สเตียรอยด์ รวมถึงขนาดยาและระยะเวลา และขาดการประเมินอย่างเป็นระบบสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการศึกษาที่นำเข้ามา
Azathioprine, mycophenolate mofetil, mizoribine หรือ cyclophosphamide เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ มีผลที่ไม่แน่นอนในการปรับปรุงภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะหรือป้องกันการลดลงของ eGFR ในเด็กที่มี IgAN
น้ำมันปลา วิตามินอี และการผ่าตัดต่อมทอนซิลมีผลที่ไม่แน่นอนในการปรับปรุงภาวะโปรตีนรั่วในปัสสาวะหรือป้องกันการลดลงของ eGFR
ไม่ได้ประเมินผลของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน ผลลัพธ์รอง และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นๆ เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอ
แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี