金属植入物用于固定老年人髋关节近端骨折

关键信息

- 在治疗这种类型的髋部骨折时,髓外植入物总体上与头髓钉产生的结局非常相似。

- 头髓钉感染和不愈合(此有骨骼未愈合)风险降低,但植入物相关骨折风险增加。

老年人髋部骨折

髋部骨折是大腿骨顶端的断裂。在本综述中,我们纳入了有髋关节附近骨折者。这些类型的髋部骨折在老年人中很常见,其骨骼可能因骨质疏松症而变脆。它们通常发生在站立位或坐位跌倒后。

有哪些治疗方法?

修补此种断裂的一种常见方法是用金属植入物固定骨的断裂部分。

- 在手术中,外科医生可能会将一根金属棒(钉子)自腿骨顶部向膝盖方向插入。用螺帽将此钉子(称为头髓钉)固定在原位。

- 另一种做法,外科医生可能在断骨外缘放置金属板(称为髓外植入物),并用螺帽将其固定在骨骼上。

我们做了什么?

我们检索了比较这两种治疗方法的研究。我们想找到这些不同治疗的益处和伤害。我们把研究发现结合起来,以便看看我们是否会发现一种治疗比另一种要好。

我们发现了什么?

我们发现了76项研究,共涉及10979名成年人,有10988处髋部骨折。研究受试者平均年龄为54至85岁,72%是女性;这在有此种骨折的患者中常见。

我们发现,在术后4个月内或12个月时的死亡人数方面,头髓钉或髓外植入物治疗可能有很小差异。术后有精神错乱(也称为谵妄)体验的人数可能有很小或没有差异,术后4个月时髋关节功能(使用髋关节的能力)的差异也很小或没有差异。髋部骨折需要额外手术的人数也可能有很小差异或没有差异。我们不确定,患者在4个月时执行日常活动的能力或其健康相关生活质量是否有差异。我们也不确定,头髓钉是否能提高患者在4个月时独立行走(不超过1根拐杖)的能力。

我们也检视了骨折本身或在使用某个或其他植入物时可能有的副作用(或伤害)。就大多数常见的髋部骨折手术副作用而言,无证据表明这两种类型的植入物之间存在差异。我们发现,使用头髓钉时,更少的人有手术部位感染或骨折无法愈合(称为骨不连)。然而,使用头髓钉时,更多的人在术中或术后发生骨折。

我们对我们的研究发现有信心吗?

- 对于有多少人在术后死亡,我们有中等信心。大量研究报告了这点,且研究发现常常相似。

- 我们对谵妄、髋关节功能和额外手术的证据信心较小。这些研究发现包括,其中某种治疗可能有益处(如更少手术),也可能有伤害(如更多手术)。

- 我们非常不确定,人们如何良好地执行日常活动。这是因为,我们无法解释各研究间的巨大差异。

- 我们不确定有关健康相关生活质量的研究发现,因为我们无法解释研究随访期间脱失的受试者人数。

- 我们也不确定有关患者术后4个月独立行走能力的研究发现。这是因为研究以不同的方式测量步行能力,它们有时会有不同的发现。

我们所发现的所有证据至少是包括一些研究,它们并未明确报告受试者随机分配(即机会性分组)至两个植入物组之一的方法。这些研究的设计较不严格,可能会影响我们的发现。

本综述的时效性如何?

证据更新至2020年7月。

作者结论: 

髓外装置,最常见的是滑动髋螺钉,在治疗囊外脆性髋部骨折时产生与头髓装置非常相似的功能结局。头髓钉使感染和不愈合风险降低,但植入物相关骨折风险增加,更新设计并未降低此风险。很少有研究虑考虑患者相关结局,如日常生活活动的表现、健康相关生活质量、身体活动或谵妄。这就强调了要在未来的RCTs中纳入髋部骨折核心结局的必要性。

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研究背景: 

髋部骨折是一个主要的医疗保健问题,给患者、医疗保健系统和社会带来了巨大的挑战和负担。全世界人口中,老年人比例的增加意味着全球髋部骨折的绝对数量正在迅速上升。大多数髋部骨折通过手术治疗。本Cochrane综述评价了植入物治疗髋关节囊外骨折的证据。

研究目的: 

评估头髓钉与髓外固定植入物治疗老年人髋关节囊外骨折的相对效果。

检索策略: 

我们于2020年7月检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、Web of Science、Cochrane系统综述数据库(Cochrane Database of Systematic Reviews)、Epistemonikos、ProQuest博硕士学位论文库及国家技术信息服务库(National Technical Information Service)。我们还检索了临床试验数据库、会议论文集、所获取文章的参考文献列表,并进行了反向引用检索。

纳入排除标准: 

我们纳入随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和类随机对照临床试验(quasi-RCTs),以比较头髓钉与髓外植入物治疗老年人脆性髋关节囊外骨折。我们所排除的研究,这其中大多数或全部的骨折是因为高能量创伤或并非骨质疏松症的特定病变所致。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane期待的标准方法学程序。我们收集了7个关键结局数据:日常生活活动能力(activities of daily living, ADL)、谵妄、功能状态、健康相关生活质量、身体移动、死亡(术后4个月内报告为“早期死亡”;4个月往后的报告,优先考虑12个月时的数据,如“术后12个月”),以及计划外返回手术室以治疗并发症(如深部感染或不愈合),由主要手术步骤直接或间接导致。我们使用GRADE评估了这些结局的证据质量。

主要结果: 

我们纳入了76项研究(66项RCTs,10项quasi-RCTs),共10979名受试者,有10988个髋关节囊外骨折。研究受试者的平均年龄范围自54岁至85岁;72%为女性。17项研究包括不稳定性转子骨折;3项仅包括稳定转子骨折;1项仅包括转子下骨折;其他研究包括多种骨折类型。超过一半的研究是在2010年之前进行的。受限于报告质量,我们无法轻易判断这些较早研究中的照护路径是否与当前的标准照护有可比性。

我们下调了结局的证据质量,因为高或不明确的偏倚风险;不精确性(数据来自的受试者数量不足或为宽置信区间(confidence interval, CI));及不一致性(我们注意到用其他测量工具报告结局时各研究发现有很大的统计异质性或差异)。

头髓钉和髓外植入物可能有很小或没有差异,见于手术4个月内死亡(风险比(risk ratio, RR)=0.96, 95%CI [0.79, 1.18];30项研究,4603名受试者)及12个月死亡(RR=0.99, 95%CI [0.90, 1.08];47项研究,7618名受试者)方面;评估此证据质量为中等。我们发现有低质量证据,有关计划外返回手术室存在差异,但这并不精确,包括临床相关性益处和伤害(RR=1.15, 95%CI [0.89, 1.50];50项研究,8398名受试者)。4个月时的功能状态作用估计也包括临床相关性益处和伤害;此证据仅来自2项小型研究且不精确(标准化均差(standardised mean difference, SMD)=0.02, 95%CI [-0.27, 0.30];188名受试者;低质量证据)。同样,谵妄估计也不精确(RR=1.22, 95%CI [0.67, 2.22];5项研究,1310名受试者;低质量证据)。采用不同的测量(如独立身体移动人数或身体移动量表评分)来报告4个月时的身体移动情况;这些测量的发现并不一致,我们无法确定此结局的证据质量。我们也不确定4个月时的ADL表现;因为有很大的异质性,我们未合并4项研究的数据。我们未发现有4个月时的健康相关生活质量数据。

使用头髓钉而非髓外装置可使每303名患者省去1次浅表感染(RR=0.71, 95%CI [0.53, 0.96];35项研究,5087名受试者;中等质量证据),并减少不愈合(RR=0.55, 95%CI [0.32, 0.96];40项研究,4959名受试者;中等质量证据)。然而,头髓钉术中植入物相关性骨折风险更高(RR=2.94, 95%CI [1.65, 5.24];35项研究,4872名受试者;中等质量证据),后期骨折风险也更高(RR=3.62, 95%CI [2.07, 6.33];46项研究,7021名受试者;中等质量证据)。每67名受试者中,头髓钉多造成1次植入物相关骨折。我们注意到,尚无证据表明,与植入物、骨折或两者都相关或无关的其他不良事件存在差异。

亚组分析未提供存在差异的证据,在头髓钉长度、骨折稳定性或头髓钉的新旧设计方面。

翻译笔记: 

译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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