抗精神病药引起的迟发性运动障碍的杂症治疗

本系统综述的目的是什么?

本Cochrane系统综述的目的是了解其他迟发性运动障碍的Cochrane系统综述中未涵盖的药物、补充剂、手术干预、电休克疗法或身心疗法是否可以改善迟发性运动障碍。我们收集并分析了所有相关的随机对照试验来回答这个问题。

关键信息

药物缬苯那嗪和银杏叶提取物可能会改善迟发性运动障碍的症状。但我们仍然需要更多高质量的研究来证实这些发现,这些发现每次干预仅来自一项研究。

本系统综述研究了什么?

抗精神病药物通过控制例如异常感知(幻觉)、思维混乱和固定的错误信念(妄想)来治疗精神分裂症等慢性精神疾病。迟发性运动障碍是一种异常、重复和不自主运动的毁容和致残性障碍,通常由抗精神病药物引起。超过20%依赖抗精神病药物来控制精神疾病的人出现迟发性运动障碍。已经研究了许多不同的干预措施来缓解迟发性运动障碍的症状。几项Cochrane系统综述总结了用于管理这些不自主运动的许多治疗方法的效果。本综述侧重于“杂症”,一组其他不相关的干预措施,没有涵盖在其他Cochrane关于迟发性运动障碍的综述中。

本系统综述的主要研究结果是什么?

我们发现31项研究报告了24种不同的干预措施,以改善1278名因慢性精神疾病而服用抗精神病药物的人的迟发性运动障碍。不幸的是,大多数研究对受试者的随访时间很短(大多数是3到6周),而且纳入的受试者很少(每项研究的平均受试者人数为41人)。

• 与安慰剂相比,缬苯那嗪可能在临床上显著减轻迟发性运动障碍的症状(中等质量证据)。然而,这一证据仅基于美国一项涉及92名受试者的研究;我们正在等待最近完成和正在进行的试验的结果,以确认这些结果。

• 与安慰剂相比,缬苯那嗪可能在临床上显著减轻迟发性运动障碍的症状(中等质量证据)。然而,这一证据仅基于在中国进行的一项涉及157名受试者的研究;我们正在等待最近完成和正在进行的试验的结果,以确认这些结果。

• 其余干预措施的证据质量为低质量到极低质量,我们认为这些关于其他干预措施的结果是不确定的。

本综述的时效性如何?

我们检索了截至2017年4月26日发表的研究。

作者结论: 

本综述发现使用缬苯那嗪或银杏叶提取物可能能够有效缓解迟发性运动障碍的症状。然而,由于只有一项RCT研究了这些化合物中的每一种,我们正在等待正在进行的试验的结果来确认这些结果。本综述中涵盖的其余干预措施的结果必须被认为是不确定的,这些化合物可能只能在设计良好的评价性研究的情况下使用。

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研究背景: 

抗精神病药物(神经安定剂)广泛用于治疗慢性精神病患者。然而,使用它会产生不良反应,包括运动障碍,如迟发性运动障碍(tardive dyskinesia, TD)——通常被视为口腔和面部周围重复不自主运动的问题。本综述是研究TD治疗的系列综述之一,涵盖了其他地方未涵盖的杂症治疗。

研究目的: 

确定其他关于TD治疗、手术干预、电休克疗法、身心疗法的Cochrane系统综述中未涵盖的药物、激素、膳食或中草药补充剂对抗精神病药物诱发的TD患者是否有效、安全。

检索策略: 

在2015年7月16日和2017年4月26日,我们检索了Cochrane精神分裂症组基于研究的试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group's Study-Based Register of Trials)(包括试验登记册),筛选了所有已确定研究的参考文献以进行进一步试验,并联系试验作者以获取更多信息。

纳入排除标准: 

我们纳入了治疗抗精神病药物诱发的TD和精神分裂症或其他慢性精神疾病患者的随机对照试验报告,这些患者仍服用抗精神病药物,并被随机分配到上述干预组与安慰剂组、不干预组或任何其他干预组。

资料收集与分析: 

我们独立地从这些试验中提取资料,评价其风险比(RR)或均差(MD)及其95%置信区间(CI)。我们假设提前退出的受试者情况没有得到改善。我们使用GRADE评价了偏倚风险并创建了“结果概要”表。

主要结果: 

我们纳入了31项RCT,共24项干预措施,涉及1278名受试者;其中22项试验被新纳入2017年的更新中。五项试验正在等待分类,七项试验正在进行中。所有受试者都是患有慢性精神疾病的成年人,主要是精神分裂症和抗精神病药物引起的TD。研究主要持续时间短(3至6周),样本量小(10至157名受试者),大多数(61%)发表于20多年前。这些研究中的总体偏倚风险尚不清楚,主要是由于分配方案隐藏、序列生成和盲法的报告质量较差。

纳入的31项研究中有19项报告了主要结局“TD症状没有临床上重要的改善”。两项研究发现,与安慰剂相比,干预措施有获益的中等质量证据:分别是缬苯那嗪(RR=0.63,95%CI [0.46, 0.86],1项RCT,n=92)和银杏叶提取物(RR=0.88,95%CI [0.81, 0.96], 1项RCT, n=157)。然而,由于样本量小,我们无法确定这些影响。

我们认为其余干预措施的结果尚无定论:发现了以下有获益的低质量至极低质量证据:丁螺环酮(RR=0.53, 95%CI [0.33, 0.84], 1项RCT,n=42)、二氢化麦角生物碱(RR=0.45,95%CI [0.21, 0.97],1项RCT, n=28)、催眠或放松(RR=0.45,95%CI [0.21, 0.94],1项研究,n=15)、匹莫林(RR=0.48, 95%CI [0.29, 0.77], 1项RCT, n=46)、异丙嗪(RR=0.24, 95%CI [0.11, 0.55], 1项RCT,n=34)、胰岛素(RR=0.52, 95%CI [0.29, 0.96], 1项RCT,n=20)、支链氨基酸(RR=0.79, 95%CI [0.63, 1.00], 1项RCT,n=52)和异卡巴肼(RR=0.24, 95%CI [0.08, 0.71], 1项RCT,n=20)。有低至极低质量证据表明干预与安慰剂或与以下干预不治疗组之间没有差异:褪黑激素(RR=0.89,95%CI [0.71, 1.12],2项 RCT,n=32),锂(RR=1.59,95%CI [0.79, 3.23],1项RCT,n=11),利坦色林(RR=1.00,95%CI [0.70, 1.43],1项RCT,n=10),司来吉兰(RR=1.37,95%CI [0.96, 1.94],1项 RCT,n=33)、雌激素 (RR=1.18, 95%CI [0.76, 1.83], 1项RCT, n=12) 和γ-亚麻酸 (RR=1.00, 95%CI [0.69, 1.45], 1项RCT, n=16)。

纳入的研究均未报告其他主要结局,即“无临床显著的锥体外系不良反应”。

翻译笔记: 

译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向) 审校:牛秀岚 2022年5月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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