重复腰椎或脑室穿刺治疗新生儿脑室内出血

系统综述问题

Cochrane研究人员评价了通过腰椎或脑室穿刺去除脑脊液(cerebrospinal fluid,CSF)以及通过针插入脊柱底部或脑内充满液体的空腔来引流CSF对提高残疾率、死亡率以及对脑腔内出血(脑室内出血(cerebrospinal fluid ,IVH)的早产儿进行永久性外科手术需要比例效果的证据。

系统综述背景

早产儿具有患IVH的风险。IVH会导致脑脊液积聚过多。通过腰椎或脑室穿刺去除脑脊液中的血液可能会降低发生这种情况的风险。这可能会减少称为脑室腹腔分流术(ventriculoperitoneal shunt,VPS)的永久性外科手术的需要。VPS存在一定问题,因为它极易感染,并且需要经常更换或修复,而这些均需要在手术中进行。

研究特征

我们检索了截至2016年3月24日的试验,这些试验比较了在所有存在脑积水风险的婴儿中通过腰椎或脑室穿刺去除CSF的方法和保守方法(仅在有证据表明积液会导致大脑压力过大时才去除脑脊液)。我们纳入了四项试验,共涉及在英国新生儿重症监护病房接受治疗的280名早产儿。这些试验发表于1980年至1990年间。

主要结果

我们没有发现任何证据表明通过腰椎或脑室穿刺去除CSF可以减少插入永久性分流管的需要。也没有证据表明它降低了严重残疾、多重残疾或死亡的风险。没有足够的证据确定这种方法是否会增加脑脊液感染的风险。

证据质量

我们评价了严重残疾、多重残疾和残疾或死亡结局的证据质量。

我们记录了分流管插入结局的证据质量,死亡或分流管插入为低质量证据,因为在一项纳入的报告中,该结局的试验的随机分配方法存在问题。

对于CSF术前死亡和感染的结局,由于前面提到的分配问题,证据质量为中等。此外,这些研究没有纳入能够足够、充分回答这个问题的患者数量。对于CSF术前感染的结果,纳入试验之间的结果并不一致。

作者结论: 

没有证据表明与保守治疗相比,通过腰椎穿刺、脑室穿刺或从脑室储层中重复去除脑脊液在减少残疾、死亡或放置永久性分流管需要方面对患有或有可能患有PHH的新生儿产生任何获益。

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研究背景: 

尽管近年来早产儿脑室内出血(intraventricular haemorrhage,IVH)的比例有所下降,但出血后脑积水(posthaemorrhagic hydrocephalus,PHH)仍然是一个严重的问题,脑瘫的发病率很高,而且没有循证治疗。幸存的新生儿通常必须接受脑室腹腔分流术(ventriculoperitoneal shunt,VPS),这使得新生儿永久性依赖瓣膜和导管系统。这会带来很大的感染风险,并且需要对分流管进行手术修复。在患有IVH的早产儿中,通过腰椎穿刺、脑室穿刺或从脑室储层中重复去除脑脊液(cerebrospinal fluid,CSF)被推荐为降低PHH发展风险的治疗方法。

研究目的: 

系统综述旨在确定,与保守治疗(脑脊液去除仅限于出现颅内压升高(intracranial pressure,ICP)迹象时)相比,重复去除脑脊液(repeated cerebrospinal fluid, CSF)(通过腰椎/脑室穿刺或从脑室储层中去除)在减少患有或可能患有出血后脑积水(posthaemorrhagic hydrocephalus, PHH)新生儿出现永久性分流管依赖、神经发育障碍和死亡方面风险的效果。

检索策略: 

我们使用Cochrane Neonatal的标准检索策略检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL;2016年第3期)、经PubMed检索了MEDLINE(1966年至2016年3月24日)、Embase(1980年至2016 年3月24日)和CINAHL(1982年至2016年3月24日)。我们还检索了临床试验数据库、会议论文集以及所获文章的参考文献列表,以寻找随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs)和半随机对照试验。

纳入排除标准: 

随机对照试验和半随机对照试验比较了连续去除脑脊液(通过腰椎穿刺、脑室穿刺或从脑室储层中取出)与保守治疗(仅在出现颅内压升高症状时才去除脑脊液)。试验还必须至少报告死亡、残疾或分流管插入等特定结局的其中一项。

资料收集与分析: 

我们提取了受试者选择、受试者分配和干预措施的细节。我们评价了以下结局:VPS、死亡、死亡或分流管、残疾、多重残疾、死亡或残疾以及CSF感染。我们使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果: 

四项试验(五篇文章)符合本系统综述的纳入标准;三项是随机对照试验,一项是半随机对照试验;共纳入280名在英国新生儿重症监护病房接受治疗的受试者。这些试验发表于1980年至1990年间。这些研究在提出的研究问题和干预措施方面非常相似,我们可以结合这些试验来评价干预措施的效果。

Meta分析表明,与保守治疗相比,干预措施对以下结局没有显著差异:脑积水分流管的放置(典型风险比(risk ratio,RR)=0.96,95% 置信区间(confidence interval,CI)[0.73,1.26];3项试验,233名婴儿;I²统计=0%;中等质量证据),死亡(RR=0.88,95% CI [0.53,1.44];4项试验,280名婴儿;I²统计=0%;低质量证据),幸存者的主要残疾(RR=0.98,95% CI [0.81,1.18];2项试验,141名婴儿;I²统计=11%;高质量证据),幸存者的严重残疾(RR=0.9,95% CI [0.66,1.24];2项试验,141名婴儿;I²统计=0%;高质量证据),死亡或残疾(RR=0.99,95% CI [0.86,1.14];2项试验,180名婴儿;I²统计=0%;高质量证据),死亡或分流管(RR=0.91,95% CI [0.75,1.11];3项试验,233名婴儿;I²统计=0%;中等质量证据)和CSF术前感染(RR=1.73,95% CI [0.53,5.67];2项试验,195名婴儿;低质量证据)。

我们将严重残疾、多重残疾和残疾或死亡结局评价为高质量证据。我们将分流管插入、死亡或分流管插入结局的证据评价为中等质量,因为其中一项纳入试验使用了随机化的交替方法。对于CSF术前死亡和感染的结局,证据质量较低,因为一项试验使用交替方法,受试者人数太少,无法足够精确地评价目标,而且在纳入的试验中,关于脑脊液手术前感染的结局存在不一致性。

翻译笔记: 

译者:李佳庆(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:赵紫怡(北京中医药大学人文学院19级英语医学方向),2023年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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