Cochrane合作组织的研究人员对促红细胞生成药物对类风湿性关节炎患者贫血的疗效进行了综述。 在检索所有相关研究后，他们发现了3项涵盖133名患者的研究。他们的研究结果总结如下：
该综述显示，在贫血和类风湿性关节炎的患者中：
- 不确定促红细胞生成药物是否能改善生活质量或血红蛋白水平。
- 目前尚不清楚促红细胞生成剂是否能改善疲劳，因为研究并未对此进行测量。
我们没有关于副作用和并发症的准确信息。对于罕见但严重的副作用尤其如此，其中可能纳入血栓栓塞并发症。
什么是类风湿性关节炎贫血？促红细胞生成剂是什么？
当您患有类风湿性关节炎时，您的免疫系统（通常抵抗感染）会攻击关节内膜。这会导致它们肿胀、僵硬和疼痛。手和脚的小关节通常先受到影响。 随着病情的进展，可能出现其他并发症，包括贫血（血红蛋白水平低）。血红蛋白是红细胞中一种携带氧气的蛋白质。 贫血是指身体缺乏足够健康红细胞的一种情况。 促红细胞生成素是一种由肾脏产生的激素，可以增加红细胞的生成。促红细胞生成剂的作用是增加红细胞的生成。
我们发现了相互矛盾的证据，促红细胞生成剂可以通过治疗类风湿性关节炎患者的贫血来提高生活质量和血红蛋白水平。然而，该结论是基于具有高偏倚风险的RCT，并且依赖于评估人重组促红细胞生成素（EPO）的试验。EPO的安全性尚不清楚。未来评估类风湿性关节炎贫血的促红细胞生成剂的试验应由独立研究人员进行，并根据CONSORT声明进行报告。试验应基于类风湿性关节炎临床试验结局测量（Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials, OMERACT）和以患者为中心的结局研究机构（Patient-Centered Outcomes Research Institute, PCORI）方法，以结合临床医生和患者的观点。
类风湿性关节炎（Rheumatoid arthritis, RA）是一种慢性全身炎症性疾病，主要影响手脚的小关节。促红细胞生成药物已被用于治疗贫血，这是RA的关节外表现之一。尽管现在由于抗风湿药物（disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs）减少了炎症发生，贫血问题不再那么严重，但在尚未获得DMARDs的国家，贫血仍然是一个问题。
我们评估了促红细胞生成药物治疗类风湿性关节炎患者贫血的临床益处和危害。
我们检索了 Cochrane图书馆 中的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2012年第7期）、Ovid MEDLINE 和 Ovid MEDLINE（R）进程中和其他未索引引文（1948年至2012年8月7日）、OVID EMBASE（1980年至2012年8月7日）、LILACS（1982年至2012年8月7日）、世界卫生组织临床试验检索门户网站，以及检索到的出版物和综述文章的参考文献列表。我们未设置任何语言限制。
我们纳入了针对16岁或以上、诊断为类风湿性关节炎并伴有贫血的患者的随机对照临床试验（randomized controlled trials, RCTs）。我们将与健康相关的生活质量、疲劳和安全性作为主要结局。
两名综述作者独立进行研究筛选、偏倚风险评价和资料提取。我们用95%置信区间（confidence intervals, CIs）估计连续结局的平均差异。我们用95% CI估计了二分类结局的风险比（risk ratios, RR）。
我们纳入了三项RCT，共有133名受试者。所有试验均比较了不同持续时间（8、12和52周）的人重组促红细胞生成素（erythropoietin, EPO）与安慰剂。所有RCT均评估了健康相关的生活质量。所有试验在大多数领域都存在高度或不明确的偏倚风险，并且由制药行业赞助。两项试验通过皮下途径注射EPO，而另一项则采用静脉注射途径。
由于结果报告不一致，我们决定不合并试验结果。
健康相关生活质量：皮下注射EPO——一项对70名患者进行52周治疗的试验显示，在VAS量表（0至10）上，患者整体评估改善有统计学意义的差异（中位数和四分位距为3.5（1.0至6.0），而安慰剂为4.5（2.0至7.5）（P=0.027））。其他短期试验（12周皮下注射EPO和8周静脉注射给药）未发现治疗组和对照组在健康相关生活质量结局方面存在统计学上的显著差异。
血红蛋白的变化：两项皮下注射EPO的试验均显示血红蛋白水平升高存在统计学上显著差异；（i）52周时（一项试验，70名患者），干预血红蛋白水平（中位数134，四分位距110至158克/升）与安慰剂组水平（中位数112，四分位距；86至128克/升）相比有显著差异（P=0.0001）；（ii）12周时（一项试验，24名患者）与安慰剂组相比有显著差异（均值差异=8.00，95% CI [7.43, 8.57]）。8周时静脉注射EPO与安慰剂相比，在增加血细胞比容方面无统计学显著差异（平均差异=4.69，95% CI [-0.17, 9.55]；P=0.06）。
两项试验没有报告因不良事件而退出试验的信息，一项试验未发现导致退出试验的严重不良事件。没有任何试验报告因高血压、疗效不佳或疲劳而退出试验的情况。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年9月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com