系统综述问题
Cochrane作者调查了非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID)是否有助于减少绝经前妇女的月经过多(heavy menstrual bleeding, HMB)。
研究背景
NSAID可降低前列腺素水平(月经过多的妇女前列腺素水平升高)。有人认为,NSAID可能有助于减少大量出血,并可能对痛经期产生有益影响。
研究特征
作者检索了医学数据库,确定了19项随机对照试验(RCT;将人们随机分为两个或多个治疗组中的一组的临床研究),有759名女性可纳入综述,但只有9项试验的数据适用于分析。
关键结果
当HMB影响生活质量时,女性就会寻求帮助。患有HMB的女性的前列腺素(一种自然产生的激素)水平较高,而且NSAID可降低前列腺素水平。试验综述发现NSAID在缓解HMB方面有一定的效果,但其他药物,如达那唑、氨甲环酸和左炔诺孕酮宫内释放系统(levonorgestrel-releasing intrauterine system, LNG IUS)更有效。这些结果基于少量的低至中等质量的试验。
证据质量
证据质量从低到中等不等,主要局限性是研究方法报告不完善以及研究数量少导致的不精确性。
与安慰剂相比,NSAID可缓解HMB,但效果不如氨甲环酸、达那唑或LNG IUS。然而,达那唑治疗的不良事件更严重。在数量有限的适合评价的小型研究中,没有明确证据表明NSAID与其他药物治疗(如口服黄体孕激素、酚磺乙胺、OCP或较早的孕激素宫内释放系统)之间存在疗效差异。
月经过多(Heavy menstrual bleeding, HMB)是导致绝经前妇女健康不佳的一个重要原因。虽然手术经常被用作治疗方法,但也有一系列的药物疗法可供使用。非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID)可降低前列腺素水平(月经过多的女性前列腺素水平会升高),并且可能对痛经有益。
确定非甾体抗炎药在减少患有HMB的育龄妇女月经失血(menstrual blood loss, MBL)方面的有效性、安全性和耐受性。
我们于2019年4月检索了Cochrane妇科和生育组专业注册库(Cochrane Gynecology and Fertility specialised register)、Cochrane在线研究中央注册库(Central Register of Studies Online, CENTRAL CRSO)、MEDLINE、Embase、PsycINFO、临床试验注册库和论文参考文献列表。
纳入将单独使用NSAID与联合其他药物治疗、安慰剂或其他药物疗法治疗受试女性进行比较的随机试验,这些受试女性接受了定期月经过多的客观或主观测量,以及她们所患HMB无病理或医源性(治疗引起的)原因。
我们确定了符合本综述纳入标准的19项随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)(涉及759名女性),两位综述者独立提取了资料。我们从9项试验的数据中估计了二分类结局的比值比(odds ratios, OR)和连续结局的均差(mean differences, MD)。我们在数据表中描述了剩余7项交叉试验的结果,其中数据不适合合并,有1项试验数据有偏差,1项试验有缺失方差。有1项试验没有可供分析的数据。
作为一个组别,非甾体抗炎药在缓解HMB方面比安慰剂更有效,但不如氨甲环酸、达那唑或左炔诺孕酮宫内释放系统(levonorgestrel-releasing intrauterine system, LNG IUS)有效。与非甾体抗炎药相比,达那唑治疗引起的月经持续时间更短,不良事件更多,但根据1980年至1990年的试验,这似乎并未影响治疗的可接受性。然而,目前达那唑不是HMB的常用或推荐治疗方法。没有明确证据表明NSAID与其他治疗方法(口服黄体孕激素、酚磺乙胺、一种较早的孕激素宫内释放系统和口服避孕药(oral contraceptive pill, OCP))之间存在差异,但大多数研究不足。没有证据表明单独使用NSAID(萘普生和甲芬那酸)在降低HMB方面存在差异。证据质量从低到中等不等,主要限制因素是存在偏倚风险和不精确性。
译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年2月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com