系统综述问题
我们研究了在子宫肌瘤手术前给予药物是否可以改善结局。
研究背景
子宫肌瘤是指子宫的平滑肌肿瘤，可导致生育问题、月经过多、反复流产和盆腔疼痛。肌瘤通常通过手术治疗。一些药物，特别是促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)，在手术前被用于暂时控制出血并减小肌瘤和子宫的大小。但这些药物可能会导致骨质流失，不适合长期使用。其他药物，包括孕激素、多巴胺激动剂、选择性孕激素受体调节剂（selective progesterone receptor modulators, SPRMs）、雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体调节剂（selective oestrogen receptor modulators, SERMs），也可能在短期使用中提供获益。然而，这种治疗方法往往很昂贵。
检索日期
我们检索了截至2017年6月的证据。
研究特征
我们纳入了38项研究，涉及3623名患有有症状肌瘤并计划接受手术切除肌瘤的女性。手术包括子宫切除术（切除子宫）或子宫肌瘤切除术（从子宫壁切除肌瘤）。许多妇女患有贫血（红细胞或血红蛋白水平低）。
这些研究将GnRHa与未治疗或假治疗、GnRHa与其他药物治疗以及SPRMs与假治疗进行了比较。
研究资金来源
共14项研究全部或部分由制药公司资助；3项研究由机构或医院资助；21项研究的资金来源不明。无法确定资金来源是否影响结果。
主要结果
与未治疗或安慰剂相比，GnRHa提高了手术前的血红蛋白水平并缩小了子宫和肌瘤的大小，还减少了失血量、输血需求、子宫切除术中的手术时间和术后并发症。然而，女性在治疗期间更容易出现潮热。SPRM药物（醋酸乌利司他）具有类似的获益，尤其是减少出血方面。未来的研究应侧重于成本效益，并确定何种治疗方法对子宫肌瘤女性获益最大。
证据质量
大多数结局的总体证据质量为低或极低，这意味着研究结果存在很大的不确定性。质量局限性包括缺乏随机化方法和分配方案隐藏的报告、缺乏盲法（这意味着对治疗的了解可能会影响研究结果）以及研究结果的差异。有些结果并不精确，因为它们仅基于一项研究。
在肌瘤手术前使用药物治疗是为了降低手术难度。有明确的证据表明，尽管GnRHa会增加潮热的发生率，但术前GnRHa可减小子宫和肌瘤体积，还会增加术前血红蛋白水平。在子宫切除术期间，出血量、手术时间和并发症发生率也会减少。证据表明，醋酸乌利司他可能具有类似的优势（减少肌瘤体积和肌瘤相关出血以及增加血红蛋白水平），尽管在得出确切结论之前我们建议重复这些研究。未来的研究应侧重于成本效益，并确定何种治疗方法对子宫肌瘤女性获益最大。
子宫肌瘤在35岁以上的女性中发病率高达40%。有些是无症状的，但多达50%是有症状的并且需要治疗。症状包括月经大出血引起的贫血、盆腔疼痛、痛经、不孕和生活质量低下。手术是治疗的首选。近年来，在手术前会使用药物治疗来改善术中和术后结局。然而，这种治疗方法往往很昂贵。
雌激素刺激子宫肌瘤的生长。促性腺激素释放激素类似物（Gonadotropin-hormone releasing analogues, GnRHa）诱导一种低雌激素状态，使肌瘤缩小，但如果长期使用会产生严重的副作用。其他潜在的激素治疗包括孕激素和选择性孕激素受体调节剂（selective progesterone-receptor modulators, SPRMs）。
本系统综述是对2000年和2001年发表的Cochrane系统综述的更新；范围已扩大到所有术前医疗。
系统综述旨在评价子宫肌瘤手术前药物治疗的有效性和安全性。
我们在2017年6月检索了Cochrane妇科和生殖组专业注册库（Cochrane Gynaecology and Fertility Group specialised register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO和CINAHL。我们还检索了试验注册库（ClinicalTrials.com; WHO ICTRP）、博/硕士学位论文以及灰色文献，手工检索了所获文章的参考文献列表，并联系了制药公司以获取其他相关试验。
我们纳入了针对子宫肌瘤的药物治疗与安慰剂、无治疗，或其他术前药物治疗、子宫肌瘤切除术、子宫切除术或子宫内膜切除术前的随机比较。
我们使用了Cochrane协作网推荐的标准方法学程序。
我们共纳入了38项RCTs（3623名女性）；19项研究将GnRHa与无预处理（n=19）、安慰剂（n=8）、其他医学预处理（孕激素、SPRMs、选择性雌激素受体调节剂（selective oestrogen receptor modulators, SERMs）、多巴胺激动剂、雌激素受体拮抗剂）（n=7）进行了比较，4项研究比较了SPRMs和安慰剂。由于研究设计的局限性（随机化程序报告不充分、缺乏盲法）、不精确和不一致，大多数结果为低质量证据。
GnRHa对比无治疗或安慰剂
GnRHa治疗会减小子宫（MD=-175mL, 95% CI [-219.0, -131.7]; 13项研究；858名受试者；I²=67%；低质量证据）和子宫肌瘤的体积（异质性研究，MD=5.7mL至155.4mL），还会增加术前血红蛋白（MD=0.88g/dL, 95% CI [0.7, 1.1]; 10项研究；834名受试者；I²=0%；中等质量证据），但会增加不良事件发生的可能性，特别是潮热（OR=7.68, 95% CI [4.6, 13.0]；6项研究；877名受试者；I²=46%；中等质量证据）。
接受GnRHa治疗的女性的子宫切除术持续时间缩短（-9.59分钟，95% CI [15.9, -3.28]；6项研究；617名受试者；I²=57%；低质量证据）并且失血更少（异质性研究, MD=25mL至148mL），输血次数减少（OR=0.54, 95% CI [0.3, 1.0]；6项研究；601名受试者；I²=0%；中等质量证据）并且术后并发症也更少（OR=0.54, 95% CI [0.3, 0.9]; 7项研究；772名受试者；I²=28%；低质量证据）。
GnRHa似乎可以减少子宫肌瘤切除术期间的术中失血（MD=22mL至157mL）。没有明确的证据表明子宫肌瘤切除术后其他主要结局存在组间差异：手术持续时间（研究异质性极强，无法合并）、输血（OR=0.85, 95% CI [0.3, 2.8]；4项研究；121名受试者；I²=0%；低质量证据）或术后并发症（OR=1.07, 95% CI [0.43, 2.64]；I²=0%；5项研究；190名受试者；低质量证据）。没有合适的资料可用于分析术前出血。
GnRHa对比其他药物治疗
GnRHa会明显减小子宫体积（GnRHa组为-47%，而5mg和10mg醋酸乌利司他组分别为-20%和-22%），但与醋酸乌利司他相比，GnRHa更可能引起潮热（OR=12.3, 95% CI [4.04, 37.48]；5项研究；183名受试者；I²=61%；低质量证据）。没有明确的证据表明组间在减少出血方面存在差异（5mg醋酸乌利司他组：OR=0.71, 95% CI [0.3, 1.7]；1项研究；199名受试者；中等质量证据；10mg醋酸乌利司他组：OR=0.39, 95% CI [0.1, 1.1]；1项研究；203名受试者；中等质量证据），在血红蛋白水平方面也无差异（MD=-0.2, 95% CI [-0.6, 0.2]；188名受试者；中等质量证据）。
没有明确证据表明GnRHa和卡麦角林在子宫肌瘤体积方面存在差异（MD=12.71 mL, 95% CI [-5.9, 31.3]；2项研究；110名受试者；I²=0%；低质量证据）。
纳入的研究没有报告任何其他主要结局的可用资料。
SPRMs对比安慰剂
与安慰剂相比，SPRMs（米非司酮、CDB-2914、醋酸乌利司他和阿索普利）与子宫或肌瘤体积的减少有关（研究由于异质极强而无法合并）并且与术前血红蛋白水平升高有关（MD=0.93g/dL, 0.5至1.4；2项研究；173名受试者；I²=0%；高质量证据）。醋酸乌利司他和阿索普利也与术前出血减少有关（5mg醋酸乌利司他组：OR=41.41, 95% CI [15.3, 112.4]；1项研究；143名受试者；低质量证据；10mg醋酸乌利司他组：OR=78.83, 95% CI [24.0, 258.7]；1项研究；146名受试者；低质量证据；阿索普利组：MD=-166.9mL; 95% CI [-277.6, -56.2]；1项研究；22名受试者；低质量证据）。没有证据表明组间在术前并发症方面存在差异。没有测量其他主要结局。
译者：屈可曼（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向） 审校：刘郁恒（北京中医药大学人文学院2021级翻译专业）。2022年10月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com